主要产品候选药物临床试验进展 - 公司主要产品候选药物有SY - 1425、SY - 1365和SY - 5609，其中SY - 1425的2期临床试验有两个约25人的队列，截至2019年7月31日，生物标志物阳性队列已招募20人，预计2019年下半年完成招募[123][125] - 截至2018年10月29日数据截止，SY - 1425与阿扎胞苷联用在生物标志物阳性队列可评估患者中的完全缓解和完全缓解伴不完全血细胞计数恢复的总比率为50%，总体缓解率为63%；生物标志物阴性队列总体缓解率为17%[125] - SY - 1365的1期临床试验扩展部分有多个队列，包括两个24人队列和两个约12人队列以及一个约30人队列，预计2019年第四季度报告扩展部分初始临床数据[126] - 截至2018年10月15日，SY - 1365的1期临床试验剂量递增部分中，19名可评估临床反应患者中有7人（37%）观察到临床活性[127] - SY - 5609预计2019年完成临床前研究，2020年初可能启动1期临床试验[129] 公司融资情况 - 自成立至2019年6月30日，公司通过股权证券交易共筹集3.587亿美元，其中2019年4月通过股权证券公开发行获得7000万美元[131] - 截至2019年6月30日，公司通过出售股权证券和与第三方的研究协议为运营提供资金[158] - 2017年7月公司提交S - 3通用暂搁注册声明，可出售最高2.25亿美元证券，与Cowen签订销售协议可出售最高5000万美元普通股，截至2019年6月30日，销售协议剩余3280万美元可发行[159] - 截至2019年6月30日，暂搁注册协议下剩余9180万美元证券可发行，公司拥有现金、现金等价物和有价证券约1.217亿美元[160] 公司财务关键指标变化 - 2019年和2018年上半年公司净亏损分别为3590万美元和2850万美元，截至2019年6月30日累计亏损2.535亿美元[132] - 2019年和2018年第二季度公司分别确认约50万美元和40万美元收入，上半年分别确认约90万美元和70万美元收入[134] - 2019年和2018年第二季度公司研发费用分别为1547.5万美元和1108.2万美元，上半年分别为2803.7万美元和2219.8万美元[137] - 2019年第二季度营收46.2万美元，较2018年同期的37.5万美元增长23%；2019年上半年营收91.6万美元，较2018年同期的74.5万美元增长23%，均来自与Incyte的目标发现合作协议[145][146][152][153] - 2019年第二季度研发费用1547.5万美元，较2018年同期的1108.2万美元增长40%；2019年上半年研发费用2803.7万美元，较2018年同期的2219.8万美元增长26%[145][148][152][154] - 2019年第二季度行政及一般费用519.5万美元，较2018年同期的384.1万美元增长35%；2019年上半年行政及一般费用1006.1万美元，较2018年同期的791.6万美元增长27%，主要因员工相关成本增加[145][149][152][156] - 2019年第二季度其他收入净额75.3万美元，较2018年同期的50.1万美元增长50%；2019年上半年其他收入净额126.6万美元，较2018年同期的85.9万美元增长47%，因现金等价物和有价证券平均余额增加[145][150][152][157] - 2019年第二季度净亏损1945.5万美元，较2018年同期的1404.7万美元增长38%；2019年上半年净亏损3591.6万美元，较2018年同期的2851万美元增长26%[145][152] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为3840万美元，2018年同期为1650万美元，主要因净亏损增加740万美元[163] - 2019年上半年投资活动提供净现金2850万美元，2018年同期为2980万美元，减少主要因2019年购置物业及设备190万美元，高于2018年的20万美元[164] - 2019年上半年融资活动提供净现金6490万美元，2018年同期为6860万美元，2019年主要源于4月两次股权证券公开发行净收益6500万美元[165] - 2019年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加5494万美元，2018年同期为8199万美元[161] 研发与行政费用相关情况 - 研发费用增加主要因推进临床和临床前项目及提升内部能力，如外部研发成本、员工相关费用、股票薪酬费用、咨询等费用及设施等费用增加[148][151][154][155] - 公司预计未来研发费用和行政及一般费用将增加，因推进项目和支持业务发展[138][141] 公司资金支持与需求 - 公司预计现金、现金等价物和有价证券可支持运营费用和资本支出至2021年第一季度末[167] - 公司未来资本需求取决于临床试验、研发、合作、监管审批、商业化等多方面因素[167][172] - 公司预计在产生大量产品收入前，通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求[169] 公司面临的市场风险 - 公司面临利率、外汇汇率市场风险，认为利率变动10%不会对投资组合和财务状况产生重大影响[173] - 公司与亚洲和欧洲供应商合作，面临外汇汇率波动风险，目前未进行套期保值[174] - 2019年和2018年上半年，通胀未对公司业务、财务状况和经营成果产生重大影响[175] 公司临床前和合作项目 - 公司目前有多个临床前和发现阶段项目，2018年1月与因塞特公司达成目标发现、研究合作和选择权协议[130]