公司基本信息 - 公司为上海三友医疗器械股份有限公司，股票代码688085，2024年半年度报告未经审计[1][3] - 公司负责人为徐农，主管会计工作负责人及会计机构负责人为杨敏慧[3] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称三友医疗，代码688085[12] 公司业务布局与战略 - 公司主要从事医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售，产品包括脊柱类和创伤类植入物等[22] - 公司在运动医学、新材料应用等骨科相关领域加强研发和战略布局，关注新一代智能手术机器人等新技术[22] - 公司聚焦骨科领域最新临床研究成果和细分疗法需求，如幼儿脊柱畸形早期介入等[23] - 公司进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产，加强国际业务团队建设和市场推广投入[23] 公司核心技术与产品优势 - 公司竞争优势体现在结合国内临床需求进行疗法创新和产品品质性能升级迭代的能力[23] - 2011年开始，公司自主创新推出Adena、Zina、Halis PEEK等系列产品，获医生和病患高度认可[23] - 公司掌握多平面调节等骨科植入耗材核心技术，全资子公司苏州拓腾和控股子公司水木天蓬也掌握相关核心技术[24] - 多平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术包括侧向单平面可调节螺钉等多种技术，处于行业领先水平[25] - 侧向单平面可调节螺钉技术可自动调整侧位角度，提高矫形效果和安全性[25] - 横向单平面可调节螺钉技术方便微创手术皮下穿棒操作，有效恢复椎体高度[25] - 现行微创椎间融合做法采用3 - 5公分小切口[3] - 内镜辅助经皮技术仅需小于1公分的切口[3] - 内镜辅助经皮技术装入9毫米Halis融合器[3] - C - Ring悬浮通道技术皮肤切口约3公分[4] - 低切迹一体式融合器集椎间融合器与微小固定钢板于一体[5] - 仿生物力预锁紧带袢钛板技术使极限破坏载荷提高了14%，刚度提高了6%[30] - 公司推出Adena胸腰椎脊柱内固定系列等疗法创新产品，掌握多平面调节等核心技术[51] - 公司Halis 9mm腰椎融合器产品相关技术获中华医学科技奖之医学科学技术二等奖，Lora微创单平面技术脊柱骨折复位固定系统产品相关技术获高等学校科学研究优秀成果奖科学进步奖一等奖[51] 公司研发情况 - 2024年3 - 5月公司“金属骨针”“套筒”“聚醚醚酮带线锚钉”“肌腱韧带固定螺钉”获注册批准[34] - 2024年2月公司与东华大学共建“东华 - 三友骨科柔性材料联合创新中心”[34] - 报告期内公司入围《2024上海硬核科技企业TOP100榜单》，获多项资金及认定、奖项[34] - 公司及控股子公司参与多项行业标准起草制定工作[35] - 截至报告期末公司拥有三类医疗器械产品注册证36项、有效期内专利527项、软件著作权4项[36] - 报告期内发明专利新增获得60个、实用新型专利7个、外观设计专利4个[36] - 本期费用化研发投入43,879,618.93元，上年同期29,831,902.24元，变化幅度47.09% [37] - 研发投入合计43,879,618.93元，上年同期29,831,902.24元，变化幅度47.09% [37] - 研发投入总额占营业收入比例本期20.69%，上年同期10.57%，增加10.12个百分点[37] - 报告期研发费用增加1,404.77万元，增幅47.09%，因股权激励及合并范围变化[38] - 3D打印定制椎间隙融合器系统预计总投资规模1549.70万元，本期投入138.03万元，累计投入1342.37万元，产品投入市场时市场总量约超20000套/年，年增长20%以上[40] - 新型通用脊柱内固定系统预计总投资规模3390.52万元，本期投入42.92万元，累计投入3470.29万元[40] - 新型颈椎间盘假体预计总投资规模1281.76万元，本期投入81.27万元，累计投入374.30万元[41] - 新型骨与软组织损伤修复系统项目预计总投资规模4671.80万元，本期投入680.52万元，累计投入5217.46万元，目前运动医学骨与软组织损伤修复手术量达100万台/年，CAGR达到20% [41] - 通用创伤固定系统更新升级预计总投资规模2637.30万元，本期投入155.96万元，累计投入2005.74万元，目前国内骨科市场规模将近500亿，创伤占据15%的份额[41] - 