收入和利润 - 公司2018年和2017年的净亏损分别为2860万美元和2800万美元[241] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损达9500万美元[241] - 2018年公司营收为47.8万美元，全部来自独家战略联盟协议的许可费收入，而2017年无营收[272][273] - 2018年第四季度，公司首次实现50万美元的许可费收入[256][263] 成本和费用 - 2018年研发费用为990万美元，较2017年的1440万美元减少450万美元，主要因临床试验费用减少400万美元及产品开发成本减少250万美元[274] - 2018年一般及行政费用激增至1720万美元，较2017年的850万美元增加870万美元，主要由于股权激励费用增加570万美元及商业运营基础设施投入增加130万美元[275][276] - 2018年衍生金融工具公允价值变动损失为360万美元，较2017年的340万美元略有增加，主要受股价波动和工具数量影响[277][278] - 2018年外汇收益为160万美元，而2017年为170万美元损失，主要因加元汇率波动[279] 现金和融资 - 截至2018年12月31日，公司现金余额为2560万美元[243] - 公司2018年通过两次公开募股筹集了3850万美元[255] - 截至2018年12月31日，公司现金储备为2558万美元，较2017年的556万美元显著增长，主要得益于融资活动[280][282] - 2018年融资活动净现金流入4000万美元，包括4月公开募股1630万美元和11月公开募股1830万美元[281][289] - 公司预计现有资金仅能维持运营至2019年第三季度，需额外融资以避免缩减业务规模[283][284] - 2018年经营活动净现金流出1960万美元，主要因2860万美元净亏损及810万美元股权激励费用[286] 业务线表现 - 公司PoNS设备已获得加拿大卫生部批准作为II类医疗器械上市[246] - 公司已向FDA提交de novo分类和510(k)许可申请，涉及163名患者的临床数据[244] - 公司预计2019年第二季度将提交澳大利亚市场授权申请[247] - 公司正在美国5个临床中心开展PoNS治疗的临床体验计划[249] 战略合作 - 公司与加拿大Health Tech Connex达成战略联盟，将获得75万加元（分三期支付）的独家授权费[252] - 公司与HTC达成战略联盟协议，HTC将分三年支付75万加元独占权费用，并共同承担Heuro公司50%运营预算[291][292] 合同义务和财务政策 - 公司合同义务总额为229.9万美元，其中运营租赁占103.8万美元，Heuro资金义务占57.2万美元，库存采购义务占68.9万美元[294] - 公司采用新租赁标准后，将在资产负债表上确认约70万美元的租赁负债和使用权资产[295] - 公司未对冲外汇风险，但假设外汇汇率变动10%不会对运营结果或财务状况产生重大影响[299] - 公司提前采用了非员工股权支付会计准则，但对合并财务报表无重大影响[296] - 公司评估新公允价值计量披露要求对财务报表的潜在影响[297] - 公司选择不利用JOBS法案提供的延长过渡期，将按非新兴成长公司要求采用新会计准则[298]