财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司2020年第一季度净亏损1960万美元,2019年同期为1430万美元[156] - 公司总营收同比下降17%至715.2万美元,主要因默克协议收入减少185.8万美元[177][178] - 运营亏损扩大34%至1918万美元,净亏损扩大38%至1959.5万美元[177] - 截至2020年3月31日累计亏损达2.153亿美元[156] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 研发费用同比增长16%至1761.9万美元,人员成本增加100万美元[177][180] - 行政管理费用同比增长13%至871.3万美元,人员成本增加60万美元[177][181] - 利息收入下降45%至64.1万美元,主要因投资余额减少[177][182] 财务数据关键指标变化:现金流和投融资 - 现金及等价物为1.296亿美元,债务2420万美元,累计亏损2.153亿美元[184] - 经营活动现金流为-1873.4万美元,投资活动现金流为4163.7万美元[190] - 公司现金及现金等价物和可售证券为1.296亿美元(2020年3月31日)和1.335亿美元(2019年12月31日)[223] - 公司债务净额分别为2420万美元(2020年3月31日)和990万美元(2019年12月31日)[225] 业务线表现:STRO-002临床试验 - STRO-002二期临床试验中30名卵巢癌患者接受治疗,25名剂量≥2.9mg/kg[158] - 20名剂量≥2.9mg/kg患者中观察到1例部分缓解和14例疾病稳定[158] - 35%(7/20)可评估患者研究持续时间超过24周[158] - 21名剂量≥2.9mg/kg患者中13名CA-125指标下降≥50%或正常化[160] - 89%药物不良反应为1级或2级[161] - 6名患者出现4级中性粒细胞减少症(全部一周内恢复)[161] - 计划2020年下半年报告STRO-002额外安全性和初步疗效数据[162] - 正探索5.2mg/kg至6.0mg/kg剂量水平以确定二期推荐剂量[162] 业务线表现:合作与收入来源 - 默克相关方收入下降40%至277.7万美元,EMD Serono收入增长7%至229.4万美元[178] - 公司未产生任何商业化产品销售收入,收入主要来自与Celgene、Merck和EMD Serono的合作协议[200] - 合作收入包含不可退还预付款、里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费[201] 财务与会计政策 - 研发费用基于第三方服务预估成本计提,随实际服务进度调整[213] - 里程碑付款使用最可能金额法评估,需满足不致收入重大回转的条件[208] - 股票期权使用Black-Scholes模型估值,假设波动率基于可比公司历史数据[215][221] 债务与利率 - 债务利率为浮动利率,取8.07%或(30天美元LIBOR与1.67%较高值)+6.40%之和的较大值[225] - 利率变动100基点对利息费用无重大影响[225] 公司状态与合规 - 公司作为新兴成长企业,总收入达10.7亿美元或非关联方持有普通股市值超7亿美元时将变更状态[219] 研发费用明细 - 研发内部成本中制造费用最高达554.1万美元,临床开发费用最低为51.2万美元[173] - 外部研发成本中制造费用达234.3万美元,临床开发费用为137.8万美元[173]
Sutro Biopharma(STRO) - 2020 Q1 - Quarterly Report