公司业务与产品 - [公司是临床阶段生物制药公司，专注新型重组蛋白开发，当前聚焦慢性肾病和急性缺血性中风治疗][81] 临床试验进展 - [REDUX临床试验计划招募约90名参与者，截至2020年10月30日已招募49名，预计第三组年底完成招募，2021年上半年出topline结果][83][85] - [ReMEDy临床试验于2018年2月开始，2019年10月结束，共招募92名参与者，2020年5月公布积极topline结果][86] - [2020年10月5日向FDA提交了DM199治疗AIS的临床前会议申请][87] - [受COVID - 19疫情影响，REDUX试验成本发生时间延迟，但预计总体成本不会显著增加，公司将持续评估疫情对试验的影响][116] 财务亏损情况 - [2020年和2019年前九个月净亏损分别为810万美元和820万美元，截至2020年9月30日累计亏损6470万美元][89] - [预计2020年费用和运营亏损将比2019年略有上升，未来几年进入临床开发后期费用将进一步增加][92] - [公司自成立以来一直亏损，预计至少未来三到五年内无法从产品销售中获得收入，近期运营亏损可能会继续，若DM199产品进入临床后期开发并寻求监管批准，亏损可能会增加][115] 股票发行情况 - [2020年8月10日公开发行460万股普通股，发行价每股5美元，总收益2300万美元，净收益约2120万美元][91] - [2020年2月13日，公司公开发行并出售212.5万股普通股，每股发行价4美元，扣除承销折扣和发行费用后，净收益约770万美元][113] - [2020年8月10日，公司公开发行并出售460万股普通股，每股发行价5美元，总收益2300万美元，扣除承销折扣和发行费用后，净收益约2120万美元][114] 各项费用收支情况 - [2020年第三季度末三个月研发费用增至220万美元，较2019年增加60万美元；前九个月降至520万美元，较2019年减少90万美元][102] - [2020年第三季度末三个月行政费用增至110万美元，前九个月增至320万美元，较2019年增加50万美元][103] - [2020年第三季度末三个月其他收入降至12.8万美元，前九个月降至35.9万美元，较2019年减少32.4万美元][105] 财务指标情况 - [截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.0623亿美元，总资产为3.127亿美元，总流动负债为144.3万美元，股东权益为2975.8万美元，营运资金为2966.3万美元；相比2019年12月31日，各项指标均有增长，主要得益于2020年2月和8月的公开发行股票][106] - [2020年前九个月，经营活动净现金使用量为620万美元，较2019年同期的720万美元有所减少，主要因净亏损减少和非现金股份支付增加][110] - [2020年前九个月，投资活动净现金使用量为1680万美元，较2019年同期的490万美元有所增加，主要因2020年8月公开发行股票所得净收益的部分投资，部分被当年有价证券到期增加所抵消][111] - [2020年前九个月，融资活动净现金流入为2890万美元，较2019年同期的7.1万美元大幅增加，主要得益于2020年2月和8月的公开发行股票][112] 资金需求与融资 - [尽管近期完成了公开发行股票，但公司预计仍需大量额外资金用于研发、临床试验和监管活动等，目前现金资源预计可支持未来至少十二个月的计划运营，但未来资金需求的金额和时间存在不确定性][118] - [公司可能通过股权或债务融资、战略合作和许可协议等方式筹集额外资金，但无法保证能获得足够资金，且不同融资方式可能带来股权稀释、限制公司行动或放弃技术权利等问题][119]