财务数据关键指标变化（收入和利润） - 其他收入为6435千元人民币，同比增长560.0%[5] - 其他收益及亏损净额为-2471千元人民币，同比下降185.9%[5] - 期内亏损及全面开支总额为-147604千元人民币，同比减少15.2%[5] - 每股亏损为0.29元人民币（基本）和0.29元人民币（摊薄）[5] - 其他收入从2020年6月的97.5万元人民币增长560%至2021年6月的643.5万元人民币，主要由于银行存款利息收入增加[22][23] - 其他收益及亏损净额从2020年6月的287.8万元人民币收益转为2021年6月的247.1万元人民币亏损，同比下降185.9%，主要由于港元兑人民币贬值导致外汇亏损[22][24] - 除税前亏损从2020年6月的1.7406亿元人民币减少15.2%至2021年6月的1.476亿元人民币[22][30] - 2021年上半年公司期内亏损及全面开支总额为1.476亿人民币，相比2020年同期的1.7407亿人民币有所减少[76] - 2021年上半年每股基本亏损为0.29人民币，相比2020年同期的0.46人民币有所改善[76] - 公司2021年上半年拥有人应占期内亏损为147,296千元人民币，较2020年同期的174,019千元人民币收窄15.4%[92] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 行政开支为-42153千元人民币，同比增长54.7%[5] - 研发开支为-107321千元人民币，同比增长13.0%[5] - 行政开支从2020年6月的2724.7万元人民币增长54.7%至2021年6月的4215.3万元人民币，主要因行政员工人数增加[22][25] - 研发开支从2020年6月的9495.5万元人民币增长13%至2021年6月的1.073亿元人民币，主要因研发员工增加及原材料成本上升[22][26] - 财务成本从2020年6月的111.7万元人民币增长34.6%至2021年6月的150.3万元人民币，主要因租赁负债利息增加[22][28] - 上市开支从2020年6月的3500.4万元人民币降至2021年6月为零，因首次公开发售相关费用已结束[22][29] - 2021年上半年研发开支为1.073亿人民币，相比2020年同期的9495万人民币增长13%[76] - 2021年上半年行政开支为4215万人民币，相比2020年同期的2724万人民币增长55%[76] - 公司2021年上半年研发开支中按股权结算以股份为基础的付款为21,472千元人民币，较2020年同期的60,811千元人民币下降64.7%[90] - 公司2021年上半年分包成本为23,678千元人民币，较2020年同期的4,600千元人民币增长414.7%[90] - 公司于2021年上半年确认以股份为基础的付款开支为24,624,000元人民币，较2020年同期的75,113,000元人民币下降67.2%[104] 资产和负债变化 - 非流动资产为476610千元人民币，同比增长46.0%[5] - 流动资产为620690千元人民币，同比下降29.8%[5] - 流动负债为43906千元人民币，同比增长38.9%[5] - 资产净值为1005868千元人民币，同比下降10.9%[5] - 银行结余及现金从2020年6月的1.742亿元人民币增加2.843亿元人民币至2021年6月的4.585亿元人民币，主要来自首次公开发售所得款项[32] - 租赁负债截至2021年6月30日为5270万元人民币，以租赁按金作抵押[33] - 公司股本架构中负债占比从2020年12月的6.72%上升至2021年6月的8.33%，权益占比相应下降[34] - 公司银行结余及现金由2020年12月31日的约人民币845.4百万元减少至2021年6月30日的约人民币458.5百万元[37] - 公司流动比率由2020年12月31日的27.95下降至2021年6月30日的14.14[36] - 公司速动比率由2020年12月31日的27.83下降至2021年6月30日的13.95[36] - 截至2021年6月30日，公司银行结余及现金为4.584亿人民币，相比2020年底的8.453亿人民币减少46%[77] - 