财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2018年和2017年净亏损分别为1160万美元和110万美元，2019年第一季度和2018年第一季度净亏损分别为270万美元和40万美元[116] - 截至2019年3月31日，公司累计赤字为1470万美元，较2018年12月31日的1200万美元有所增加[116] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2019年第一季度研发费用增加了63.1万美元（1127%），主要由于员工人数增加和临床试验活动启动[124] - 2019年第一季度一般及行政费用增加了127.8万美元（450%），主要由于员工人数增加和IPO后薪酬调整[125] - 其他收入（支出）在2019年3月31日结束的三个月内减少了39.5万美元（1013%），从净支出3.9万美元增至净支出43.4万美元[127] 现金流和融资活动 - 公司2019年3月31日的现金及现金等价物约为1139.4万美元，营运资金约为1170万美元，较2018年12月31日的390万美元现金及440万美元营运资金显著增长[129] - 公司通过首次公开募股获得净收益630万美元，2019年2月通过后续发行获得净收益820万美元[128] - 2019年3月31日结束的三个月内，经营活动使用的净现金为172.1万美元，较2018年同期的21.4万美元大幅增加[133][134] - 融资活动提供的净现金在2019年3月31日结束的三个月内为924.6万美元，较2018年同期的25万美元增长899.6万美元[133][135] 研发投入和临床试验 - 公司预计未来12个月将产生410万美元的研发费用，完成初始III期临床试验预计需要800万美元，其中已支付或预付50万美元，还需750万美元现金[120] - 第二项III期临床试验预计耗资2000万美元，第三项III期临床试验可能还需要额外2000万美元[119][121] - 在IIb期临床试验中，AD04显示出饮酒量减少1.71杯/饮酒日（p=0.0042）和戒酒天数增加11.56%（p=0.0352）的显著效果[111] 市场背景和机会 - 在美国，每年约有3500万人患有酒精使用障碍（AUD），但只有7.7%（约270万人）接受过治疗，仅3.6%（约130万人）由医生治疗[114] - AUD每年给美国经济造成约2500亿美元的损失，其中重度饮酒占社会和健康相关成本的75%以上[114] 公司运营和内部控制 - 公司披露内部控制存在重大缺陷，包括政策文档不足、审批流程缺失、GAAP经验不足及人员短缺[136][137] - 截至2019年3月31日，公司确认披露控制程序未有效运行，需投入资源招聘专业人员弥补缺陷[137] - 公司未持有任何表外安排，且报告期内未发生影响财务报告内部控制的变更[136][141] 法律和风险 - 公司目前未涉及可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼[142] 未来资金需求 - 公司预计当前1139.4万美元的现金及等价物可支撑未来12个月的运营，期间预计将使用790万美元现金[131]