业务领域与产品销售占比 - 2019年起公司销售将按四个领域报告，包括经导管主动脉瓣置换、外科结构性心脏、重症监护和经导管二尖瓣和三尖瓣治疗[19] - 2018、2017、2016年经导管主动脉瓣置换产品销售额分别占净销售额的61%、59%、55%[21] - 2018、2017、2016年外科组织心脏瓣膜产品销售额分别占净销售额的18%、21%、23%[23] - 2018、2017、2016年核心血流动力学产品销售额分别占净销售额的10%、10%、12%[26] 市场销售占比与增长情况 - 2018年美国市场净销售额占比55%，国际市场占比45%，国际市场中欧洲占53%、日本占24%、其他地区占23%[36][37] - 2018年公司总净销售额为37.228亿美元，较2017年的34.353亿美元增长8.4%，较2016年的29.637亿美元增长15.9%[189] - 2018年美国净销售额为20.553亿美元，较2017年的19.076亿美元增长7.7%，较2016年的16.157亿美元增长18.1%[189] - 2018年欧洲净销售额为8.851亿美元，较2017年的8.310亿美元增长6.5%，较2016年的7.490亿美元增长10.9%[189] - 2018年日本净销售额为3.968亿美元，较2017年的3.503亿美元增长13.3%，较2016年的3.093亿美元增长13.3%[189] - 2018年其他地区净销售额为3.856亿美元，较2017年的3.464亿美元增长11.4%，较2016年的2.897亿美元增长19.5%[189] - 2018年经导管心脏瓣膜疗法净销售额为22.867亿美元，较2017年的20.272亿美元增长12.8%，较2016年的16.285亿美元增长24.5%[190] - 2018年外科心脏瓣膜疗法净销售额为7.616亿美元，较2017年的8.071亿美元下降5.6%，较2016年的7.749亿美元增长4.2%[190] - 2018年重症监护净销售额为6.745亿美元，较2017年的6.010亿美元增长12.2%，较2016年的5.603亿美元增长7.3%[190] 研发情况 - 公司在各产品线研发新产品，如经导管主动脉瓣置换领域开发新的肺动脉平台[48] - 公司研发活动主要在美国和以色列进行，并与研究机构和大学建立联盟[51] - 2018年R&D费用增加，主要因对经导管结构性心脏项目的投资，包括临床试验支出[215] 制造与人员分布 - 公司制造设施分布在全球多地，经导管主动脉瓣置换和外科结构性心脏产品主要在美国和新加坡制造[38] - 截至2018年12月31日，公司全球约有12800名员工，多数位于美国、新加坡、多米尼加共和国和波多黎各[76] 专利情况 - 公司拥有超3900项美国已授权专利、待申请专利及外国相关专利和申请[54] - 2018年、2017年和2016年知识产权诉讼费用分别为2.14亿美元、3920万美元和3260万美元，2019年1月与波士顿科学达成专利纠纷和解支付1.8亿美元[219] - 公司与波士顿科学达成协议，一次性支付1.8亿美元解决所有未决专利纠纷，款项于2019年1月支付[245] 客户依赖情况 - 公司不依赖单一客户，2018年无单一客户占净销售额10%以上[34] - 2018年，公司没有客户占总净销售额或应收账款净额的10%或以上[285] 监管与税收情况 - 公司产品和设施受众多政府机构监管，美国《平价医疗法案》要求医疗技术行业对大多数医疗设备的美国销售额缴纳2.3%消费税，该税在2016 - 2019年暂停征收[58][72] - 2018年、2017年和2016年所得税费用分别为3920万美元、4.513亿美元和1.684亿美元，受美国联邦法定税率、外国收入税率等多种因素影响[226] - 2017年末公司估计的临时税务金额包括330万美元的某些税收资产和负债重估税收优惠、2.974亿美元的外国子公司一次性强制汇回税净税收支出、3230万美元的税改相关重组税收优惠，2018年对这些临时金额进行了调整[227] - 2018年公司有效税率低于2017年，主要因美国联邦企业税率从35%降至21%及税务审计结算的税收优惠[229] - 截至2018年和2017年12月31日，公司不确定税务状况的毛额分别为1.507亿美元和2.256亿美元，净额分别为1.08亿美元和1.316亿美元[231] - 2018 - 2016年公司因非美国税收管辖区税收激励获得的税收减免分别为1.449亿美元（摊薄后每股0.70美元）、8100万美元（摊薄后每股0.39美元）、7870万美元（摊薄后每股0.32美元），主要优惠将于2024年到期[239] - 