Workflow
Assembly Biosciences(ASMB) - 2018 Q4 - Annual Report

股票与股东信息 - 公司股票代码为ASMB,在纳斯达克全球精选市场交易[293] - 截至2019年2月25日,公司有81名记录在册的股东[294] - 公司股票累计回报率从2013年12月31日的100美元降至2018年12月31日的118.43美元[297] 股权补偿与证券发行 - 截至2018年12月31日,股权补偿计划中未行使期权、认股权证和权利对应的股份数量为5,205,446股[298][299] - 股权补偿计划中未来可发行证券剩余数量为2,133,292股[298][299] - 2016年注册声明允许最高15亿美元的证券发行,目前已无剩余额度[304][307] - 2018年注册声明允许最高25亿美元的证券发行,目前剩余约16.51亿美元额度[306][307] - 2017年11月完成约6,930万美元普通股发行[307] - 2018年7月完成1.656亿美元普通股发行[307] - 2018年未进行任何未注册证券的销售[308] 资产与负债变化 - 总资产从2014年12月31日的7122.5万美元增长至2018年12月31日的2.68045亿美元,主要由于多次融资活动[312] - 公司总资产从2017年的1.693亿美元增长至2018年的2.6805亿美元,增幅达58.3%[446] - 现金及现金等价物从2017年的8203.3万美元下降至2018年的4147.1万美元,减少49.4%[446] - 有价证券从2017年的4126.1万美元大幅增加至2018年的1.76609亿美元,增长328%[446] - 总负债从2017年的5618.4万美元略微增加至2018年的5739.2万美元[446] - 股东权益从2017年的1.1312亿美元增加至2018年的2.10653亿美元,增长86.2%[446] - 累计赤字截至2018年12月31日达3.418亿美元[329] - 累计赤字从2017年的2.51036亿美元扩大至2018年的3.41787亿美元[446] - 公司自成立至2018年底通过公开及私募融资共募集约4.128亿美元净资金[387] 收入与利润变化 - 合作收入从2017年的901.9万美元增长至2018年的1480.4万美元,增幅64%[311] - 公司2018年合作收入为1480万美元[373] - 合作收入从2017年的901.9万美元增加至2018年的1480.4万美元,增长64.1%[448] - 2018年净亏损9075.1万美元,较2017年净亏损4280.9万美元扩大112%[311] - 公司净亏损从2017年的4280.9万美元扩大至2018年的9075.1万美元,增幅达112%[448] - 2018年净亏损9075.1万美元,较2017年4280.9万美元增长112%[453] 成本与费用变化 - 2018年运营费用为1.07539亿美元,较2017年的6124.6万美元增长75.6%[311][312] - 公司2018年研发费用为7274.1万美元,较2017年4422.5万美元增长64.5%,较2016年3309.3万美元增长119.8%[332] - 乙肝项目(HBV)研发费用2018年达4148.6万美元,较2017年2322.1万美元增长78.6%[332] - 微生物组项目研发费用2018年为1943.5万美元,较2017年1558.1万美元增长24.7%[332] - 股权激励费用2018年达1182万美元,较2017年542.3万美元增长118%[332] - 2018年研发费用(不含股权激励)为6090万美元,较2017年增加2210万美元[374] - HBV治疗项目研发费用增加约1830万美元[374] - 微生物组项目非临床开发费用增加约390万美元[374] - 2018年研发部门股权激励费用为1180万美元,较2017年增加640万美元[375] - 2018年行政费用(不含股权激励)为1810万美元,较2017年增加430万美元[376] - 行政费用增加主要包含:薪资福利增加210万美元、办公室设备租金增加60万美元[376] - 2018年行政部门股权激励费用为1670万美元,较2017年增加1350万美元[377] - 高管离职产生一次性股权激励费用430万美元,新增高管产生约500万美元费用[377] - 研发费用从2017年的4422.5万美元增加至2018年的7274.1万美元,增长64.5%[448] - 股票补偿支出2848.5万美元,较2017年860.1万美元增长231%[453] - 2017年研发费用(不含股权激励)约为3880万美元,较2016年的3010万美元增长28.9%[381] - 2017年股权激励费用为540万美元,较2016年的300万美元增长80%[382] - 2017年行政费用(不含股权激励)为1380万美元,较2016年的1020万美元增长35.3%[383] - 2017年股权激励费用为320万美元,较2016年的200万美元增长60%[384] 现金流活动 - 2018年经营活动现金流为净流出6500万美元,投资活动现金流为净流出1.354亿美元,融资活动现金流为净流入1.598亿美元[390] - 