临床试验治疗效果数据 - 公司正在进行的C - 144 - 01试验中,66例转移性黑色素瘤患者使用lifileucel治疗,客观缓解率(ORR)为38%,疾病控制率(DCR)为80%,患者平均接受过3.3种前期治疗,中位随访时间8.8个月[168] - 公司C - 145 - 04试验中,27例晚期宫颈癌患者使用LN - 145治疗,ORR为44%,DCR为85%,患者平均接受过2.4种前期治疗,中位随访时间7.4个月[169] - C - 145 - 03试验中,13例复发性转移性头颈部鳞状细胞癌患者初步数据显示ORR为31%,缓解持续时间(DOR)为2.8 - 7.6个月[173] 临床试验招募情况 - C - 145 - 04试验样本量增加到约138例患者[172] - IOV - COM - 202试验共四个队列,计划最多招募48例患者[174] - IOV - CLL - 01试验预计招募约70例复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病患者[175] - C - 145 - 04试验的关键队列1预计在2020年第一季度末招募75例患者[175] 专利情况 - 公司拥有7项与Gen 2制造工艺相关的美国专利[179] 收入情况 - 公司自成立以来尚未产生任何收入,预计2019年也不会因产品销售或授权产生收入[181] 研发费用变化 - 2019年9月30日止三个月研发费用较2018年同期增加1360万美元,增幅49%;九个月增加3940万美元,增幅54%[182][183] 一般及行政费用变化 - 2019年9月30日止三个月一般及行政费用较2018年同期增加290万美元,增幅41%;九个月增加910万美元,增幅43%[186][189] 净利息收入变化 - 2019年9月30日止三个月和九个月净利息收入较2018年同期分别增加90万美元和550万美元,增幅分别为73%和237%[191] 净亏损变化 - 2019年9月30日止三个月和九个月净亏损较2018年同期分别增加1560万美元(46%)和4300万美元(47%)[192] 股权结构 - 截至2019年9月30日,公司有1.2619299亿股面值0.000041666美元的普通股、194股面值0.001美元的A系列可转换优先股和358.1119万股面值0.001美元的B系列可转换优先股[194] 股票发售情况 - 2018年1月29日,公司以每股11.50美元价格发售1500万股普通股,获得约1.725亿美元毛收入和1.62亿美元净收入[195] - 2018年10月17日,公司以每股9.97美元价格发售2530万股普通股,获得约2.522亿美元毛收入和2.367亿美元净收入[198] 证券发行计划 - 2019年9月24日,公司提交的2019年货架注册声明生效,可发行总额达4亿美元的证券,但尚未发售[199] 九个月财务数据 - 2019年9月30日止九个月,公司净亏损1.34亿美元,经营活动使用现金1.05亿美元[201] 资产情况 - 截至2019年9月30日,公司有3890万美元现金及现金等价物、3.23亿美元短期投资、3.551亿美元股东权益和3.327亿美元营运资金[201] 产品候选管线情况 - 公司的产品候选管线和部分研究者发起的概念验证研究涉及多种癌症和疗法,各试验有不同的招募人数[178]
Iovance Biotherapeutics(IOVA) - 2019 Q3 - Quarterly Report