财务数据关键指标变化 - 2019年上半年研发支出为1218万美元，较2018年同期的471.9万美元增长158%[132][138] - BXCL501项目2019年上半年研发支出为777.1万美元，较2018年同期的175.9万美元大幅增加[132] - 2019年第二季度净亏损847.1万美元，较2018年同期的302.6万美元增长180%[138] - 公司2019年上半年净亏损15,675美元，较2018年同期的7,308美元增加8,367美元[149] - 研发费用从2018年上半年的4,719美元增至2019年上半年的12,180美元，增幅7,461美元[150] - 临床实验费用从2018年上半年的593美元增至2019年上半年的4,247美元，增幅3,654美元[155] - 化学制造与控制成本(CMC)从2018年上半年的145美元增至2019年上半年的1,323美元，增幅1,178美元[155] - 一般及行政费用从2018年上半年的2,811美元增至2019年上半年的3,874美元，增幅1,063美元[154] - 2019年上半年经营活动净现金流出11,697美元，较2018年同期的5,982美元增加5,715美元[163] 业务线表现 - BXCL501在精神分裂症患者中显示出剂量依赖性疗效，80 mcg、120 mcg和180 mcg剂量组的PEC评分分别降低-7.1、-9.2和-10.8，而安慰剂组为-4.5[121] - 公司计划在精神分裂症和双相情感障碍的III期关键试验中招募600至700名患者（每种疾病300-350名）[122] - BXCL501在阿尔茨海默病/痴呆患者中的适应性Ib期试验预计于2019年第四季度启动[122] - BXCL701与Keytruda®联合治疗神经内分泌前列腺癌（tNEPC）的临床试验正在美国进行患者招募[124] - 2019年6月英国MHRA批准了BXCL701与Keytruda®联合治疗的临床试验申请[125] - FDA批准了BXCL701、bempegaldesleukin和BAVENCIO®三联组合治疗胰腺癌的IND申请[126] 资金与融资 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为29,965美元，营运资本为23,502美元[163] - 公司通过IPO发行5,454,545股普通股，每股11美元，总收益60,000美元，净收益54,102美元[164] - 2019年5月20日公司与Jefferies签订销售协议，可通过"市场发行"计划出售不超过20.0百万美元的普通股[170] - 截至2019年6月30日，公司已通过销售协议出售21,744股，净收益230美元[172] - 公司预计需要大量额外资金完成临床试验，现有股东权益可能被显著稀释[183] - 公司现金存在超过联邦保险限额的风险[192] 会计与财务政策 - 公司持续评估会计估计和判断，基于历史经验、行业知识等因素[186] - 截至2019年6月30日，公司未对2018年年报中的关键会计政策进行重大变更[188] - 新会计准则可能影响公司财务状况和运营结果，详情见财务报表附注4[190] - 截至2019年6月30日，公司无表外安排[184] - 公司未参与外汇对冲活动，且无其他衍生金融工具[191] - 公司未在2019年和2018年上半年确认重大汇率损失[191] - 通货膨胀增加了劳动力成本和临床试验成本，但对运营结果无重大影响[193] 专利与知识产权 - 公司专利组合包括3项PCT申请、5项美国实用申请、19项美国临时申请和33项非美国申请[120]