收入和利润 - 公司2021年上半年其他收入总计4628万元人民币，较2020年同期的2285.5万元人民币增长2340万元人民币，主要由于政府补贴增加2460万元人民币[9] - 2021年上半年政府补贴收入为4566万元人民币，较2020年同期的2110.5万元人民币大幅增长[9] - 银行利息收入2021年上半年为620千元人民币，较2020年同期的1,750千元人民币下降[191] - 截至2021年6月30日六个月的政府补贴收入为45,660千元人民币，较2020年同期的21,105千元人民币大幅增加[191] - 其他收入为46,280千元人民币，较2020年同期的22,855千元人民币有所增加[171] 成本和费用 - 研發開支由2020年6月的人民幣265.7百萬元減少至2021年6月的人民幣157.6百萬元，降幅為40.7%，主要因許可費減少[14] - 行政開支由2020年6月的人民幣41.2百萬元增加至2021年6月的人民幣68.0百萬元，增幅為65.1%，主要因僱員成本增加[15] - 研发开支为157,611千元人民币，较2020年同期的265,742千元人民币有所减少[171] - 行政开支为67,990千元人民币，较2020年同期的41,166千元人民币有所增加[171] - 上市开支为21,781千元人民币，2020年同期无此项开支[171] - 2021年上半年财务成本中租赁负债利息为893千元人民币，较2020年同期的834千元人民币略有增加[194] 其他财务数据 - 銀行及現金結餘由2020年12月的人民幣1,058.7百萬元增加至2021年6月的人民幣1,445.1百萬元，增幅為36.5%[16] - 流動比率由2020年12月的190%大幅提升至2021年6月的972%，主要因現金結餘增加[22] - 公司於2021年6月30日無計息借款，資產負債比率無意義[23] - 公司於2021年6月30日無任何未償還債務或或然負債[24][25] - 公司确认租赁负债人民币27.4百万元[26] - 于2021年6月30日的现金及现金等价物为1,444,816千元人民币，较2020年12月31日的1,034,965千元人民币有所增加[175] - 流动资产净值为1,335,891千元人民币，较2020年12月31日的517,607千元人民币大幅增加[175] - 非流动负债中租赁负债从2020年12月31日的20,306千元降至2021年6月30日的18,165千元，下降10.5%[177] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债从2,403,022千元增至6,125,176千元，增幅155%[177] - 负债净额从(1,742,702)千元扩大至(4,636,767)千元，亏损扩大166%[177] - 2021年上半年经营现金净流出601,964千元，同比扩大184%[181] - 投资活动现金净流入22,334千元，2020年同期为净流出119,363千元[181] - 融资活动现金净流入996,994千元，主要来自C系列优先股融资1,002,455千元[181] - 期末现金及现金等价物1,444,816千元，较期初增长39.6%[181] 业务线表现 - 公司研发针对慢性HBV感染的功能性治愈疗法，进展最快[37] - 公司COVID-19中和抗体鸡尾酒疗法3期试验显示住院及死亡联合终点事件减少78%[37] - 公司已建立由10多个针对传染病及CNS疾病的创新候选产品组成的管线[40] - 公司在中国多地供应BRII-196/BRII-198用于紧急使用[38] - 公司拥有逾10种候选产品，涵盖临床前及临床阶段的候选药物组合[42] - BRII-179在1b/2a期研究中显示显著激活慢性HBV感染者的细胞免疫和抗体反应，20μg或40μg剂量组均观察到效果[48] - BRII-835（VIR-2218）与PEG-IFN-α联合疗法在2期试验中使乙肝表面抗原下降速度显著加快[53] - 公司于2021年8月获得中国国家药监局IND许可，开展BRII-179联合PEG-IFN-α及NrtI疗法的2期研究[51] - BRII-179/BRII-835联合疗法2期MRCT研究已在新西兰、澳大利亚、新加坡及香港启动[56] - 公司计划2022年第一季度前启动BRII-179/BRII-835联合疗法在台湾及泰国的患者给药[60] - BRII-835的2期单药疗法最终结果预计2021年底前公布[54] - 