财务数据关键指标变化：净亏损 - 2019年第一季度净亏损为1790万美元，2018年同期为2750万美元[149] - 2018年全年净亏损为9620万美元，2017年为9640万美元[149] - 公司2019年第一季度净亏损为1788.5万美元，较2018年同期的2751.9万美元亏损收窄35%[172] 财务数据关键指标变化：费用 - 2019年第一季度研发费用为1259.8万美元，同比下降10%，主要因人员减少及临床支持活动减少[172][173] - 2019年第一季度销售、一般及行政费用为574.2万美元，同比大幅下降60%，主要因股权激励费用减少770万美元[172][175] 财务数据关键指标变化：现金流与资本 - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物及受限现金为2370万美元，较2018年底的1700万美元增长39%[179] - 截至2019年3月31日，公司持有8050万美元的可销售债务证券投资，其中7630万美元为短期投资[180] - 2019年第一季度融资活动现金流入3919.5万美元，主要来自董事长兼CEO行使认股权证和期权带来的3520万及410万美元收入[178][186] - 2019年第一季度经营活动现金净流出1307.8万美元，投资活动现金净流出1945.9万美元[181] 财务数据关键指标变化：会计准则影响 - 公司自2019年1月1日起采用ASC 842租赁会计准则[194] - 采用新准则后，公司确认了1350万美元的经营租赁使用权资产[195] - 采用新准则后，公司确认了1640万美元的经营租赁负债[195] - 新准则导致公司终止确认了660万美元的“建造-转让”租赁相关净物业、厂房及设备[195] - 新准则导致公司终止确认了570万美元的“建造-转让”租赁相关负债净额[195] - “建造-转让”租赁相关负债与资产的差额90万美元增加了公司的累计赤字[195] - 新准则对公司资产负债表产生重大影响，但对各期经营业绩无重大差异[194][195] - 公司所有租赁均被归类为经营租赁，无融资租赁[194] 业务线表现：产品管线与平台 - 公司拥有aNK细胞及其多种基因修饰衍生物的独家商业化权利，用于治疗癌症和病毒感染[135] - haNK产品候选物旨在与avelumab、曲妥珠单抗、西妥昔单抗和利妥昔单抗等已获批抗体产品联合使用[142] - 公司已成功建立haNK产品的cGMP主细胞库和工作细胞库，用于临床试验和未来商业化[143] - 公司已优化haNK制造工艺，无需每几天向生长培养基中添加IL-2细胞因子[143] - 公司已建立大规模生产、冷冻保存和长期储存最终剂量形式的工艺[143] - 冷冻保存的haNK产品已获准用于多项Ib/II期临床试验[143] - 两项主要t-haNK产品候选物PD-L1.t-haNK和CD19.t-haNK目前处于IND申报阶段[145] - 针对BCMA、HER2和EGFR等靶点的t-haNK产品管线正在推进人体适用性研究[145] - 公司计划最终推进针对病毒性传染病的疗法[139] 业务线表现：市场与商业化潜力 - 公司估计抗体疗法年销售额超过1000亿美元，但仅约10%至15%的适用患者携带高亲和力CD16受体[142] 公司运营与财务状况 - 截至2019年3月31日，公司累计赤字约为6.138亿美元[149] - 截至2019年3月31日，公司拥有153名员工[150] - 公司目前没有产品获批上市销售，也未从产品销售中产生任何收入[149][160] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大支出并增加运营亏损[150] - 公司预计未来研发费用将显著增加，以推进产品候选物的临床开发及试验[174] - 公司现有现金、现金等价物及可销售债务证券预计足以支持未来至少12个月的运营[188] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括产品开发成本、监管审批时间及商业化费用等[189] 投资活动 - 2017年3月，公司向Viracta Therapeutics投资850万美元[153] - 2018年6月及9月，公司分别购买Viracta的40万美元可转换票据[154] - 截至2019年3月31日，公司对Viracta B系列优先股的投资总额为930万美元[154] - 可转换票据按8%计息，并有一年到期日[154] 其他重要内容 - 截至2019年3月31日，公司未发生与2018年12月31日描述的重大金融市场风险变化[197]