2018年公司记录了与一次性过渡税相关的所得税负债2.705亿美元，过渡税分八年分期支付，第二期为总负债的8%，扣除2017年联邦所得税多缴的1610万美元[254] 销售增长与下降原因 - 2018年THVT产品净销售额增加，主要因Edwards SAPIEN 3瓣膜在各地区销售增长及外币汇率波动增加净销售额2000万美元[192] - 2018年SHVT产品净销售额下降，主要因美国手术瓣膜转为寄售库存模式的销售退货准备金，外币汇率波动增加净销售额920万美元[198] - 2018年关键护理产品净销售额增加，由HemoSphere高级监测平台等驱动，外币汇率波动增加净销售额510万美元[202] 利润与费用情况 - 2018年毛利润占净销售额百分比增加，美国增加0.7个百分点，国际市场增加0.2个百分点，部分被运营投资和外币汇率波动影响抵消[206] - 2018年SG&A费用增加，主要因美国、欧洲和其他地区销售和营销费用、人员相关成本增加及外币影响增加费用1.06亿美元[211] - 2018年、2017年和2016年利息费用分别为2990万美元、2320万美元和1920万美元，2018年增加主要因平均利率上升[221] - 2018年、2017年和2016年利息收入分别为3200万美元、2030万美元和1080万美元，增加主要因平均利率上升[222] 现金流与资金状况 - 2018年末美国境内和境外持有的现金及现金等价物和短期投资分别为6.593亿美元和2.972亿美元，2018年汇回现金和短期投资14亿美元，公司宣称11亿美元外国收益继续永久再投资，计划汇回6亿美元外国收益[243] - 2018年4月公司签订新的五年期信贷协议，可借款最高7.5亿美元，可额外增加最高2.5亿美元，截至2018年末无未偿还借款[244] - 2018年6月公司发行6亿美元4.3%固定利率无担保优先票据，截至2018年末账面价值为5.938亿美元[245] - 2018年公司根据董事会授权回购计划回购540万股，总成本7.843亿美元，截至2018年末还有5亿美元回购授权[247] - 2018年公司经营活动提供净现金流9.268亿美元，较2017年减少7390万美元；投资活动提供净现金流7670万美元；融资活动使用净现金流11亿美元[247][248][250] 合同义务与负债情况 - 截至2018年12月31日，公司总合同现金义务为13.637亿美元，其中1年内到期2.49亿美元，1 - 3年到期1.444亿美元，4 - 5年到期1.281亿美元，5年后到期8.422亿美元[254] - 截至2018年12月31日，公司养老金计划的应计福利负债总额为3700万美元，因无法合理可靠估计支付金额和时间，未纳入合同义务表[255] - 截至2018年12月31日，公司不确定税务状况的总负债（含利息）为1.572亿美元，主要与转让定价事项有关，因无法合理可靠估计支付金额和时间，未纳入合同义务表[256] - 公司估计如果所有里程碑或其他或有义务达成，或有付款可能高达5.85亿美元，包括可能通过现金和发行普通股支付的基于里程碑的或有义务[257] 金融投资与风险 - 截至2018年12月31日，公司有7.262亿美元固定利率债务证券投资，平均剩余到期期限约1.0年，假设利率绝对上升0.5% - 1.0%，投资公允价值将减少350万 - 700万美元[279] - 截至2018年12月31日，公司有6亿美元固定利率票据未偿还，还有7.5亿美元基于伦敦银行同业拆借利率的可变利率信贷协议，无借款未偿还，假设浮动市场利率绝对上升1.0%，利息费用将增加约600万美元，固定利率债务公允价值将减少约4470万美元[280] - 2018年12月31日，公司为外汇管理目的而订立的衍生金融工具的总名义金额为14亿美元[281] - 假设美元兑所有套期保值货币的价值上涨/下跌10%，这些衍生合约的公允价值将增加/减少6120万美元[281] - 2018年12月31日，所有衍生金融工具的交易对手银行均被国家评级机构授予投资级评级[283] - 公司将多余现金投资于各种固定利率债务证券，并在金融机构之间分散投资[284] - 截至2018年12月31日，公司对各公司固定利率债务证券的投资为7.262亿美元，其中4.838亿美元为长期投资[286] - 截至2018年12月31日，公司对公共和私人公司的股权工具投资为2250万美元[286] 财务判断与估计风险 - 公司销售产品时，可变对价估计需重大判断，若历史数据和库存估计与未来活动不符，财务状况、经营成果和现金流可能受影响[262] - 公司存货估值需估计过剩、陈旧和过期存货，产品需求时间和水平变化、新产品审批时间不确定等因素会影响估计[265] - 公司收购无形资产按公允价值入账，确定公允价值需重大估计，对收购的在研项目每年或有迹象时进行减值测试[266]