公司股权融资情况 - 公司自2011年11月成立至2019年9月30日,通过出售股权证券累计筹集3.587亿美元,其中2019年4月通过股权证券公开发行获得7000万美元[135] 公司净亏损情况 - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,公司净亏损分别为5570万美元和4420万美元,截至2019年9月30日,累计亏损2.733亿美元[136] - 2019年第三季度净亏损约19.8百万美元,2018年同期约15.7百万美元,同比增长26%[149] - 2019年前三季度净亏损约55.7百万美元,2018年同期约44.2百万美元,同比增长26%[156] 公司收入情况 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,公司分别确认约60万美元和40万美元的收入;九个月分别确认约150万美元和120万美元的收入,均来自与Incyte的目标发现合作[138] - 2019年第三季度营收约0.6百万美元,2018年同期约0.4百万美元,同比增长35%[149][150] - 2019年前三季度营收约1.5百万美元,2018年同期约1.2百万美元,同比增长27%[156][157] 公司研发费用情况 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,公司研发总费用分别为1593.1万美元和1285.6万美元;九个月分别为4396.8万美元和3505.4万美元[141] - 2019年第三季度研发费用约15.9百万美元,2018年同期约12.9百万美元,同比增长24%[149][152] - 2019年前三季度研发费用约44.0百万美元,2018年同期约35.1百万美元,同比增长25%[156][158] 公司临床试验数据 - 截至2019年8月22日数据截点,2期临床试验新诊断不适合标准化疗的急性髓系白血病(AML)队列中,40名患者入组并符合安全分析条件,RARA阳性患者完全缓解(CR)和完全缓解伴不完全血细胞计数恢复(CRi)的总比率为62%,CR率为54%;IRF8阳性患者CR/CRi率为0%;RARA阴性患者CR/CRi率为27%[131] - 截至2019年9月30日数据快照,评估SY - 1365的1期临床试验扩展部分有68名患者接受治疗,单药治疗队列31名可评估反应患者中,42%病情稳定;联合治疗队列11名可评估反应患者中,64%病情稳定[133][134] 公司药物特性及研发计划 - SY - 5609对CDK7的选择性比密切相关的细胞周期蛋白依赖性激酶家族成员高至少13000倍,在多种临床前模型中显示出剂量依赖性肿瘤生长抑制和抗肿瘤活性[132] - 公司2期临床试验正在评估SY - 1425与阿扎胞苷联合用药,分别在约25名新诊断不适合标准化疗的AML患者(生物标志物阳性和阴性)和约25名复发或难治性AML患者中进行[130] - 公司预计2019年完成SY - 5609的临床前研究,2020年第一季度启动其在特定实体瘤患者中的1期临床试验[132] 公司药物开发决策 - 2019年10月,公司决定优先开发SY - 5609,停止SY - 1365的进一步开发[127] 公司管理费用情况 - 2019年第三季度管理费用约5.0百万美元,2018年同期约3.9百万美元,同比增长29%[149][153] - 2019年前三季度管理费用约15.1百万美元,2018年同期约11.8百万美元,同比增长28%[156][161] 公司其他收入净额情况 - 2019年第三季度其他收入净额约0.6百万美元,2018年同期约0.6百万美元,同比增长2%[149] - 2019年前三季度其他收入净额约1.9百万美元,2018年同期约1.4百万美元,同比增长29%[156] 公司现金流量情况 - 2019年前9个月经营活动净现金使用量为4970万美元,2018年同期为2650万美元,增长主要因研发支出和行政成本增加[169] - 2019年前9个月投资活动净现金使用量为2870万美元,2018年同期为3070万美元,减少主要因有价证券净购买减少[170] - 2019年前9个月融资活动净现金流入为6490万美元,2018年同期为6890万美元,2019年主要来自两次股权公开发行[171] 公司资金需求及运营支持情况 - 公司预计费用将随业务活动增加,需大量额外资金维持运营[172] - 截至2019年9月30日的现金、现金等价物和有价证券预计可支持到2021年第二季度末的运营和资本支出[173] 公司未来资本需求影响因素 - 未来资本需求取决于临床试验、产品研发、合作安排、监管审批等多因素[173][177] 公司资金筹集与业务调整关系 - 若无法筹集资金,公司可能需调整研发和商业化计划[172][176] 公司合同义务情况 - 2019年前9个月除租赁相关义务外,合同义务和承诺无重大变化[178] 公司市场风险情况 - 公司面临利率和外汇市场风险,但认为利率变动10%不会产生重大影响,目前无重大外币负债[180][181] 公司通胀影响情况 - 公司认为2019年和2018年前9个月通胀未对业务产生重大影响[182]
Syros(SYRS) - 2019 Q3 - Quarterly Report