YUPELRI业务表现 - YUPELRI净销售额在2020年第一季度保持增长但波动性加剧[112][118] - YUPELRI已进入176个处方集,覆盖312家机构账户,商业保险覆盖率达61%,医疗保险B部分覆盖率达100%[118] - 预计YUPELRI业务在2020年底前实现正向现金流[113][120] 合作与授权收入 - 与Mylan合作中,公司获得中国及周边地区1800万美元预付款(扣除预提税),潜在里程碑付款总额5400万美元[121] - 公司从Mylan累计获得里程碑付款1650万美元(含1500万美元临床入组里程碑和150万美元中国临床申请里程碑)[121] - 仍有资格从Mylan获得最高2.575亿美元里程碑付款(含2.05亿美元单药里程碑和5250万美元联合用药里程碑)[124] - 公司与强生就TD-1473达成合作,获得1亿美元首付款及最高9亿美元潜在里程碑付款(含2亿美元行权费)[136] - 强生行权后公司将获得美国以外地区两位数分层销售分成[136] - VIBATIV授权给Cumberland公司,获得2500万美元首付款及最高20%的美国销售分层特许权使用费[152] - 与Alfasigma合作开发velusetrag,潜在里程碑付款2680万美元及分层特许权使用费[154] - 与辉瑞签署皮肤选择性JAK抑制剂授权协议,获得1000万美元首付款及最高2.4亿美元里程碑付款[158] 临床研究进展与延迟 - TD-1473溃疡性结肠炎2b期研究、克罗恩病2期研究及ampreloxetine 3期SEQUOIA研究数据推迟至2021年公布[114] - 2020年3月中旬暂停TD-1473和ampreloxetine新患者筛查4周[114] - COVID-19导致临床研究时间表延后,无法提供准确的新预计完成日期[114] - Ampreloxetine三期SEQUOIA研究数据预计推迟至2021年公布(原计划2020年末)[128] - TD-1473用于克罗恩病的二期研究及溃疡性结肠炎2b/3期研究数据推迟至2021年公布(原计划2020年末)[132] - TD-5202一期试验显示最高单次口服剂量2000毫克和每日两次2000毫克(连续10天)耐受性良好[134] - TD-0903于2020年4月23日启动一期健康志愿者试验,计划随后在英国开展针对COVID-19住院患者的二期研究[125] TRC权益与TRELEGY ELLIPTA表现 - 公司持有TRC的85%经济权益,可从GSK对TRELEGY ELLIPTA的销售分成中获得约5.5%至8.5%的全球净销售额分成[144] - TRELEGY ELLIPTA在44个市场获批(含中国和日本),2020年预计新增获批[145] - TRELEGY ELLIPTA用于哮喘的sNDA预计2020年下半年获FDA审批决定[148] - TRC收入中75%专用于支付4亿美元非追索票据(利率9.5%,2035年到期)[149] 收入与利润 - 公司2020年第一季度总收入为1986.2万美元,较2019年同期的533.8万美元增长272%[162] - 与Mylan合作收入为1173万美元,主要来自YUPELRI商业化应收款项[162][165] - TRC投资收入为1351.5万美元,同比增长728.6万美元(117%),主要受益于TRELEGY ELLIPTA销售增长[173][174] 成本与费用 - 研发费用为6601.3万美元,同比增长23%,外部相关费用增加1243.4万美元[167] - 销售及行政费用为2632.5万美元,同比增长5%[170] - 利息支出增加208.3万美元(27%),主要因2020年2月发行3.8亿美元非追索权2035票据[176] - 债务清偿损失为1550万美元,与2020年2月发行的非追索权2035票据相关[178] - 利息及其他收入净额同比下降133.5万美元(48%),从2019年同期的146万美元降至2020年第一季度的279.5万美元[179] - 所得税费用增加6.7万美元(84%),从2019年同期的8万美元增至2020年第一季度的14.7万美元[181] 现金与流动性 - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物及有价证券投资总额为4.921亿美元[116] - 截至2020年3月31日,公司持有现金及等价物与有价证券投资约4.921亿美元[183] - 公司预计现有现金资源可支撑未来至少12个月的运营需求[189] 债务与融资 - 未偿还债务包括2.3亿美元的可转换优先2023票据和3.8亿美元的非追索权2035票据[183] - 非追索权2035票据利率9.5%,由TRC子公司75%的收入作为担保[150][175] - 融资活动净现金流入2.614亿美元,主要来自发行550万股普通股净收益1.399亿美元及非追索权2035票据融资净收益3.749亿美元[193][198] - 非追索权2035票据部分收益用于全额偿还2.353亿美元的非追索权2033票据未偿余额及1150万美元的提前赎回溢价[198] 现金流 - 经营活动净现金流出5510万美元,同比减少2609万美元(32%)[193][194] - 投资活动净现金流入6840万美元,同比增加1.4056亿美元[193][196] 市场风险 - 公司市场风险截至2020年3月31日未发生重大变化[207]
Theravance Biopharma(TBPH) - 2020 Q1 - Quarterly Report