财务数据关键指标变化 - 公司2019年第三季度产品销售收入为15万美元，2018年同期为零[142][143] - 2019年第三季度研发费用为150.6万美元，同比下降80.3万美元，主要因PoNS设备开发完成[145] - 2019年第三季度SG&A费用为429.1万美元，同比增加171万美元，主因股权激励费用增加[146] - 2019年前九个月总营收达134.4万美元，其中产品销售129.5万美元，特许权收入4.9万美元[149][150] - 2019年前九个月衍生金融工具公允价值变动收益1403.3万美元，2018年同期为损失335.6万美元[156] - 2019年前九个月经营活动净现金流出1646万美元，同比增加198.4万美元[159][160] - 2019年前九个月研发费用646.2万美元，同比下降131.9万美元，因产品开发成本减少290万美元[152] - 2019年前九个月外汇损失14.7万美元，2018年同期为收益119.8万美元[158] 业务线表现 - 加拿大商业化中，患者对PoNS治疗的依从性超过90%[131] - 公司在加拿大新增多伦多、卡尔加里和渥太华三个市场的诊所授权[132] - 公司启动数字营销活动以提高PoNS治疗在加拿大的知名度[133] - 公司获得澳大利亚TGA对PoNS设备的积极审查，并于2019年9月启动[127] - 公司从特许经营模式转向授权诊所模式以简化决策流程[136] - 公司在加拿大成功为两名患者获得PoNS治疗的全额报销[137] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2020年第三季度向FDA重新提交PoNS设备的de novo分类申请[129] - 公司预计现有资金仅能维持运营至2020年第一季度[168] 战略合作与收购 - 公司以约160万美元收购Heuro，包括偿还HTC的投资、55台PoNS设备市场价值、75万加元应收款及独家销售权[139] - 公司与HTC签订临床研究和联合推广协议，有效期至2020年12月31日或收集200名患者数据[140] - 公司与HTC和Heuro的战略联盟协议中，HTC将支付总计75万加元，分三期每年支付25万加元，起始日为2019年12月31日[170] - 截至2019年9月30日，公司记录了对Heuro的估计成本分担费用，三季度为10万美元，九个月累计为50万美元[170] - 公司对Heuro的最大潜在损失风险为10万加元，代表其剩余义务，用于资助Heuro最高100万加元的运营预算[170] 成本与费用控制 - 公司裁员超过30%以缩减为美国市场准备的员工规模[126] 其他财务数据 - 截至2019年9月30日，公司现金余额为901.9万美元，营运资本776.4万美元[168] - 公司采用新租赁准则后，确认了70万美元的运营租赁使用权资产和相应的运营租赁负债[174] - 公司未对冲外汇风险，面临美元与加元之间的汇率波动风险[178]