公司可独家选择从Vir产品管线中获取三种额外产品的大中华区开发及商业化权利[54] - BRII-179/BRII-835联合疗法代表新型HBV功能性治愈方案，结合siRNA基因沉默与治疗性疫苗双重机制[55] - 公司于2021年6月向中国CDE提交BRII-179联合疗法的2期研究IND申请[49] - BRII-179/BRII-835的2期联合研究主要临时临床数据预计2022年下半年公布[61] - BRII-196/BRII-198在ACTIV-2的3期试验中显示住院及死亡联合终点事件显著降低78%（活性组住院12例 vs 安慰剂组45例，死亡1例 vs 9例），基于837名高风险非住院COVID-19患者的中期分析[68] - 公司计划2021年下半年提交BRII-196/BRII-198的紧急使用授权（EUA）申请[69] - BRII-196/BRII-198组合在体外测试中对多种SARS-CoV-2变异株（包括Alpha、Beta、Delta等）保持活性[68] - BRII-778的1期研究关键结果预计2021年第四季度公布[73] - BRII-732的1期研究关键结果预计2022年第一季度公布[77] - Qpex计划2022年上半年完成BRII-636的1期研究关键结果[80] - 公司目标2022年第一季度向中国国家药监局提交BRII-636的IND申请[81] - BRII-196/BRII-198在中国2期研究由钟南山院士牵头，2021年6月启动[65] - ACTIV-2的3期试验共招募846名参与者，覆盖美国、巴西、南非等地区[68] - BRII-672的1期临床试验于2021年4月在澳大利亚启动，预计2023年上半年取得关键结果[84][85] - BRII-693的1期研究于2021年6月开始入组，预计2022年取得关键结果，并计划2022年第四季度向中国药监局提交IND申请[87][88][89] - BRII-296的1期研究于2021年4月在美国启动受试者给药，预计2021年第四季度公布关键结果[93][94] - BRII-658针对MDR/XDR结核病，公司拥有大中华区研发及商业化专有权[90] - 公司计划2023年第一季度向中国药监局提交BRII-672的IND申请，参与全球3期研究[86] - 公司推进BRII-179/BRII-835联合疗法，目标为大中华区HBV感染提供功能性治愈[101] - COVID-19抗体鸡尾酒疗法BRII-196和BRII-198处于3期临床试验阶段[107] - 核心候选产品BRII-179正在进行2期临床试验[107] 管理层讨论和指引 - 公司于2021年3月完成1.55亿美元（155百万美元）C轮融资，由Invesco Developing Markets Fund牵头[95] - 公司于2021年7月13日在香港联交所上市，全球发行125,333,000股，每股22.25港元，募集资金总额约27.89亿港元[100] - 公司首次公开发售及部分行使超额配股权所得款项净额约为26.138亿港元[122] - 所得款项净额的55%（约14.376亿港元）将用于HBV功能性治愈项目[123] - 其中50%（约13.069亿港元）用于BRII-179的临床试验及商业化相关活动[123] - 20%（约5.228亿港元）用于BRII-179/BRII-835联合疗法的临床试验及监管申报[123] - 16%（约4.182亿港元）用于BRII-179/PEG-IFN-α联合疗法的临床试验[123] - 公司计划将所得款项净额的8%（209.1百万港元）用于BRII-179与其他候选药物的联合疗法临床试验及监管申报准备[125] - 公司计划将所得款项净额的15%（392.1百万港元）用于HIV项目中BRII-778及BRII-732的临床试验及登记备案准备[125] - 公司计划将所得款项净额的15%（392.1百万港元）用于MDR/XDR革兰氏阴性菌感染项目[125] - 公司计划将所得款项净额的9%（235.2百万港元）用于BRII-636、BRII-672及BRII-693的临床试验及登记备案准备[125] - 公司计划将所得款项净额的6%（156.8百万港元）用于BRII-636、BRII-672和BRII-693的监管里程碑付款[125] - 