2021年6月30日公司资产净值为10.058亿人民币，相比2020年底的11.288亿人民币减少11%[78] - 2021年6月30日公司物业、厂房及设备为2.013亿人民币，相比2020年底的1.544亿人民币增长30%[77] - 2021年6月30日公司按公允值计入损益的金融资产为1.819亿人民币，相比2020年底的1.319亿人民币增长38%[77] - 按公允价值计入损益的金融资产从2020年12月31日的131,969千元人民币增至2021年6月30日的181,969千元人民币，增长37.9%[108] 现金流变化 - 经营活动的现金净流出为134,761千元人民币，较2020年同期的50,563千元人民币增加166.5%[80] - 投资活动的现金净流出为245,476千元人民币，较2020年同期的51,683千元人民币增加374.9%[80] - 融资活动的现金净流出为5,023千元人民币，较2020年同期的8,924千元人民币减少43.7%[80] - 现金及现金等价物净减少385,260千元人民币，较2020年同期的111,170千元人民币增加246.5%[80] - 截至2021年6月30日的现金及现金等价物为458,468千元人民币，较2020年同期的174,229千元人民币增加163.1%[80] 研发管线进展 - EAL®正在进行预防肝癌术后复发的II期临床试验，已完成272名目标患者入组，预计2021年第四季完成中期数据分析[7][9] - CAR-T-19注射液I期临床试验于2021年6月10日完成首例患者入组，预计2022年第一季完成目标患者入组[10] - 6B11-OCIK注射液（卵巢癌治疗）I期临床试验预计2021年第四季恢复，目标2022年下半年完成患者入组[13] - CAR-T-19-D2和aT19注射液旨在解决CAR-T细胞治疗实体瘤的持久性不足问题[10] - TCR-T系列产品针对NY-ESO-1等抗原及EBV/HPV病毒抗原，正在进行临床前研究[11] - 公司与T-Cure达成协议，获得针对肾细胞癌的TCR免疫疗法独家许可[12] - EAL® II期临床试验已完成272名目标患者入组[17] - EAL® II期临床试验中期数据分析最快将于2021年第四季度完成[17] - EAL®治疗组在胃癌患者中的总生存期(OS)为27.0个月，对照组为13.9个月[18] - 公司计划于2021年向药监部门提交胃癌临床研究申请[18] - CAR-T-19-D2和aT19在研产品目标于2022年进入临床试验阶段[18] - 自體6B11-OCIK治療的研究論文表明其對卵巢癌具有可能的臨床療效[70] 资本开支和投资 - 公司计划投资约12亿元人民币在北京建设研发及产业化基地，建成后细胞药物年产量预计超20万批次[14] - 北京研发中心面积约13,640平方米，年处理样本量约40,000份[14] - 华东地区EAL®研发与生产中心预计投资总额为人民币10亿元[15] - 华东地区EAL®研发与生产中心第一阶段预计在取得土地所有权证后24个月内完成[15] - 华南及华西地区EAL®商业化计划最快于2021年第四季度落实[15] - 公司全球发售及超额配股权所得款项净额约为1,127.8百万港元，截至2021年6月30日已动用约453.2百万港元[39] - 公司投资于EAL®的临床试验及商业化已动用约249.0百万港元[39] - 公司投资于CAR-T-19临床试验及TCR-T系列在研产品已动用约114.2百万港元[39] - 公司产品管线中其他在研产品的开发已动用约36.2百万港元[39] - 公司营运资金及其他一般企业用途已动用约53.8百万港元[39] - 公司与T-Cure订立许可协议，支付2百万美元的预付款及10百万美元的里程碑付款[41] - 北京永泰对产业基金的总资本承担为人民币50百万元，占公司2021年6月30日总资产少于5%[44] - 公司与中建三局签订建造协议，合约总额为人民币664,999,999.33元，用于兴建北京研发及产业化基地[44] - 研发及产业化基地于2021年6月17日开始兴建[44] - 公司于2021年2月认购Shaoxing