根据您提供的任务要求，我对关键点进行了分析和归类。以下是严格按照原文关键点和指定格式进行的主题分组。 财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2020年前九个月公司净亏损为5000万美元，而2019年同期为3870万美元[96] - 2020年前九个月因BARDA合同确认的联邦合同收入为20万美元，而2019年同期为0[110] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2020年前九个月研发费用为3806.2万美元，而2019年同期为3045.4万美元[113] - 2020年前九个月一般及行政费用为1250万美元，而2019年同期为850万美元[115] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2020年前九个月经营活动所用现金为4450万美元，而2019年同期为3240万美元[116] - 截至2020年9月30日的九个月内，经营活动所用现金增至4450万美元，较去年同期3240万美元增长37.3%[122] - 经营活动现金增加主要由于净亏损增加1090万美元以及预付费用等资产增加150万美元[123] - 截至2020年9月30日的九个月内，投资活动所用现金包括570万美元短期投资到期抵消890万美元投资购买[124] - 截至2020年9月30日的九个月内，融资活动提供现金包括股票期权行权60万美元及后续公开发行等融资4350万美元[125] Ganaxolone临床开发进展：CDKL5 Deficiency Disorder (CDD) - 针对CDKL5 Deficiency Disorder的ganaxolone在3期临床试验中达到主要终点，28天主要运动性癫痫发作频率中位数降低32.2%，而安慰剂组为4.0%[81] - 在CDD的3期试验中，ganaxolone治疗组的停药率低于5%[81] - 公司计划在2021年中期向FDA提交ganaxolone治疗CDD的新药申请，并在第三季度向EMA提交上市许可申请[81] - 公司已获得FDA授予的ganaxolone治疗CDD的罕见儿科疾病认定[83] - 如果ganaxolone治疗CDD的新药申请获批，公司可能有资格获得FDA的优先审评券[83] Ganaxolone临床开发进展：其他适应症 - 针对难治性癫痫持续状态的3期关键临床试验计划招募约124名患者，预计在2022年上半年获得顶线数据[78] - 该3期试验设计具有超过90%的效力以检测ganaxolone与安慰剂之间30%的疗效差异[78] - 针对结节性硬化症复合体的2期开放标签试验预计招募约30名患者，顶线数据预计在2021年中期公布[88] - 针对PCDH19相关癫痫的2期概念验证试验预计招募约25名患者，结果预计在2021年上半年公布[90] 融资与资金状况 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物及投资余额为9130万美元[96] - 截至2020年9月30日，公司累计赤字为2.945亿美元[96] - 2020年6月股权融资后，公司发行460万股普通股，净收益为4290万美元[119] - 2019年第四季度通过公开发行普通股和私募可转换优先股筹集净资金6570万美元[120] - 截至2020年9月30日的九个月内，依据先前股权分配协议发行78,807股普通股筹集净资金60万美元[121] - 截至2019年12月31日年度内，依据先前股权分配协议发行423,072股普通股筹集净资金220万美元[121] - 2020年7月签订新股权分配协议，可销售普通股总额高达6000万美元，承销佣金最高为销售总收益的3.0%[121] - 公司预计现有现金及投资可支撑运营至2022年，但未来仍需大量额外融资[127] 合作协议与资助 - 公司与BARDA签订合同，获得最高约5100万美元的资助用于开发静脉注射用ganaxolone[100] - 根据BARDA合同，公司预计将承担约3300万美元的成本分摊，而BARDA将提供约5100万美元资金[101] 其他重要内容 - 公司无任何对财务状况有重大影响的表外安排[132]