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Denali(DNLI) - 2019 Q1 - Quarterly Report
DenaliDenali(US:DNLI)2019-05-08 20:36

收入和利润 - 公司净亏损为3900万美元,相比2018年同期的2370万美元有所增加[100] - 2019年第一季度净亏损3899.2万美元,同比增长65%[110] - 合作收入从2018年第一季度的60万美元增至2019年同期的420万美元,主要来自赛诺菲合作协议[109] 成本和费用 - 研发费用达3740.3万美元,同比增长80%[110][112] - 行政管理费用931万美元,同比增长67%[110] - 股票薪酬支出增加230万美元,主要源于新增期权授予及研发人员扩编[112][113] - 研发费用包括外部支出(CRO、CMO、学术机构)和内部人员及实验室成本[102][104] - RIPK1项目外部支出增加130万美元,LRRK2项目支出增加100万美元[113] - 2019年第一季度开发制造成本360万美元,同比激增3,500%[127] 现金流 - 经营活动现金流净流出3032.3万美元,同比转负[119][121] - 投资活动现金流净流出804.7万美元,主要用于有价证券投资[122] 业务线表现 - 公司有两个临床项目:LRRK2抑制剂(帕金森病)和RIPK1抑制剂(阿尔茨海默症和ALS)[98] - DNL310(ETV:IDS)获得FDA孤儿药和罕见儿科疾病认定,计划2019年底提交CTA或IND[98] - 公司无产品获批销售,所有收入均来自合作方(武田和赛诺菲)[101] 合作与里程碑 - 与武田合作达成临床前里程碑,触发500万美元付款并于2019年2月收到[98] - 与武田制药合作获得4000万美元预付款及500万美元临床前里程碑付款[115] 财务与资本状况 - 现金及有价证券总额为5.83亿美元[115] - 现金及等价物与有价证券总额5.83亿美元[133] - 截至2019年3月31日,公司累计赤字为2.669亿美元[100] - 累计亏损达2.669亿美元[118] 运营与采购承诺 - 公司依赖第三方制造商供应临床前和临床材料,无商业化生产能力[98] - 截至2019年3月31日,生物产品开发不可取消采购订单达2,540万美元[127] - Lonza协议下非退还采购承诺从1,400万降至1,230万美元[127] 租赁与设施 - 公司总部租赁修订后面积为148,020平方英尺,租期10年[127] - 租赁保证金从50万美元增至150万美元,增幅200%[127] - 租户改善津贴达2,590万美元,其中440万美元需通过额外月租偿还[127] 风险与金融工具 - 未平仓外汇远期合约名义金额860万美元[135] - 外币升值10%将带来合约价值增加90万美元[135] - 利率10%波动对财务报表无重大影响[133] 未来展望 - 预计未来几年研发费用将增加,因推进临床项目和扩大管线[107]