在研产品临床试验数据 - 公司在研产品lifileucel治疗转移性黑色素瘤C - 144 - 01临床试验Cohort 2中,66例患者客观缓解率(ORR)为38%,疾病控制率(DCR)为80%,患者平均接受过3.3种前期治疗,中位随访时间8.8个月[160] - 公司在研产品LN - 145治疗晚期宫颈癌C - 145 - 04临床试验中,27例患者ORR为44%,DCR为85%,患者平均接受过2.4种前期治疗,中位随访时间7.4个月[162] - 公司在研产品LN - 145治疗复发性转移性头颈部鳞状细胞癌C - 145 - 03临床试验中,13例患者初步数据显示ORR为31%,缓解持续时间(DOR)为2.8 - 7.6个月[163] 生产设施建设 - 2019年5月公司宣布租赁协议,将在费城建造约13.6万平方英尺生产设施,预计3年投资约7500万美元,2021年完工[170] 公司收入情况 - 公司自成立以来尚未产生任何收入,预计2019年也不会通过产品销售或授权产生收入[171] 研发费用变化 - 2019年第二季度研发费用为3929.8万美元,较2018年同期增加1474.7万美元,增幅60%[172] - 2019年上半年研发费用为7020.3万美元,较2018年同期增加2574万美元,增幅58%[173] 在研产品获批情况 - 2019年2月LN - 145获FDA快速通道资格,用于治疗化疗后疾病进展的宫颈癌[161] - 2019年5月LN - 145获FDA突破性疗法认定,用于治疗宫颈癌[162] - 2018年10月lifileucel获FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定[160] 一般及行政费用变化 - 2019年第二季度末的三个月,公司一般及行政费用增加400万美元,增幅59%;六个月增加620万美元,增幅45%[176][177] 净利息收入变化 - 2019年第二季度末的三个月,公司净利息收入增加190万美元;六个月增加460万美元,增幅分别为264%和423%[180] 净亏损变化 - 2019年第二季度末的三个月,公司净亏损增加1690万美元,增幅55%;六个月增加2730万美元,增幅48%[181] - 2019年上半年公司净亏损8450万美元,经营活动使用现金6290万美元[189] 公司股权结构 - 截至2019年6月30日,公司有1.23820508亿股面值0.000041666美元的普通股、194股面值0.001美元的A系列可转换优先股和585.4845万股面值0.001美元的B系列可转换优先股[183] 普通股出售收入 - 2018年1月29日,公司出售1500万股普通股,获得约1.725亿美元毛收入和约1.62亿美元净收入[184] - 2018年10月17日,公司出售2530万股普通股,获得约2.522亿美元毛收入和2.367亿美元净收入[187] 公司资金状况 - 截至2019年6月30日,公司有7690万美元现金及现金等价物、3.272亿美元短期投资、3.974亿美元股东权益和3.771亿美元营运资金[189] - 公司预计2019年及以后会进一步增加研发活动支出,预计有足够资金支持至少12个月的运营费用[190] 资产负债表外安排 - 截至2019年6月30日,公司没有需要披露的资产负债表外安排[191]
Iovance Biotherapeutics(IOVA) - 2019 Q2 - Quarterly Report