公司产品研发阶段 - 公司主要产品候选药物SY - 1425、SY - 1365、SY - 5609分别处于2期、1期临床试验和临床前研究阶段[114][115][121] 临床试验数据 - 截至2018年10月29日数据截止，2期临床试验生物标志物阳性队列可评估患者中完全缓解和完全缓解伴不完全血细胞计数恢复的总率为50%，总体缓解率为63%；生物标志物阴性队列总体缓解率为17%[116] - 1期临床试验剂量递增部分，19例可评估临床反应患者中有7例（37%）观察到临床活性[120] 公司融资情况 - 自成立至2019年3月31日，公司通过出售股权证券累计筹集2.887亿美元[123] - 截至2019年3月31日，公司有现金、现金等价物和有价证券约7590万美元，4月通过两次公开发行股票筹集了约7000万美元的总收益[147] 公司盈亏情况 - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，公司净亏损分别为1650万美元和1450万美元，截至2019年3月31日累计亏损2.34亿美元[124] - 2019年第一季度净亏损为1646.1万美元，较2018年同期的1446.3万美元增长14%[139] 公司收入情况 - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，公司分别确认约50万美元和40万美元的收入，均来自与Incyte的目标发现合作[127] - 2019年第一季度营收为45.4万美元，较2018年同期的37万美元增长23%[139] 公司费用情况 - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，公司研发总费用分别为1256.2万美元和1111.6万美元[130] - SY - 1425在2019年截至3月31日的三个月外部成本为 - 22万美元，2018年为200.9万美元[130] - SY - 1365和其他CDK7项目在2019年截至3月31日的三个月外部成本为438.1万美元，2018年为335.1万美元[130] - 2019年第一季度研发费用为1256.2万美元，较2018年同期的1111.6万美元增长13%[139] - 2019年第一季度管理费用为486.5万美元，较2018年同期的407.5万美元增长19%[139] 其他收入情况 - 2019年第一季度其他收入净额为51.2万美元，较2018年同期的35.8万美元增长43%[139] 公司现金流情况 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为2032.7万美元，2018年同期为240万美元[149] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为422.9万美元，2018年同期为1236.2万美元[149] - 2019年第一季度融资活动净现金使用量为11.5万美元，2018年同期为5216.7万美元[149] 临床试验计划 - 公司预计2019年年中完成2期临床试验生物标志物阳性队列的入组，下半年报告更新临床数据；2019年第四季度报告1期临床试验扩展部分的初始临床数据[116][118] 公司租赁情况 - 2019年1月公司签订约52,859平方英尺的租赁协议，租赁期限从2019年1月至2030年2月，有额外10年续租选择权[160] - 截至2019年3月31日，租赁相关的合同义务总计41,312千美元，其中不到1年支付297千美元，1 - 3年支付7,334千美元，3 - 5年支付7,780千美元，超过5年支付25,901千美元[160] 公司面临的市场风险 - 公司面临利率变动的市场风险，但认为市场利率立即变动10%不会对投资组合公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[162] - 公司面临外汇汇率变动的市场风险，与亚洲和欧洲供应商有业务往来，部分发票以外币计价，截至2019年3月31日无重大外币负债[163] 通胀对公司的影响 - 通胀通常会增加公司劳动力成本和临床试验成本，但在2019年和2018年3月31日止的三个月内，通胀未对公司业务、财务状况和经营成果产生重大影响[164] 公司合同义务情况 - 2019年第一季度公司合同义务和承诺除特定情况外无重大变化[159] 公司表外安排情况 - 公司在报告期内及目前无适用SEC规则定义的表外安排[161] 公司资金筹集风险 - 若通过与第三方合作等方式筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[158] - 若无法按需通过股权或债务融资筹集资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止产品开发或商业化工作[158] 公司关注重点 - 公司关注临床试验、研发、合作、监管审批、商业化等多方面的范围、进度、时间、成本和结果[157] 公司未来资金需求 - 公司预计未来费用将增加，需要获得大量额外资金以维持运营[154]