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Vivani Medical(VANI) - 2019 Q2 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司2019年上半年收入为240万美元,2018年全年收入为690万美元[92] - 2019年第二季度净销售额为130万美元,同比下降33%(2018年同期为190万美元)[114] - 2019年前六个月净销售额为240万美元,较2018年同期的290万美元下降50万美元或16%[124] - 2019年前六个月每台植入设备收入约为12.7万美元,2018年同期为11.2万美元[124] 成本和费用(同比环比) - 公司预计2019年年度销售和营销费用将减少约230万美元,2020年将进一步减少约270万美元[84] - 2019年第二季度研发费用为340万美元,同比增长42%(2018年同期为240万美元)[117] - 2019年第二季度临床和监管费用为50万美元,同比下降52%(2018年同期为110万美元)[118] - 2019年第二季度销售和营销费用为170万美元,同比下降41%(2018年同期为290万美元)[119] - 2019年前六个月销售成本为170万美元,较2018年同期的150万美元增加20万美元[125] - 2019年前六个月研发费用净额增加70万美元或15%,从2018年同期的490万美元增至560万美元[126] - 2019年前六个月临床和监管费用净额减少100万美元或38%,从2018年同期的250万美元降至150万美元[127][128] - 2019年前六个月销售和营销费用减少210万美元或36%,从2018年同期的590万美元降至380万美元[129] - 2019年前六个月一般和行政费用减少120万美元或20%,从2018年同期的590万美元降至470万美元[130] 重组和减值费用 - 公司库存的非现金减值费用约为260万美元,截至2019年6月30日的六个月内[87] - 公司2018年第四季度确认了约60万美元的税前重组费用,主要包括遣散费和其他员工终止福利[83] - 公司记录2019年第一季度与Argus II库存相关的240万美元减值费用[106] - 2019年第二季度公司确认70万美元税前重组费用(主要为员工遣散费)和20万美元库存减值费用[121] - 2019年前六个月公司记录非现金重组费用260万美元,用于暂停Argus II生产的过剩和过时库存准备金[131] 业务线表现 - 2019年上半年Argus II植入总数为21例,同比下降36%(2018年同期为33例)[122][123] - Orion早期可行性研究目前正在UCLA和Baylor进行,涉及6名受试者,尚未有同行评审数据[97] - 2017年11月FDA授予Orion突破性设备计划资格,可能缩短其上市时间[98] 管理层讨论和指引 - 公司预计与制造能力相关的年度费用约为490万美元,将在未来季度报告为额外的研发费用[84] - 公司预计每年从重组中节省约300万美元,并将这些节省重新分配到Orion项目和其他相关项目[83] - 公司已投资超过2.5亿美元用于技术开发,并获得超过3500万美元的赠款支持[86] - 公司目前在全球范围内雇佣了超过115名员工,从事Argus II系统和未来产品(如Orion)的开发、制造和商业化[86] - 全球估计有580万法定盲人因无法治疗的病因(包括视网膜色素变性RP和年龄相关性黄斑变性AMD)可能成为Orion视觉假体系统的潜在市场[96] 现金流和融资 - 公司通过2019年2月完成的认股权发行筹集了约3440万美元的净现金收益[89] - 2019年6月30日现金及现金等价物为2520万美元,较2018年12月31日的450万美元增加2070万美元[136] - 2019年前六个月运营活动现金使用量为1380万美元,2018年同期为1460万美元[137] 其他运营费用 - 公司在本季度和下一季度因与Argus II运营相关的员工而产生的现金遣散费和相关费用约为70万美元[87]