微创脊柱椎间隙融合系统预计总投资规模3001.00万元，本期投入234.56万元，累计投入2296.80万元[41] - 退变性脊柱畸形矫正固定系统预计总投资规模3006.40万元，本期投入629.39万元，累计投入2142.22万元[43] - 颈椎减压矫形固定系统预计总投资规模1510.49万元，本期投入23.52万元，累计投入1365.33万元，预计2024年完成取证[43] - 超声外科手术系统预计总投资规模2000.00万元，本期投入127.20万元，累计投入1993.60万元[43] - 手术机器人超声骨动力模块项目预算2200元，已投入145.64元，完成同手术机器人基本联合调试[45] - 电外科手术系统项目预算2000元，已投入818.21元，处于研发过程中[45] - 超声软组织切割止血系统（凝闭5 - 7mm血管）项目预算2000元，已投入44.96元，5 - 7mm适用范围进入注册流程[45] - 公司研发项目合计预算29248.97元，已投入3122.18元[47] - 本期研发人员数量107人，上年同期89人；占公司总人数比例本期为21.31%，上年同期为20.00%[48] - 本期研发人员薪酬合计20234260.83元，上年同期14281973.08元；平均薪酬本期为189105.24元，上年同期为160471.61元[48] - 研发人员学历构成中，博士研究生5人占4.67%，硕士研究生27人占25.23%，本科42人占39.25%，专科25人占23.36%，高中及以下8人占7.48%[49] - 研发人员年龄结构中，30岁以下22人占20.56%，30 - 40岁55人占51.40%，40 - 50岁23人占21.50%，50 - 60岁4人占3.74%，60岁及以上3人占2.80%[49] - 公司研发团队由刘明岩博士领导，其在骨科脊柱产品研发领域有三十多年国内外工作经验[52][53] - 公司核心团队包含毕业于北大、清华和上交等高校的研发人员，学科涵盖多领域[53] - 公司新任研发总监马宇立2017年入选上海科技启明星计划，参与多个主要产品研发设计验证工作[53] - 公司控股子公司水木天蓬董事长曹群有20多年超声外科产品研发经验，带领团队成国内超声能量手术工具领导者[53] 公司生产与质量管理 - 2022年4月14日，公司拓腾实验室获CNAS认可资格，为上海市首家，认可能力涉及三大类共33个检测项目[54] - 公司主要产品属植入性医用高值耗材，使用先进进口设备和工艺，采用多种检测手段确保产品精度和稳定性[55] - 公司将医疗器械生产质量管理规范与精益生产和信息化管理结合，全面提高质量管理能力[55] - 公司绝大部分产品已通过欧盟CE认证和美国FDA注册[55] 公司运营管理 - 公司中高层管理团队稳定，核心管理团队成员经验丰富，创立先进管理流程和体系[56] - 公司开发“医捷云系统”管理供应链，提高拣货效率[57] - 公司医捷云系统能提高营运效率、降低物流成本等，推进数字化运营管理方案取得良好效果[58] 公司财务数据关键指标变化 - 本报告期（2024年1 - 6月）营业收入2.12亿元，上年同期2.82亿元，同比减少24.86%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润167.61万元，上年同期6291.76万元，同比下降97.34%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 181.62万元，上年同期4826.27万元，同比下降103.76%[14] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 - 1543.18万元，上年同期1.14亿元，同比下降113.59%[14] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产19.03亿元，上年度末19.16亿元，同比减少0.70%[14] - 本报告期末总资产22.89亿元，上年度末22.61亿元，同比增加1.21%[14] - 2024年第一季度营业收入8642.93万元，第二季度为1.26亿元[15] - 2024年第一季度归属于上市公司股东的净利润为-209.58万元，第二季度为377.20万元[15] - 2024年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-4959.37万元，第二季度为3416.19万元[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为19.16亿元，上年度末为19.03亿元[15] - 