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Theravance Biopharma(TBPH) - 2019 Q1 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 公司2020年第一季度产品销售额为0美元,较2018年同期的367.9万美元下降100%,主要由于VIBATIV业务出售[135] - 2020年第一季度合作收入增加69.8万美元至533.8万美元,同比增长15%,主要得益于与Janssen合作的TD-1473项目[136] - 2020年第一季度研发费用增加605.3万美元至5381.8万美元,同比增长13%,主要由于TD-1473进入克罗恩病二期研究和溃疡性结肠炎2b/3期研究[141] - 员工相关费用增加160万美元,主要由于裁员导致的遣散费和相关协作安排下员工费用报销减少[143] - 设施、折旧及其他分摊费用减少110万美元,主要由于2019年第一季度裁员导致的分摊费用降低[144] - 销售、一般及行政费用增加50万美元,其中与Mylan合作的YUPELRI商业化费用增加140万美元,员工相关费用增加80万美元,设施及其他费用增加110万美元[146] - TRC投资收入增加550万美元,主要由于GSK对TRC的特雷格艾利普塔销售版税支付[147] - 利息支出增加570万美元,主要由于2018年11月发行的非追索权2033票据[149] - 利息及其他收入净额增加130万美元,主要由于非追索权2033票据发行后投资余额增加[150] - 截至2019年3月31日,公司现金及现金等价物和可交易证券为4.341亿美元[152] - 运营活动净现金流出8120万美元,主要包括7260万美元净亏损及1630万美元营运资金变动[160] - 投资活动净现金流出7220万美元,主要用于7090万美元可交易证券净购买及120万美元设备购置[162] 业务线表现 - 公司与Janssen Biotech达成全球共同开发和商业化协议,涉及TD-1473及相关化合物,获得1亿美元预付款,并有资格获得额外9亿美元潜在付款[102] - TD-1473进入两项临床研究:针对克罗恩病的DIONE研究(12周随机双盲安慰剂对照)和针对溃疡性结肠炎的RHEA研究(8周诱导加44周维持治疗)[101] - 公司从Mylan获得1500万美元开发里程碑付款,并有资格获得总计2.05亿美元的潜在里程碑付款(1.6亿美元与YUPELRI单药相关,4500万美元与未来组合产品相关)[112] - YUPELRI(revefenacin)吸入溶液于2018年11月获FDA批准用于COPD维持治疗,2019年初正式启动商业化[108] - 公司与Mylan在美国市场按65%(Mylan)和35%(公司)的比例分享YUPELRI的利润和亏损[110] - TD-8236(吸入性JAK抑制剂)的1期研究预计2019年第三季度公布数据,旨在评估健康志愿者和哮喘患者的安全性和生物标志物[115] - 安普乐西汀(TD-9855)进入3期临床计划,包括两项研究:一项4周随机双盲安慰剂对照研究和一项4个月开放标签研究加6周随机退出阶段[106] - VIBATIV(特拉万星)获FDA批准用于治疗由金黄色葡萄球菌等革兰阳性菌引起的复杂皮肤感染和医院获得性肺炎[118] - VIBATIV以2000万美元首付款和500万美元分期付款出售给Cumberland Pharmaceuticals,并享有高达20%的美国销售分层特许权使用费,累计上限为1亿美元[120] - 公司与Takeda合作开发TD-8954,获得1500万美元预付款,并有资格获得基于开发、监管和销售里程碑的分层特许权使用费,费率范围为低两位数至中两位数[122] - TRELEGY ELLIPTA的全球销售特许权使用费率为6.5%至10%,公司通过TRC获得85%的经济利益,相当于全球净销售额的5.5%至8.5%[127] - TRELEGY ELLIPTA已在30个市场获批,2019年预计在中国等市场获得更多批准[128] 合作与授权协议 - 公司从Alfasigma有权获得高达2680万美元的潜在里程碑付款,以及全球净销售额的高个位数至中双位数分层特许权使用费[117] - 公司保留在中国以任何剂型开发revefenacin的全部权利,而Mylan在除中国外的地区负责开发和商业化[113] - 公司与Innoviva就TRC的85%经济利益分配争议发起仲裁,导致2020年第一季度特许权使用费支付被暂停[125] 公司运营与财务安排 - 公司2019年1月裁员51人,产生390万美元遣散费,其中340万美元已在2020年3月31日前支付[139][140] - 公司发行2.5亿美元2033年到期无追索权票据,利率9%,其中1250万美元由子公司保留以符合监管要求[131] - 绩效奖励计划第二阶段的股权补偿费用和现金奖金费用分别为80万美元和50万美元,剩余最大费用分别为280万美元和310万美元[167] - 截至2019年3月31日,2018年第四季度和2019年第一季度授予的绩效奖励未达到预期里程碑,因此未确认相关薪酬费用[171] - 截至2018年12月31日,股东批准的股权补偿计划中剩余可发行证券5,324,287份,其中2013 EIP计划下剩余3,642,602普通股,2013 ESPP计划下剩余1,681,685普通股[172] - 2014 NEEIP(非股东批准计划)中剩余可发行证券132,415份[174] - 截至2019年3月31日,公司表外安排、合同义务及市场风险与2018年年报披露情况相比无重大变化[175][176][177]