收入和利润 - 公司Argus II产品2019年和2018年分别产生340万美元和690万美元收入[118] - 2019年第二季度每例Argus II植入收入约12.8万美元,2020年同期收入为0[134] 成本和费用 - 2020年第二季度研发费用同比下降91%至30万美元,主要因裁员和开发计划暂停[136] - 2020年第二季度销售与营销费用降至0(2019年同期170万美元),因完全终止Argus II商业活动[138] - 研发费用在2020年前六个月下降140万美元(25%),从2019年同期的560万美元降至420万美元[144] - 临床和监管费用在2020年前六个月下降20万美元(13%),从2019年同期的150万美元降至130万美元[145] - 销售和营销费用在2020年前六个月下降310万美元(82%),从2019年同期的380万美元降至70万美元[146] - 一般及行政费用在2020年前六个月下降120万美元(25%),从2019年同期的470万美元降至350万美元[147] - 2020年前六个月记录的非现金重组费用为120万美元,包括50万美元的库存准备金和70万美元的固定资产减值[148] 融资活动 - 公司完成公开发行750万股普通股,每股1美元,总收益750万美元,净收益约670万美元[109] - 公司2019年通过股权发行筹集3,440万美元净现金,2020年通过公开发行筹集670万美元[117][118] - 公司在2020年5月5日完成公开发行750万股普通股,每股1美元,净筹资约670万美元[150] - 2019年2月22日完成的权利发行中,公司出售约597.6万个单位,每个单位5.792美元,净现金收益约3440万美元[151] - 2020年前六个月融资活动提供的现金为640万美元,主要来自670万美元的普通股销售净收益[158] 现金及现金流 - 现金及现金等价物从2019年12月31日的1130万美元降至2020年6月30日的350万美元,减少780万美元[155] - 2020年前六个月经营活动使用的现金为1390万美元,主要包括1200万美元的净亏损和160万美元的非现金费用[156] 业务线表现 - 2020年上半年Argus II植入量为0(2019年同期21例),其中2019年38%来自欧洲、中东和亚洲市场[141] - 公司Orion早期可行性研究中,6名受试者中5人在方形定位测试中表现显著改善[101] - Orion早期可行性研究6名受试者的12个月数据显示安全性良好,但尚未获得同行评审数据[122] 市场与潜在机会 - 公司全球视网膜色素变性患者约150万,其中美国约10万,Argus II适用患者约1,500名[102] - 全球约580万法定盲人(占3600万盲人总数的16%)可能成为Orion视觉假体系统的潜在目标市场[121] 研发与项目进展 - 公司获得NIH 160万美元资助(计划五年内资助640万美元),第二年度140万美元已获批[115] - 公司获得NIH 240万美元四年期资助,用于开发空间定位和映射技术,项目已暂停[116] - 2017年11月FDA授予Orion突破性设备认定以加速开发进程[123] 公司运营与人员 - 公司重新雇佣3名员工,目前共有11名员工,专注于Orion项目推进[114] - 公司目前无收入且持续运营亏损,预计未来12个月内资金不足,需寻求额外融资以避免业务中断[120] 资产与减值 - 2020年第二季度Argus II库存减值50万美元,固定资产减值70万美元[128] 其他重要事项 - 公司终止设施租赁协议,支付210,730美元结清租金并支付15万美元一次性提前终止费,原租赁剩余租金约90万美元[110] - 公司回购并注销39,467股普通股,总成本约27万美元,用于补偿员工股票购买计划损失[111] - COVID-19导致临床试验延迟,并可能持续影响供应链和全球需求[125]
Vivani Medical(VANI) - 2020 Q2 - Quarterly Report