临床试验数据 - C - 144 - 01试验队列2中66例转移性黑色素瘤患者使用lifileucel治疗，客观缓解率为36%，疾病控制率为80.3%，患者平均接受过3.3种前期治疗[148] - C - 144 - 01试验队列4共89例患者给药，68例有两次放射学评估的患者中，lifileucel客观缓解率为32.4%，疾病控制率为72.1%[150][151] - C - 145 - 04试验中27例转移性宫颈癌患者使用lifileucel治疗，客观缓解率为44%，疾病控制率为85%，患者平均接受过2.4种前期治疗[152] - C - 145 - 03试验13例患者初步数据显示客观缓解率为31%，缓解持续时间为2.8 - 7.6个月[153] - IOV - COM - 202试验队列2A中9例头颈部鳞状细胞癌患者接受LN - 145联合派姆单抗治疗，客观缓解率为44%，疾病控制率为89%，87.5%的可评估患者靶病灶缩小，患者平均接受过1.1种前期治疗，89%的患者接受过化疗[154][155] 临床试验计划与合作 - 公司PBL疗法IOV - 2001的新药研究申请获FDA批准，IOV - CLL - 01试验预计招募约70例复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病患者[156] - 公司与MD安德森癌症中心合作开展两项2期试验，分别针对软组织肉瘤、骨肉瘤、铂耐药卵巢癌和铂耐药卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌[157] - 公司与蒙特利尔大学中心医院、耶鲁大学和莫菲特癌症中心合作开展TIL疗法的研究者发起的临床试验[158] - 2020年10月与FDA进行B类会议后，公司将lifileucel用于转移性黑色素瘤的生物制品许可申请提交推迟至2021年[151] - C - 145 - 04试验队列2预计2020年下半年完成招募，之后公司将与FDA讨论生物制品许可申请提交计划[152] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计未来12个月也不会从产品候选的销售或授权中获得显著收入[160] - 公司目前正在开发抗癌疗法，尚无商业产品，预计未来12个月不会从产品销售或授权中获得显著收入[182] 费用指标变化 - 2020年第三季度研发费用为4305万美元，较2019年同期增加150万美元，增幅4%；前九个月研发费用为1.49276亿美元，较2019年同期增加3750万美元，增幅34%[168] - 2020年第三季度一般及行政费用为1591.6万美元，较2019年同期增加590万美元，增幅59%；前九个月一般及行政费用为4412.7万美元，较2019年同期增加1420万美元，增幅47%[170] - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将增加，因准备产品商业化生产、开展临床试验及支持员工总数增加[163][165] 利息与亏损指标变化 - 2020年第三季度净利息收入为39.5万美元，较2019年同期减少172.9万美元，降幅81%；前九个月净利息收入为221.9万美元，较2019年同期减少555.5万美元，降幅71%[172] - 2020年前九个月净亏损为1.91184亿美元，较2019年同期增加5719.6万美元，增幅43%[173] - 公司自成立以来一直亏损且经营现金流为负，预计2020年将继续亏损，未来可能持续亏损和经营现金流为负[174] 融资与资金情况 - 2017 - 2020年公司多次提交货架注册声明，2020年6月2日通过公开发行普通股获得毛收入6.037亿美元，净收入5.67亿美元[175][176][179] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为6830万美元，短期投资为6.458亿美元，受限现金为550万美元，股东权益为7.118亿美元，营运资金为6.592亿美元[182] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为1.424亿美元，2019年同期为1.051亿美元，增加3740万美元，主要因研发活动成本增加，其中包括1000万美元的IOV - 3001预付款[184][185] - 2020年前9个月投资活动净现金使用量为3.766亿美元，2019年同期为提供6320万美元，增加4.398亿美元，主要因购买短期投资[184][186] - 2020年前9个月融资活动净现金提供量为5.735亿美元，2019年同期为400万美元，增加5.694亿美元，主要因2020年6月公开发行净收益5.67亿美元[184][187] - 公司预计2020年及以后现金使用量会增加，包括研发、临床实验、人员薪资和制造活动扩张等方面[183] - 基于季报提交日可用资金并考虑新冠疫情影响，公司认为有足够资金支持至少未来12个月的预期运营费用和资本支出[183] 投资相关情况 - 截至2020年9月30日，公司有6.458亿美元投资于到期日少于一年的短期有价证券，若利率在2020年第三季度变动1%，投资组合公允价值将增减约220万美元[198] 政策与市场影响 - 《CARES法案》允许净营业亏损结转和转回，公司目前评估认为该法案不会对公司产生重大现金收益或对财务报表及内部控制产生重大影响[188] - 新冠疫情导致全球金融市场重大动荡，可能影响公司流动性，但目前对临床试验入组无重大影响，且不认为会对短期投资流动性产生重大影响[190] 其他财务信息 - 截至2020年9月30日，公司无需要披露的表外安排[194] - 过去两个财年，通货膨胀和价格变化对公司持续经营无影响[196]