公司计划将所得款项净额的5%（130.7百万港元）用于BRII-296的临床试验及登记备案准备[125] - 公司计划将所得款项净额的10%（261.4百万港元）用于早期阶段管线、业务发展计划、营运资金及一般企业用途[125] - 公司预计所得款项净额总计2,613.8百万港元将最早于2025年之前或未来四年内悉数动用[125] - 截至报告日期，公司未动用任何上市所得款项净额[122] 股权结构和激励 - 董事Robert Taylor Nelsen通过受控法團權益持有90,410,418股，占公司股权的12.56%[127] - 主要股东Booming Passion Limited持有105,821,112股，占公司股权的14.70%[134] - ARCH Venture Partners IX, LLC及其关联方持有90,410,418股，占总股本的12.56%[136][142] - Yunfeng Fund III, L.P.及其关联方持有53,495,664股，占总股本的7.43%[136][144] - 虞锋通过YF Bright Insight Limited和有鱼环球有限公司合计持有59,569,510股，占总股本的8.27%[136][144] - SC China Holding Limited及其关联方持有58,523,010股，占总股本的8.13%[136][146] - 沈南鹏通过SCC Venture VI Holdco, Ltd.等关联方持有58,523,010股，占总股本的8.13%[136][146] - Booming Passion Limited直接持有105,821,112股，童小幪通过多层控股结构对其拥有权益[138][139] - 6 Dimensions Capital, L.P.直接持有100,530,060股，其普通合伙人6 Dimensions Capital GP, LLC拥有权益[140] - ARCH Venture Fund IX, L.P.和ARCH Venture Fund IX Overage, L.P.合计持有90,410,418股[142][143] - 公司已发行股份总数为719,953,926股[137] - 公司采纳了三种股权激励计划，包括首次公开发售前股权激励计划等[149][150] - Zhi Hong博士持有5,000,000份购股权，行权价为0.68美元[151] - 主席兼首席执行官持有3,000,000份购股权，行权价为0.68美元[151] - 非执行董事持有4,000,000份购股权，行权价为0.68美元[151] - 罩永慶先生持有7,000,000份购股权，行权价为0.13美元[151] - 優賞计划合计持有13,546,900份未行使购股权，行权价范围0.035美元至1.33美元[151] - 其他受让人合计持有1,166,800份未行使购股权，行权价范围0.035美元至1.330美元[151] - 公司向Hong博士支付500万美元花红，奖励其创造公司价值及促成首次公开发售成功[163] - 截至2021年6月30日，公司未根据首次公开发售后购股权计划授出或行使任何购股权[157] - 截至2021年6月30日，公司未根据首次公开发售后股份奖励计划授出或注销任何股份奖励[159] 其他重要内容 - 中国约有7300万人感染HBV，占全球HBV患者总人数的三分之一，每年因HBV相关疾病花费800亿至1200亿元人民币的医疗费用[4] - 2019年全球有3910万人感染HIV，其中170万人为新感染者[4] - 世界银行估计到2030年，MDR革兰氏阴性菌感染将导致全球GDP损失1万亿至3.4万亿美元[4] - 截至2021年3月末，COVID-19疫情已导致全球超过270万例死亡病例，2020年全球GDP损失3.8万亿美元[4] - 2019年全球PPD发病率为1890万例[5] - 中国革兰氏阴性菌相关感染约占所有临床感染的70%[4] - 公司共有98名雇员，其中研发人员67名占比68%，行政人员31名占比32%[31][32] - 公司面临外汇风险，目前无外币对冲政策[30] - 公司无重大投资、收购或出售附属公司、联营公司及合营企业[28] - 公司无任何资产抵押[29] - 公司外部核数师德勤已审阅截至2021年6月30日止六个月的未审核简明合并财务报表[164] - 公司在美国的附属公司适用联邦税率21%和州税率2.5%至9.9%[198] - 中国附属公司适用25%的企业所得税率[198]