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Elanco(ELAN) - 2018 Q4 - Annual Report
ElancoElanco(US:ELAN)2019-02-20 16:07

公司股权与融资情况 - 2018年9月24日公司完成首次公开募股,发行并出售19.8%的总流通股,截至报告日期,礼来持有80.2%的普通股[23] - 2018年公司从首次公开募股、发行高级票据和定期贷款安排分别获得约16.597亿美元、20亿美元和4.986亿美元净收益[23] 公司收入情况 - 2018年公司按产品类别划分的收入占比为:战略退出3%、伴侣动物疾病预防26%、食品动物反刍动物与猪38%、伴侣动物治疗9%、食品动物未来蛋白质与健康23%[29] - 2018年公司按地区划分的收入占比为:拉丁美洲10%、亚太地区16%、北美51%、欧洲、中东和非洲23%[32] - 2015 - 2018年公司推出十一款产品,2017年和2018年分别实现1.438亿美元和2.742亿美元收入[35] - 2018年公司收入为31亿美元,2017年和2016年均为29亿美元;2018年、2017年和2016年净收入(亏损)分别为8650万美元、 - 3.107亿美元和 - 4790万美元[37] - 2018年食品动物产品和伴侣动物产品分别占公司收入的约61%和35%[39][40] - 公司畅销产品瘤胃素在2018年贡献约11%的收入,2017 - 2015年均贡献10%;前五大畅销产品合计贡献约31%的2018年收入,前十大产品合计贡献42%的2018年收入[49] - 2018年公司12%的收入来自共享类抗生素产品,其中美国占4%,美国以外占8%;25%的收入来自动物专用抗生素和离子载体,其中离子载体占21%[65] - 2015 - 2018年,公司共享类抗生素收入复合年增长率下降6%,2018年全球收入下降2%,占总收入12%,低于2015年的16%[147] - 2015 - 2018年,公司动物专用抗生素收入复合年增长率增长5%,2018年全球收入增长8%,占总收入25%,高于2015年的23%[147] - 2018年,公司动物专用抗生素收入的87%来自离子载体销售[147] - 2018年,公司约72%的收入来自无专利保护的产品[150] - 2016年和2017年,公司合并净亏损分别为4790万美元和3.107亿美元[159] - 2018年,公司前五大产品Rumensin、Trifexis、Maxiban、Denagard和Interceptor Plus贡献约31%的收入,其中Rumensin贡献约11% [176] - 2017年美国库存管理实践的改变导致现有库存减少,使公司收入减少约3500万美元[184] 公司产品情况 - 2018年第二季度,公司暂停Imrestor的商业化并计划寻求更多适应症[47] - 舒适滴(Comfortis)用于14周龄及以上、体重至少4.1磅的猫和14周龄及以上、体重至少5.0磅的狗,可杀灭跳蚤并预防和治疗跳蚤感染[52] - 克雷迪欧(Credelio)用于8周龄及以上、体重至少4.4磅的狗和幼犬,可杀灭成年跳蚤、治疗跳蚤感染并治疗和控制蜱虫感染一个月[52] - 拦截加(Interceptor Plus)用于体重至少2磅、6周龄及以上的狗和幼犬,可预防心丝虫病并治疗和控制多种寄生虫感染[52] - 特福莱(Trifexis)用于8周龄及以上、体重至少5磅的狗和幼犬,可预防心丝虫病、杀灭跳蚤并治疗和控制多种寄生虫感染[52] - 爱波克(Atopica)用于体重至少4磅的狗,可控制特应性皮炎[56] - 福泰加(Fortekor Plus)用于治疗犬因房室瓣关闭不全或扩张型心肌病引起的充血性心力衰竭[56] - 加利普兰(Galliprant)用于控制犬骨关节炎相关的疼痛和炎症,以及体重至少5.5磅、4月龄及以上犬软组织手术后的疼痛和炎症[56] - 奥昔诺(Onsior)用于体重至少5.5磅、6月龄及以上猫的骨科手术、卵巢子宫切除术和去势术后最多3天的疼痛和炎症控制[56] - 奥舒尼亚(Osurnia)用于治疗犬由特定细菌和酵母菌引起的外耳炎[56] - 普乐健(Pulmotil)用于控制猪呼吸道疾病,以及在至少10%动物被诊断为牛呼吸道疾病(BRD)的肉牛和非泌乳奶牛群体中控制BRD[61] - Trifexis相关专利在美国最早2020年到期,在日本2021年到期,在欧洲地区2025年到期[152] - 2013年第三季度,一家大型动物保健公司获得美国仿制药莱克多巴胺的批准[152] - 2018年2月,公司在美国推出Credelio [157] 公司人员情况 - 截至2018年12月31日,公司全球约有5780名员工[36] - 截至2018年12月31日,公司约有1475名销售代表[67] - 截至2018年12月31日,公司全球研发和监管事务部门约有690名员工,2018年研发费用为2.466亿美元,2017年为2.517亿美元,2016年为2.658亿美元[70] - 公司将员工人数从约3500人减至约2300人,淘汰了超2800个库存单位,目前供应约4500个库存单位[81] - 截至2018年12月31日,公司约有5590名全职员工和约190名固定期限员工,全球员工总数约5780人,其中美国约2440人,其他地区约3340人[121] - 