根据您的要求,我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行分组。归类结果如下: 研发项目进展 - Roluperidone (MIN-101) - 公司Roluperidone(MIN-101)III期临床试验已完成515名患者入组[97] - Roluperidone III期试验双盲阶段有362名患者完成,333名患者转入开放标签扩展期,截至2020年4月30日有92名患者完成扩展期[97] 研发项目进展 - MIN-117 - MIN-117治疗重度抑郁症的IIb期试验未达主要终点,2.5mg剂量组缓解率(MADRS总分<12)为29%(p≤0.044),5.0mg剂量组为31%(p≤0.021),安慰剂组为19%[106] - MIN-117治疗中出现不良事件发生率:2.5mg剂量组37%,5mg剂量组39%,安慰剂组38%[107] 研发项目进展 - Seltorexant (MIN-202) 疗效数据 - Seltorexant(MIN-202)IIb期试验(MDD2001)中20mg剂量组6周时MADRS评分改善与安慰剂相比最小二乘均值差为3.1(p=0.083)[109] - Seltorexant 20mg剂量在失眠严重指数≥15的患者中MADRS评分改善与安慰剂相比最小二乘均值差达4.9(p=0.050)[110] - Seltorexant 20mg剂量治疗24周后MADRS评分改善-22.7分,40mg剂量改善-7.9分[115] - 在失眠患者中Seltorexant 20mg剂量MADRS评分改善-26.5分,40mg剂量改善-7.0分[115] - 在MDD的1b期试验中,20mg剂量的Seltorexant在伴有睡眠障碍(ISI >15)或高反刍思维(RRS ≥50)的亚组中显示出显著疗效[118] - 在失眠症的2b期试验中,Seltorexant 10mg和20mg剂量组在主要终点(入睡潜伏期LPS)上分别比基线平均减少50分钟和48分钟,而安慰剂组为15分钟[119] - 在失眠症2b期试验的关键次要终点(入睡后觉醒WASO-6)上,Seltorexant 10mg和20mg剂量组分别比基线平均改善43分钟和45分钟,而安慰剂组为15分钟[120] 研发项目进展 - Seltorexant (MIN-202) 安全性及停药率 - Seltorexant IIb期试验(MDD2002)中全因停药率:Seltorexant组41%,奎硫平组47%[114] - Seltorexant组治疗相关停药率29.4%,显著低于奎硫平组的47.1%[116] 合作与开发成本 - 强生向公司开具了340万美元和310万美元的发票,累计650万美元,作为公司应承担的40%的3期开发成本[123] - 强生表示2020年可能产生约1亿美元的3期开发成本[123] 成本和费用(同比变化) - 公司2020年第一季度研发费用为810万美元,较2019年同期的1160万美元减少约350万美元[136] - 公司2020年第一季度一般及行政费用为420万美元,较2019年同期的470万美元减少约50万美元[137] 现金及资本状况 - 截至2020年3月31日,公司累计赤字约为2.989亿美元[140] - 截至2020年3月31日,公司拥有约3760万美元的现金、现金等价物、受限现金及有价证券[140] - 公司预计现有现金及等价物、受限现金和可出售证券足以满足财务报表发布后至少12个月的现金需求[146] 现金流量(同比变化) - 2020年第一季度经营活动所用现金净额为920万美元,主要由于净亏损1220万美元[148][149] - 2020年第一季度投资活动提供现金净额1700万美元,主要因有价证券到期和赎回2090万美元[148][151] - 2020年第一季度筹资活动提供现金净额80万美元,源于普通股期权行权[148][153] - 2020年第一季度现金净增加860万美元,而2019年同期为净减少1960万美元[148] - 2019年第一季度经营活动所用现金净额为960万美元,主要由于净亏损1580万美元[148][150] - 2019年第一季度投资活动所用现金净额1050万美元,主要因购买有价证券1950万美元[148][152] - 2019年第一季度筹资活动提供现金净额50万美元,源于普通股期权行权[148][153] 融资活动 - 公司2017年7月公开发行普通股,发行575万股,公开发行价为每股7.75美元,总收益为4460万美元,净收益约为4160万美元[142][143] 会计政策与安排 - 公司无任何表外安排[154] - 公司关键会计政策与2019年年报一致,未发生重大变化[155]
Minerva Neurosciences(NERV) - 2020 Q1 - Quarterly Report