财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度与2019年同期相比，收入减少150万美元，降幅14.6%，主要因新冠影响诊断测试交付数量和AVISE® CTD测试平均报销减少，AVISE® CTD测试交付数量从26993个降至18522个，该测试收入占比从82%降至60%，推广SIMPONI®收入从约30万美元增至约210万美元[133][134] - 2020年第二季度与2019年同期相比，成本收入减少170万美元，降幅33.1%，因测试量减少带来直接成本下降[133][135] - 2020年第二季度与2019年同期相比，销售、一般和行政费用增加100万美元，增幅13.3%，源于员工相关费用、法律费用和保险费用增加[133][136] - 2020年第二季度与2019年同期相比，研发费用增加20万美元，增幅27.3%，主要因员工相关费用增加，部分被临床试验费用减少抵消[133][137] - 2020年第二季度与2019年同期相比，利息费用减少30万美元，降幅30.2%，因长期借款安排利率降低[133][138] - 2020年上半年收入为1853.2万美元，较2019年同期的1973.4万美元减少120.2万美元，降幅6.1%[141][142] - 2020年上半年运营成本为2717万美元，较2019年同期的2401.8万美元增加315.2万美元，增幅13.1%[141] - 2020年上半年净亏损为892.6万美元，较2019年同期的548.9万美元增加343.7万美元[141][151] - 2020年上半年公允价值变动较2019年同期减少50万美元[139][148] - 2020年上半年其他收入净额较2019年同期增加70万美元[140][149] - 2020年上半年所得税收益较2019年同期增加10万美元[150] 各条业务线表现 - 公司有9种AVISE®品牌检测产品，AVISE® CTD产品在2020年和2019年上半年收入占比分别为72%和83%[102] - 截至2020年6月30日销售团队有50名代表，2019年同期为53名；2020年上半年SIMPONI®推广贡献约210万美元收入，2019年同期约40万美元[102][103] - 2020年3月中旬至31日和2季度AVISE® CTD检测量同比分别下降12%和31%，7月1 - 24日同比增长约2%[111] - AVISE® CTD自推出以来交付超43.2万次，2019年交付超10.5万次，较2018年增长26%[114][115] - 2020年第三和第四季度SIMPONI®最低推广费为30万美元，上限为调整后预定基线的105%[116][119] - 美国SIMPONI®获批适应症的潜在市场规模估计为280亿美元[116] - 公司近全部收入来自测试产品销售，主要是AVISE® CTD测试，通过向美国风湿病专家销售，服务完成触发计费[120] 管理层讨论和指引 - 预计2020年成本收入绝对值较2019年下降，因测试量减少；销售、一般和行政费用及研发费用绝对值增加；利息费用近期下降[125][127][129][130] 其他没有覆盖的重要内容 - 2019年9月公司完成414万股普通股IPO，每股发行价14美元，净收益约5040万美元[108] - 截至2020年6月30日公司现金及现金等价物为6370万美元[108] - 2020年6月公司与OSIF签订独家全球许可协议，计划4季度启动纤维肌痛测试多中心临床试验[109] - 2020年7月公司与Humana Military达成协议，为约600万会员提供AVISE®检测服务[111] - 2020年6月修改Janssen协议，2020年剩余季度SIMPONI®预定平均基线调整为约每季度2.6万处方单位[118] - 2020年2季度开始扩建约2000平方英尺临床实验室，预计4季度末完成[105] - 2017年9月与Innovatus签订贷款协议，首次提款2000万美元，2018年12月又借款500万美元，2019年11月修订协议，年利率8.5%，2024年11月到期[153] - 2020年4月公司根据《CARES法案》获得70万美元资金[156] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为810万美元，主要源于净亏损890万美元，经非现金费用160万美元调整及净经营资产变动70万美元[163] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为410万美元，主要源于净亏损550万美元，经非现金费用80万美元调整及净经营资产变动60万美元[164] - 2020年和2019年上半年投资活动净现金使用量分别为20万美元和10万美元，因购置物业和设备[165] - 2020年上半年融资活动净现金使用量为10万美元，源于资本租赁还款及薪资保护计划贷款偿还[166] - 2019年上半年融资活动净现金流入为730万美元，源于可赎回可转换优先股发行所得[167] - 公司选择《创业企业融资法案》的延长过渡期，直至不再是新兴成长公司或主动放弃[172] - 公司将在2024年之前保持新兴成长公司身份，除非提前满足特定条件[173] - 特定条件包括成为“大型加速申报公司”、年总收入超10.7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债务[173] - 公司目前无资产负债表外安排[171] - 本季度报告总结了重大会计政策的变化[170]