财务数据关键指标变化 - 公司2019年净亏损980万美元，2018年净亏损2860万美元[298] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损达1.048亿美元[298] - 2019年总收入为149.6万美元，其中产品销售额为145.4万美元，许可收入为5千美元，而2018年总收入为47.8万美元[360][361] - 2019年研发费用为806.1万美元，较2018年的993.9万美元减少187.8万美元，主要由于PoNS设备开发完成并转移至规模化生产[363] - 2019年销售、一般及管理费用为1652.1万美元，较2018年的1721.4万美元减少69.3万美元，主要由于股票薪酬费用减少340万美元[364] - 2019年衍生金融工具公允价值变动收益为1411.3万美元，而2018年为亏损357.7万美元[365][366] - 2019年净亏损为978.1万美元，较2018年的2862.3万美元减少1884.2万美元[360] - 截至2019年12月31日，公司现金为545.9万美元，较2018年的2558.3万美元大幅减少[370] - 2019年运营活动现金净流出为2099.9万美元，较2018年的1962.1万美元增加137.8万美元[373][374] - 2019年融资活动现金净流入为165.3万美元，主要来自公开发行股票所得170万美元，而2018年为4002.8万美元[377][378] - 公司预计现有资金仅能维持运营至2020年5月，需额外融资以支持运营[372] 收入和利润 - 公司2019年实现收入150万美元，其中146万美元来自PoNS设备销售，37万美元来自特许经营协议费用，5千美元来自许可费[334] - 公司2018年第四季度确认50万美元许可费收入，作为与Heuro独家战略联盟协议的对价[345] - 公司2019年第四季度确认5千美元许可费收入，与HTC的联合推广协议相关[345] - 公司2019年产品销售额扣除HTC的1.1万美元分成后为150万美元[346] - 公司2019年从3份特许经营协议中获得37万美元分成收入[347] 成本和费用 - 2019年研发费用为806.1万美元，较2018年的993.9万美元减少187.8万美元，主要由于PoNS设备开发完成并转移至规模化生产[363] - 2019年销售、一般及管理费用为1652.1万美元，较2018年的1721.4万美元减少69.3万美元，主要由于股票薪酬费用减少340万美元[364] 业务线表现 - 加拿大PoNS治疗患者平均依从性超过90%[321] - 美国TBI-002临床试验计划招募103名患者，预计2021年第二季度完成[307][309] - 加拿大已授权7家诊所提供PoNS治疗，超过2019年目标[323] - 公司在2020年前两个月新增7家授权PoNS治疗诊所，使加拿大总数达到14家[327] 地区表现 - 加拿大战略联盟协议涉及金额75万加元（分三期支付）[316] - 公司以约160万美元收购Heuro Canada，包括55台PoNS设备的市场价值[318] 管理层讨论和指引 - 公司提交了加拿大II类许可证修正申请，以扩大适应症至多发性硬化症（MS）患者[302] - 公司计划2020年下半年向FDA提交PoNS设备用于MS治疗的申请[303] - 公司2019年11月公司以每股0.35美元公开发行4,815,010股普通股，净筹资110万美元[369] 其他财务活动 - 公司2019年通过公开募股筹集170万美元，发行4,815,010股普通股[333] - 公司2018年1月22日完成1:5的反向股票分割，所有股份和每股金额均已按分割后基础反映[331] - 公司2018年4月1日将功能货币从加元变更为美元，基于管理层对主要经营环境变化的分析[332] - 公司2019年10月30日收购Heuro，确认客户关系(剩余寿命1.25年)和专有软件(剩余寿命5年)等无形资产[340] 合作协议与会计准则 - 公司与HTC和Heuro达成独家战略联盟协议，HTC将支付75万加元（分三次每年25万加元）以获得Heuro的独家权利[379] - 公司与HTC各自承担Heuro运营预算的50%，并按50/50比例分享净损益[379] - 公司符合小型报告公司（SRC）定义，ASU 2016-13会计准则推迟至2023年生效[381] - 公司将于2020年1月1日采用ASU 2018-13，预计增加Level 3公允价值披露[382] - 公司将于2020年1月1日采用ASU 2018-18，与HTC的联合推广协议部分适用ASC 606会计准则[383] - 公司放弃JOBS法案下新兴成长公司的会计准则延期过渡期，与非新兴成长公司同步采用新准则[384]