监管授权与商业化进展 - 公司获得加拿大卫生部授权，将PoNS设备商业化用于治疗轻度至中度创伤性脑损伤（mmTBI）患者的慢性平衡缺陷，治疗周期为14周[135] - 公司于2020年3月18日获得加拿大卫生部授权，将PoNS设备商业化用于治疗轻度至中度多发性硬化症（MS）患者的步态缺陷[136][138] - 公司于2020年5月7日获得FDA突破性设备认定，将PoNS设备作为潜在治疗MS步态缺陷的辅助治疗设备[140] - 公司于2020年8月4日向FDA提交了PoNS设备的de novo分类和批准请求，用于治疗MS患者的步态缺陷[143] - 公司于2020年3月18日获得加拿大卫生部授权，将PoNS设备用于治疗MS患者的步态缺陷[160] 临床试验与市场拓展 - 公司计划在加拿大和美国进行一项名为TBI-002的多中心随机试验，涉及103名mmTBI患者，以支持PoNS设备的de novo分类请求[147][148] - 公司在加拿大已授权17家诊所提供PoNS治疗，覆盖20个地点[156] - 公司正在收集全面的健康经济评估数据，以支持加拿大、美国和其他市场的保险报销申请[159] - 公司授权HTC在加拿大不列颠哥伦比亚省独家提供PoNS治疗，初始期限10年[166] 财务表现（收入与利润） - 公司2020年第二季度产品销售额同比下降73.1%（从46.9万美元降至12.6万美元）[168] - 2020年第二季度总营业收入同比下降74.3%（从51.8万美元降至13.3万美元）[168] - 2020年上半年产品销售额同比下降72.3%（从114.6万美元降至31.7万美元）[179] 财务表现（成本与费用） - 研发费用2020年第二季度同比下降42.5%（从227.5万美元降至130.8万美元）[171] - 销售管理费用2020年第二季度同比下降37.7%（从384.5万美元降至239.4万美元）[172] - 2020年上半年研发费用同比下降51%（从495.6万美元降至242.8万美元）[183] - 2020年上半年销售管理费用同比下降37.6%（从842.6万美元降至525.5万美元）[184] - 2020年前6个月摊销费用为20万美元，2019年同期无摊销费用记录[185] 现金流与资金状况 - 2020年前6个月经营活动净现金流出为700万美元，2019年同期为1120万美元[189][190][193] - 2020年前6个月投资活动净现金流入为10万美元，2019年同期净流出20万美元[194] - 2020年前6个月融资活动净现金流入为670万美元，2019年同期为20万美元[195] - 截至2020年6月30日公司现金余额为526.4万美元，营运资本为471.7万美元[197] - 2014年6月至2020年6月期间公司通过股票发行累计融资约1.032亿美元[196] - 公司预计现有资金仅能维持运营至2020年第三季度[197] 其他财务数据 - 2020年前6个月衍生金融工具公允价值变动收益为3000美元，2019年同期为1380万美元[186] - 2020年前6个月外汇损失为50万美元，2019年同期为10万美元[188] - 公司未对美元与加元之间的外汇风险进行对冲[205] 业务调整与疫情影响 - 公司修改了2020年的定价模式，以减少诊所和患者在治疗开始时的大额前期费用[157] - 由于COVID-19疫情，加拿大PoNS授权诊所暂时关闭，患者通过远程检查继续治疗[162] - COVID-19导致加拿大所有PoNS授权诊所关闭，虽已重新开放但患者返回意愿不确定[163] 并购与投资 - 公司2019年10月以160万美元收购Heuro公司[165]