经营活动现金流净流出6495.8万美元,2017年为净流入186万美元[453] - 购买可销售证券1.839亿美元,较2017年4823.4万美元增长281%[453] - 融资活动现金流入1.597亿美元,主要来自普通股发行[453] - 期末现金及等价物4147.1万美元,较期初8203.3万美元下降49%[453] 合作与里程碑付款 - 与艾尔建合作潜在里程碑付款最高达27.7亿美元(开发阶段6.31亿+商业阶段21.4亿)[327] - 公司与艾尔建合作获得5000万美元预付款[340] - 公司有资格获得高达6.31亿美元的7个开发里程碑付款[340] - 公司有资格获得高达21.4亿美元的12个商业开发和销售里程碑付款[340] - 公司同意通过概念验证研究共同承担最高7500万美元的开发成本[340] - 2017年2月获得艾尔建5000万美元预付款,2017年11月融资6480万美元净收益[312] - 2018年7月融资1.554亿美元净收益,推动资产增长[312] 研发项目进展 - ABI-H0731在300mg剂量组显示平均病毒载量下降≥2.8 log10 IU/mL[317] - 2018年启动两项二期临床研究(201研究和202研究),预计2019年获得数据[319][320] 未来支出预期 - 研发成本预计将在可预见的未来显著增加[334] - 一般行政费用预计将增加以支持研发活动和潜在商业化[336] 利息与税收 - 利息和其他收入在2018年约为310万美元,相比2017年的100万美元增长210%[378] - 2018年所得税费用约为110万美元,而2017年所得税收益为910万美元[379] - 2017年所得税收益为910万美元,其中860万美元与《减税与就业法案》相关[386] 现金管理与投资 - 现金及现金等价物主要投资于货币市场基金和美国短期国债,回报率极低[408] - 公司持有大量现金及现金等价物,部分金额超过联邦存款保险限额[409] - 公司现金等价物总额为3934.5万美元,全部为货币市场基金[486] - 短期投资总额为1.766亿美元,包括5513.6万美元商业票据、7315.9万美元公司债、2841.9万美元资产支持证券及1989.5万美元国债[486] 会计与内部控制 - 2018年通胀未对劳动力成本和临床研究成本产生实质性影响[410] - 截至2018年12月31日财年披露控制与程序经评估确认为有效[411] - 基于COSO 2013框架,公司2018年12月31日财务报告内部控制被认定为有效[412] - 安永会计师事务所对2018年12月31日财务报告内部控制有效性出具无保留意见[413] - 2018年第四季度财务报告内部控制未发生重大变更[413] - 公司已通过《道德准则》和《行为准则》规范高管及员工行为[416] - 公司高管、董事及持股超10%股东在2018财年均符合SEC第16(a)条备案要求[417] - 公司2018年采纳了新的收入确认会计准则ASU 2014-09[434] - 公司于2018年12月31日和2017年12月31日分别编制了合并资产负债表[430][432] - 公司2018、2017及2016年度编制了合并经营和全面亏损报表[430][432] - 公司2018、2017及2016年度编制了股东权益变动表[430][432] - 公司2018、2017及2016年度编制了现金流量表[430][432] - 安永会计师事务所自2015年起担任公司审计机构[437] - 公司管理层对财务报告内部控制有效性负责[441] - 公司截至2018年12月31日保持有效的财务报告内部控制[439] 公司治理与政策 - 公司2018年6月1日通过第四修正和重述的公司注册证书[423] - 公司于2017年12月12日通过2018年度酌情奖金计划[425] - 公司于2018年5月31日与David J. Barrett签订离职协议[425] 业务状态与资产估值 - 公司尚未产生产品销售收入且无获批产品[458] - 可销售证券按公允价值计量,2018年末未发生减值[468] - 商誉经减值测试未发生减值[471] - 无限期无形资产经评估未发生减值[476] - 按公允价值计量的金融资产总额为2.1595亿美元,其中第一层级3934.5万美元、第二层级1.766亿美元、第三层级0美元[486] - 公司采用直线法计提固定资产折旧,资产预计使用寿命为3至7年[480] - 租赁改良支出按剩余租赁期或资产使用寿命孰短原则摊销[481] - 2018年及2017年末未出现长期资产减值迹象[479] - 经营租赁租金支出采用直线法确认,租赁激励措施作为租金减免在租期内分摊[478] - 金融工具公允价值计量采用三级分层模型:第一层级为活跃市场报价,第二层级为可观察市场参数,第三层级为不可观察参数[482][483] - 现金及现金等价物、应收账款等流动性项目账面价值接近公允价值[485] - 公允价值计量可能因假设和方法差异产生重大影响[484] 普通股变动 - 普通股流通股数从2017年的2013.7974万股增加至2018年的2549.5425万股,增长26.6%[446]