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Denali(DNLI) - 2019 Q3 - Quarterly Report
DenaliDenali(US:DNLI)2019-11-06 21:36

合作收入表现 - 2019年第三季度合作收入为1360万美元,相比2018年同期的120万美元增长1040%[189][191] - 2019年九个月合作收入为2200万美元,相比2018年同期的350万美元增长529%[189][191] - 公司所有收入均来自与武田和赛诺菲的合作协议,尚无产品销售收入[177] - 2019年2月,公司因临床前里程碑从武田合作中获得500万美元付款[171] - 2019年8月,公司因DNL758进入一期临床从赛诺菲获得1000万美元里程碑付款[173] - 公司从武田合作获得前期和里程碑付款累计5500万美元,并通过股票出售获得1.1亿美元[204] - 公司从赛诺菲合作获得1.25亿美元首付款及1000万美元里程碑付款,另获得910万美元服务费[205] 研发费用变化 - 2019年第三季度研发费用为5254万美元,相比2018年同期的3032万美元增长73%[189][194] - 2019年九个月研发费用为1.418亿美元,相比2018年同期的1.033亿美元增长37%[189][194] - LRRK2项目外部费用在2019年第三季度达892万美元,相比2018年同期增长225%[195] - 2019年第三季度人事相关费用增加530万美元,主要因研发人员增长及股权奖励[195] 行政费用变化 - 2019年第三季度行政费用为1122万美元,相比2018年同期的884万美元增长27%[189][198] - 2019年九个月行政费用为3560万美元,相比2018年同期的2130万美元增长67%[189][199] 利息及其他收入 - 2019年第三季度利息及其他收入净额为378万美元,相比2018年同期增长46%[189][200] 净亏损状况 - 公司净亏损在2019年第三季度为4630万美元,九个月累计为1.436亿美元[175] - 2019年净亏损1.436亿美元,2018年同期净亏损1.138亿美元[213][215] - 截至2019年9月30日,公司累计亏损为3.715亿美元[175] - 公司累计亏损达3.715亿美元[210] 现金流与资金状况 - 公司主要运营资金来自可转换优先股发行、IPO及合作协议付款[174] - 2017年IPO融资2.643亿美元,主要资金来自优先股发行及武田/赛诺菲合作付款[203] - 截至2019年9月30日,公司现金及等价物与有价证券总额为5.029亿美元[205] - 截至2019年9月30日现金及等价物和可售证券总额为5.029亿美元[236] - 2019年前九个月经营活动净现金流出1.039亿美元,投资活动净现金流入1.053亿美元[212] - 公司持有可投资资产5.029亿美元,主要配置于高信用等级短期固定收益证券[236] - 投资组合主要由高信用评级短期固定收益证券构成[236][237] 临床项目进展 - 公司三个临床项目包括LRRK2(帕金森病)、RIPK1(阿尔茨海默症和ALS)及外周RIPK1(炎症疾病)[168] - 公司计划在2020年上半年启动DNL310(ETV:IDS)的1/2期临床研究[173] - 公司计划在2020年上半年启动EIF2B项目的一期健康志愿者临床试验[173] 未来运营预期 - 公司预计将继续产生重大运营亏损,因推进LRRK2、RIPK1等临床项目[175] 外汇风险管理 - 公司通过外汇远期合约对冲欧元、英镑及瑞士法郎的汇率风险[239] - 未平仓远期外汇合约名义金额为760万美元[241] - 假设外币相对美元升值10%将增加合约剩余价值约80万美元[241] - 外汇风险主要涉及欧元、英镑和瑞士法郎交易[238] - 外汇对冲合约交易对手为跨国商业银行[240] - 不对冲全部外汇风险敞口且禁止投机性衍生品交易[240] 利率敏感性 - 利率假设变动10%对合并财务报表无重大影响[237] 合同与租赁承诺 - 与Lonza签订制造协议,不可取消采购订单总额2270万美元[224] - 总部租赁承诺提供2590万美元租户改善津贴,其中440万美元需通过额外月租偿还[222] 内部控制与披露 - 披露控制与程序在2019年9月30日被评估为有效[243][244] - 2019年第三季度财务报告内部控制无重大变更[245]