收入和利润 - 其他收入同比增长39.5%，从2019年的699千元增至2020年的975千元[6] - 其他收益及亏损净额大幅增长7,894.4%，从2019年的36千元增至2020年的2,878千元[6] - 期内亏损及全面开支总额同比增长244.5%，从2019年的50,533千元增至2020年的174,067千元[6] - 除税前亏损由2019年的人民币50.5百万元扩大244.5%至2020年的人民币174.1百万元[32] - 期内亏损及全面开支总额达人民币174.1百万元，同比增加244.5%[23] - 每股基本亏损从2019年的人民币0.13元扩大至2020年的人民币0.46元[23] - 公司2020年上半年累计亏损为347,967千元人民币，较2019年同期的115,592千元人民币增加201%[79] - 2020年上半年公司拥有人应占期内亏损为174,019千元，较2019年同期的50,445千元增长244.9%[102] 成本和费用 - 行政开支同比增长122.4%，从2019年的12,250千元增至2020年的27,247千元[6] - 研发开支大幅增长306.1%，从2019年的23,384千元增至2020年的94,955千元[6] - 上市开支增长447.9%，从2019年的6,389千元增至2020年的35,004千元[6] - 其他开支由2019年的人民币7.3百万元下降97.5%至2020年的人民币0.2百万元，因可转换优先股发行成本减少[31] - 2020年上半年员工成本总额为95,893千元，较2019年同期的11,258千元增长751.6%[98] - 2020年上半年物业、厂房及设备折旧为5,663千元，较2019年同期的4,498千元增长25.9%[98] - 2020年上半年无形资产摊销为433千元，较2019年同期的170千元增长154.7%[98] - 2020年上半年计入研发开支的存货成本为6,755千元，较2019年同期的3,883千元增长74.0%[98] 资产和负债 - 非流动资产增长43.9%，从2019年12月31日的108,821千元增至2020年6月30日的156,545千元[7] - 流动资产下降32.5%，从2019年12月31日的308,150千元降至2020年6月30日的207,925千元[7] - 流动负债增长23.7%，从2019年12月31日的206,170千元增至2020年6月30日的254,954千元[7] - 公司银行结余及现金由2019年12月31日的人民币282.2百万元减少至2020年6月30日的人民币174.2百万元，降幅约38.27%[33] - 公司2020年6月30日的租赁负债约为人民币37.0百万元[33] - 可转换优先股的账面值由2019年12月31日的人民币172.1百万元增至2020年6月30日的人民币191.5百万元，增幅约11.27%[33] - 公司流动比率由2019年12月31日的1.49下降至2020年6月30日的0.82，速动比率由1.47下降至0.80[38][39] - 公司流动负债超过流动资产总额人民币47,029,000元[83] 研发进展 - EAL®正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的II期临床试验研究，已有186名患者入组，预计2020年末再纳入86名患者[11][13] - EAL®临床试验已获14家医疗机构伦理委员会批准，预计2020年下半年每月可纳入超过30名受试者[12] - CAR-T-19注射液IND申请已于2019年8月获药审中心受理，预计2020年9月提交补充材料，年底前启动临床试验[14] - CAR-T-19-DNR和aT19注射液旨在解决实体瘤治疗中持久性不足的问题，相关技术或可拓展至其他CAR-T/TCR-T产品[14] - TCR-T产品管线针对NY-ESO-1等肿瘤抗原及EBV/HPV病毒抗原，多个项目处于临床前研究阶段[15] - EAL®临床目标为招募272名肝癌术后患者，计划2021年上半年提交上市许可申请[13] - EAL® II期临床试验已入组186名患者，计划2020年下半年完成全部受试者入组，2021年上半年完成中期数据分析并申请有条件批准上市[19] - EAL®治疗组在胃癌患者中的总生存期(OS)为27.0个月，对照组为13.9个月，样本量为84名患者[19] - 公司计划将EAL®的临床适应症扩展至肺癌、胃癌和急性髓系白血病等疾病[19] - NY-ESO-1 TCR-T、CAR-T-19-DNR及aT19在研产品已完成药效学研究，目标为2021年底前进入临床试验阶段[20] - 公司正在研发靶向免疫抑制分子TGF-β的CAR-T-19-DNR，计划验证主要安全性及有效性[20] - 公司正在研发aT19注射液，旨在预防细胞免疫治疗后复发[20] 公司战略和扩张 - 公司计划2021年底前完成北京、上海及广州的研发及生产中心建设，以覆盖六小时运输半径[16] - 北京研发及生产中心总面积逾7,500平方米，年处理样本量约40,000份，可满足2-3年临床试验需求[15] - 公司位于韩国的研究中心专注于开发与细胞免疫治疗相关的新技术[15] - 公司计划在上海、广州等地建立研发及生产中心，覆盖全国主要人口中心，并计划扩展至成都、武汉、西安及沈阳等城市[18] - 公司建立了病毒载体生产体系，符合GMP标准，可进行规模生产[21] - 公司计划通过战略合作和并购扩大产品管线，覆盖实体瘤及非实体瘤[22] 融资和股权 - 公司全球发售及超额配股权所得款项净额约为1,127.8百万港元，已动用29.8百万港元，未动用1,098.0百万港元[42][43] - 公司计划将385.6百万港元（34.2%）用于投资EAL®的临床试验及商业化，已动用22.2百万港元[43] - 公司计划将374.5百万港元（33.2%）用于投资CAR-T-19临床试验及TCR-T系列在研产品，已动用5.7百万港元[43] - 公司计划于2025年底前全数动用所得款项净额[43] - 公司于2020年7月10日在联交所主板上市，发行100,000,000股股份，每股发售价11.00港元[36] - 谭先生通过Tan Zheng Ltd持有180,480,000股股份，占公司股权的36.10%[49] - 郑先生通过Evodevo Ltd持有134,948,571股股份，占公司股权的26.99%[49] - 王博士持有23,450,000股股份，占公司股权的4.69%[49] - 首次公开发售前购股权计划已授出37,400,000股购股权，占已发行股份总数的7.48%[60] - 谭先生和王博士分别获授5,000,000股和23,450,000股购股权，行使价为每股5.5港元[59] - 雇员总计获授8,950,000股购股权，分三个批次归属[59] - 首次公开发售后购股权计划尚未授出任何购股权[61] - 公司于2020年7月10日在联交所主板上市，发行100,000,000股，每股发售价11.00港元[69] - 联席代表于2020年7月31日行使超额配股权，涉及14,584,000股，占全球发售股份总数的14.58%[69] - 公司向Poly Platinum发行面值合计5,000美元的可转换优先股，认购金额为2亿港元[143] 其他重要事项 - COVID-19疫情可能导致不超过35名受试者的数据被剔除，因暂停期间部分受试者未完成12次回输或观察期不足12个月[12] - 公司核心产品EAL的II期临床试验因COVID-19在2020年1月至3月暂停[82] - 公司90%以上的非流动资产位于中国[89] - 公司2020年上半年未录得任何收益[89] - 公司2020年上半年其他收益总额为人民币975,000元，其中政府补助508,000元[90] - 公司2020年上半年其他开支总额为人民币182,000元，较2019年同期的7,251,000元大幅减少[91] - 公司2020年上半年汇兑收益净额为人民币2,878,000元[94] - 公司截至2020年6月30日拥有未使用税项亏损约人民币279,884,000元[96] - 公司中国附属公司适用15%的企业所得税优惠税率[96] - 公司2020年上半年未确认任何所得税开支[95]