本报告期末总资产为23.16亿元，上年度末为22.89亿元[15] - 2024年1 - 6月基本每股收益和稀释每股收益均为0.01元/股，上年同期为0.25元/股，同比减少96.00%[16] - 2024年加权平均净资产收益率为0.09%，上年为3.37%，减少3.28个百分点[17] - 非经常性损益合计349.23万元[18] - 2024年上半年公司整体实现营业收入21,207.61万元，同比减少24.86%；实现归母净利润167.61万元，同比减少97.34%[59] - 截止报告期末，公司应收账款净额为6,513.50万元，较期初增加360.99万元，增幅5.87%，报告期内销售收入同比降低24.86%[64] - 报告期末公司存货账面价值为21,749.36万元，较期初增加4,083.02万元，增长23.11%[65] - 报告期内公司实现营业收入21,207.61万元，比上年同期降低24.86%[73] - 报告期内公司营业成本6,759.71万元，比上年同期增长45.44%[73] - 报告期内公司销售费用与上年同期相比降低42.39%，管理费用增长63.12%[74] - 报告期内公司研发费用（费用化）与上年同期相比增长47.09%[73] - 报告期内公司实现归母净利润为167.61万元，比上年同期降低97.34%[73] - 报告期内公司扣非后归母净利润为 - 181.62万元，比上年同期降低 - 103.76%[73] - 报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为 - 15,431,761.97元，同比降低113.59%[75] - 报告期内公司营业成本6759.71万元，较上期增加2112.05万元，增幅45.44%[76] - 报告期内公司销售费用6738.48万元，较上期减少4958.68万元，降幅42.39%[76] - 报告期内公司管理费用2549.38万元，较上期增加986.54万元，增幅63.12%[76] - 报告期内公司研发费用4387.96万元，较上期增加1404.77万元，增幅47.09%[76] - 报告期末货币资金524378741.97元，占总资产22.91%，较上年期末减少1.3亿，降幅19.86%[79] - 报告期末存货217493560.04元，占总资产9.50%，较上年期末增加23.11%[79] - 交易性金融资产期初数1963.20万元，本期公允价值变动损益10.63万元，期末数6013.83万元[85] - 权益工具投资期初数31851.40万元，计入权益的累计公允价值变动8557.32万元，期末数37851.40万元[85] - 以公允价值计量的金融资产合计期初数33814.60万元，本期公允价值变动损益10.63万元，期末数43865.23万元[85] - 私募股权投资基金投资中，泰福怀谨拟投资总额20000万元，报告期内投资6000万元，期末已投20240万元，累计利润影响4423.32万元[87] 各条业务线数据关键指标变化 - 控股子公司水木天蓬实现主营业收入4,488.78万，较上年同期增幅21.45%；耗材收入3,364.80万元，较上年同期增幅60.40%；2024年上半年发货数量较上年同期增幅超100%[60] 公司风险因素 - 公司已在报告中阐述生产经营可能面临的风险因素[2] - 公司存在新产品研发失败或无法获市场认可、核心技术泄密、核心技术人才流失等风险[60][61][63] - 公司面临应收账款回收风险，绝大部分账龄在一年以内，已计提坏账准备并将加强管控[64] 公司投资与收购 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式，购买曹群、徐农合计持有的水木天蓬37.1077%股权[7] - 公司拟购买战松涛等合计持有的上海还瞻98.9986%LP出资份额，通过全资子公司拓腾苏州以支付现金方式购买天蓬投资持有的上海还瞻1.0014%GP出资份额[7] - 公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金[7] - 公司完成对法国骨科上市公司Implanet公司的收购，持有93,176,946股，占比74.56%，自2月1日起纳入合并报表范围[59] - 2024年1月公司使用550万美元增资子公司，认购Implanet公司76335877股股份，持股比例从41.03%增至74.56%[83]