公司约40%的全球员工处于面向客户的岗位[121] - 公司在美国爱荷华州道奇堡的制造/研发设施有约150名工会员工[121] 公司制造与研发设施情况 - 公司拥有12个内部制造工厂,4个专注于疫苗,6个专注于其他动物保健产品,2个专注于包装[76] - 截至2018年12月31日,公司的第三方合同制造组织网络约有100个成员[78] - 公司在美国爱荷华州道奇堡的研发中心面积约30万平方英尺,是最大的研发设施[122] - 公司全球制造网络由12个制造基地组成,位于印第安纳州克林顿的制造基地面积约70万平方英尺,是最大的制造基地[123] - 公司全球制造网络将由约100家合同制造组织(CMO)补充[123] - 公司在美国的部分研发业务与制造基地共址,还在美国、瑞士、澳大利亚、巴西和中国的非制造地点设有研发业务[122] - 公司拥有12个位于9个国家的内部制造工厂,并与约100家第三方合同制造组织合作[194] 行业与监管情况 - 英国脱欧目前定于2019年3月29日,脱欧后英国将继续与欧洲药品管理局(EMA)密切合作[104] - 澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)成立于1993年,负责集中管理农业和兽药产品的注册[111] - 国际兽药注册技术要求协调会(VICH)于1996年启动,目标是协调兽药注册的技术要求[116] 公司面临的风险情况 - 公司受各类环境、健康和安全法律法规约束,需获取并遵守政府颁发的许可、注册或其他授权[125][127] - 公司面临动物健康行业的激烈竞争,竞争对手资源丰富,行业整合可能增加竞争[139] - 颠覆性创新和兽医医疗实践、动物健康技术及动物源性蛋白质替代品的进步,可能影响公司产品市场[141] - 监管对食品动物使用抗生素和生产力产品的限制及市场需求变化,影响公司食品动物产品需求[143] - 公司面临法律诉讼,虽目前对综合运营、财务状况或现金流影响不大,但不利结果可能产生重大不利影响[131][132] - 2015 - 2018年,受仿制药竞争和国际监管限制影响,公司莱克多巴胺牛肉产品Optaflexx美国收入复合年增长率下降24%[152] - 2017年,在没有有竞争力的口服跳蚤和蜱虫组合产品的情况下,公司美国伴侣动物驱虫剂产品组合收入下降15%(不包括分销渠道库存水平降低对收入的影响)[157] - 公司面临客户和经销商整合、传染病爆发、研发失败、新兴市场风险等多种风险,可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[152][153][155][157][159][160][161][165][169][174] - 2018年11月,美国与加拿大和墨西哥谈判达成新贸易协议USMCA,该协议需三国立法机构批准才能生效[174] - 宠物主人购买动物健康产品的渠道逐渐从兽医转向其他渠道,如在线零售商、大型零售商店等,这可能影响公司市场份额和利润率[179] - 美国已提出可能影响公司宠物产品分销渠道的立法,可能导致更多使用通用替代品或其他产品替代公司产品[182] - 公司研发依赖动物评估,若动物测试被禁止或受到更多限制,将对公司业务产生不利影响[192] - 公司制造过程中的问题可能导致产品发布延迟、库存短缺、召回或意外成本,影响公司业务和财务状况[194] - 公司依赖第三方提供材料和服务,材料和劳动力成本的增加及供应中断可能影响公司业务和财务状况[200] - 公司因业务性质,目前及未来可能因美国1980年《综合环境反应、赔偿和责任法案》等相关环境清理法律,承担污染土地调查和修复责任[210] - 公司可能因历史工业活动造成的遗留环境污染承担调查和修复责任[210] - 公司未来可能需开展或资助的清理活动成本可能重大[210] - 公司可能需对第三方的损害(包括人身伤害、财产损失等)承担责任[210] 公司合规与财务报告情况 - 公司作为独立上市公司需遵守《交易法》《萨班斯 - 奥克斯利法案》《多德 - 弗兰克华尔街改革和消费者保护法案》及纽约证券交易所的规定,这将增加合规成本[190] - 从2019年12月31日年度报告开始,公司管理层需对财务报告内部控制进行年度评估,并由独立注册会计师事务所对其有效性进行鉴证[191] 公司资产情况 - 截至2018年12月31日,最大客户占公司年收入约12%,第二大客户占约7%,其他客户占比均不超过5%[68] - 截至2018年12月31日,公司资产负债表上记录的商誉达30亿美元,可辨认无形资产为25亿美元[186] 公司发展来源情况 - 公司部分增长来自礼来的收购,包括诺华动物保健、罗曼动物保健、扬森动物保健和BI Vetmedica美国疫苗业务组合[158] 公司监管检查情况 - 2015 - 2018年公司制造工厂全球接受约200次外部监管检查,无重大关键问题[82] 公司知识产权情况 - 公司产品组合和部分候选产品受约3000项专利及申请保护,在超50个国家申请,主要集中在主要市场国家[87] - 公司目前在主要地区维持超9000项商标申请和注册[90] 公司环保支出情况 - 公司预计2019和2020年末每年环保相关资本支出为0.7百万美元,其他环保相关支出为0.7百万美元[129]