Fund有限合伙权益，总认购金额为50,000,000元人民币[97] - 资本承付款项从2020年12月31日的5,629千元人民币增至2021年6月30日的675,506千元人民币，增长11,900%[106] 公司治理和股权结构 - 公司质量部门截至2021年6月30日有116名员工[16] - 截至2021年6月30日，公司在中国和韩国分别有426名和6名雇员[47] - 公司生产、设备及安全部门雇员人数最多，为117人，质量部门紧随其后为116人[47] - 董事谭铮通过受控制法团持有公司股份180,480,000股，占公司股权约35.07%[51] - 董事郑鉉哲通过受控制法团持有公司股份134,948,571股，占公司股权约26.22%[51] - 董事王歈持有公司股份23,450,000股，占公司股权约4.56%[51] - 谭铮和王歈分别持有北京永泰瑞科生物科技有限公司60%和40%的权益[53] - 北京永泰瑞科生物科技有限公司注册资本为人民币30,000,000元[53] - Tan Zheng Ltd 拥有实益权益股份24,685,714股，占比4.80%，并通过协议控制155,794,286股，占比30.28%[56] - Evodevo Ltd 拥有实益权益股份134,948,571股，占比26.22%[56] - 张蓓妮通过Bei Ni Ltd持有股份30,666,667股，占比5.96%，但后续已出售部分股份并退出主要股东行列[56][57] - 大湾區共同家園發展基金及其关联实体合计持有股份33,138,619股，占比6.44%[56][58] - 谭晓阳及其关联方合计持有股份59,794,286股，占比11.62%，其中Tan Xiao Yang Ltd持有46,080,000股，占比8.95%[56][58] - 张军政及其关联方合计持有股份55,405,714股，占比10.77%，其中Zhang Jun Zheng Ltd持有41,691,428股，占比8.10%[56][59] - 首次公开发售前购股权计划中，谭铮持有未行使购股权5,000,000股，王歈持有23,450,000股，雇员总计持有8,195,000股[61][63] - 截至2021年6月30日，公司未行使购股权总数36,645,000股，占已发行股份总数约7.12%[62][64] - 购股权行使价为每股5.5港元，行使期为2019年12月31日至2026年12月30日[63] - 雇员购股权分三个批次归属，分别为30%、30%和40%[63] - 首次公開發售後購股權計劃自採納之日起生效，為期10年，期間無購股權授出、行使、註銷或失效[65] - 華潤醫藥集團有限公司購買公司51,458,400股普通股，佔已發行股本總額的10.0%[70] - 審核委員會確認截至2021年6月30日止六個月的未經審核綜合中期業績符合會計原則和標準[69] - 公司未在截至2021年6月30日止六個月內購買、出售或贖回任何股份[68] - 陶然先生獲委任為非執行董事及審核委員會成員，彭素玖女士辭任審核委員會成員[73] - 楊寧先生獲委任為公司唯一公司秘書及授權代表[71][72] - 公司確認在報告期內遵守所有企業管治守則及證券交易標準守則[66][67] - 主要管理层的酬金总额从2020年上半年的67,923千元人民币降至2021年上半年的28,764千元人民币，下降57.7%[109] - 按股权结算以股份为基础的支出从2020年上半年的64,695千元人民币降至2021年上半年的22,528千元人民币，下降65.2%[109] 其他重要事项 - 公司计划扩大战略合作及发掘并购机遇以扩展产品管线[21] - 公司于2020年7月10日在联交所主板上市[111] - 公司与T-Cure于2020年12月30日签订许可协议，获得在韩国、中国（包括香港及澳门）的独家许可[111] - Poly Platinum Enterprises Limited以2亿港元认购公司5000股可转换优先股[112] - 报告期间为2021年1月1日至2021年6月30日[112] - 公司全资附属公司北京永泰瑞科生物科技有限公司成立于2018年6月8日[113]