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东阳光长江药业(01558) - 2021 - 中期财报

收入和利润(同比环比) - 营业收入为202,246千元人民币,相比2020年同期的2,083,705千元人民币大幅下降[6] - 报告期营业收入为人民币202.2百万元,同比下降90.3%[18][19] - 集团总营业额为人民币202.2百万元,较去年同期的人民币2,083.7百万元减少90.3%[82] - 集团收入为人民币2.022亿元,同比下降90.3%[83] - 毛利润为100,788千元人民币,毛利率为49.8%[6] - 集团毛利为人民币1.008亿元,同比下降94.2%[96][97] - 经营亏损为468,906千元人民币,经营亏损率为-231.9%[6] - 税前亏损为588,204千元人民币[6] - 除税前亏损為人民币5.882亿元,较去年同期除税前溢利人民币7.578亿元下降177.6%,主要因核心产品可威销售量减少[108] - 归属于公司权益股东的亏损为507,028千元人民币[6] - 公司权益股东应占期内亏损及全面亏损总额为人民币507.0百万元,同比下降182.1%(对比2020年同期溢利617.5百万元)[24] - 截至2021年6月30日止六个月,公司权益股东应占期内亏损(不考虑可转换债券影响)为人民币3.46亿元,较2020年同期溢利6.959亿元下降149.7%[110] - 截至2021年6月30日止六个月,公司权益股东应占期内亏损(考虑可转换债券影响)为人民币5.07亿元,较2020年同期溢利6.175亿元下降182.1%[110] - 基本每股亏损为58分人民币[6] 成本和费用(同比环比) - 销售成本为人民币1.015亿元,同比下降71.2%[91][94] - 集团总费用为人民币6.324亿元,较去年同期人民币10.201亿元减少人民币3.877亿元,降幅38.0%[102][103] - 分銷成本為人民币2.589亿元,较去年同期人民币6.869亿元下降62.3%[103] - 行政管理开支為人民币1.851亿元,较去年同期人民币1.603亿元增长15.5%[103] - 研发成本為人民币4967万元,较去年同期人民币5498万元下降9.7%[103] - 贸易及其他应收款项减值亏损為人民币1942万元,较去年同期减值转回人民币517万元恶化475.6%[103] - 融资成本為人民币1.193亿元,较去年同期人民币1.231亿元下降3.1%[103] - 研发投入总额為人民币1.222亿元,占营收60.4%,较去年同期下降82.2%,其中费用化支出4970万元,资本化支出7250万元[105] - 其他净开支为人民币5660万元,较去年同期其他净收入人民币4830万元减少人民币1.049亿元,主要因可转换债券嵌入式期权的公允价值变动收益减少[99][100] 核心产品表现 - 核心产品可威因疫情前期发货量较高及终端处方需求下降导致持续去库存[18][19] - 核心产品可威销售额为人民币53.6百万元,同比下降97.3%[24] - 核心产品可威收入为人民币5360万元,同比下降97.3%[83][89] - 报告期内可威的销售额为人民币53.6百万元,较去年同期减少97.3%[82] - 核心产品可威(磷酸奥司他韦)颗粒与胶囊的营业额为人民币53.6百万元,占总营业额的26.5%[77] - 核心产品可威毛利为人民币4350万元,同比下降97.4%[97] - 核心产品尔同舒(苯溴马隆片)的营业额为人民币34.1百万元,占总营业额的16.9%[77] - 核心产品欧美宁(替米沙坦片)的营业额为人民币21.7百万元,占总营业额的10.7%[77] - 奥美沙坦酯片的营业额为人民币18.5百万元,占总营业额的9.1%[77] - 左氧氟沙星片的营业额为人民币17.9百万元,占总营业额的8.8%[77] - 上述五个核心产品营业额之和占总营业额的72.0%[77] - 可威(磷酸奥司他韦)占总营业额比重为26.5%[24] - 尔同舒(苯溴马隆片)占总营业额比重为16.9%[24] - 欧美宁(替米沙坦片)占总营业额比重为10.7%[24] - 奥美沙坦酯片占总营业额比重为9.1%[24] - 左氧氟沙星片占总营业额比重为8.8%[24] - 磷酸奥司他韦颗粒及胶囊报告期内销售量为2,054,361盒[28] - 奥美沙坦酯片报告期内销售量为1,250,215盒[28] 各治疗领域产品表现 - 抗病毒药物收入为人民币5730万元,同比下降97.1%[89] - 抗病毒药物销售成本为人民币1100万元,同比下降96.6%[94] - 抗病毒药物毛利为人民币4630万元,同比下降97.2%[97] - 心血管药物收入为人民币4420万元,同比增长44.0%[89] - 心血管药物销售成本为人民币2960万元,同比增长263.2%[94] - 抗感染领域克拉霉素片生产量3,573,460盒,销售量3,783,527盒[32] - 抗感染领域左氧氟沙星片生产量1,138,860盒,销售量1,148,154盒[32] - 抗感染领域盐酸莫西沙星销售量1,464,171盒[32] - 抗过敏领域盐酸西替利嗪分散片销售量60,745盒[32] - 抑郁症领域盐酸度洛西汀肠溶胶囊生产量113,175盒,销售量113,175盒[33] - 糖尿病领域重组人胰岛素注射液生产量22,809盒,销售量3,200盒[33] - 其他领域注射用艾司奥美拉唑销售量62,580盒[33] - 其他领域福多司坦片销售量189,113盒[33] - 2018年收购的6款仿制药组合报告期整体销售收入为人民币71.7百万元[26][27] 研发进展与投入 - 公司2021年上半年在抗病毒和内分泌及代谢疾病领域研发取得优异进展[54] - 与太景医药合作的NS3/4A蛋白酶抑制剂伏拉瑞韦与磷酸依米他韦联用III期临床试验即将完成,预计2021年底提交新药申请[55][57] - 精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)研发投入355万元,占营收1.8%,占营业成本3.5%,较上年同期下降87.0%[65] - 甘精胰岛素注射液研发投入1,475.7万元,占营收7.3%,占营业成本14.5%,较上年同期下降17.0%[65] - 门冬胰岛素注射液研发投入267.2万元,占营收1.3%,占营业成本2.6%,较上年同期下降60.4%[65] - 门冬胰岛素注射液30研发投入239.7万元,占营收1.2%,占营业成本2.4%,较上年同期下降89.6%[65] - 公司自主开发的重组人胰岛素注射液已获批准上市,临床试验结果显示与原研生物制剂在有效性、安全性及稳定性数据高度一致[66] - 甘精胰岛素、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液已获得国家药监局受理境内生产注册的通知书[66] - 公司从广东东阳光药业收购多个糖尿病治疗药物,除焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽处于III期临床阶段,其他产品均已获批上市[66] - 荣格列净(Rongliflozin)研发投入总额为26,891千元人民币,其中费用化金额31千元,资本化金额26,860千元,占营业收入比例为13.3%,占营业成本比例为26.5%[68] - 荣格列净(Rongliflozin)本期研发投入金额较上年同期大幅下降95.0%,主要因临床阶段试验费用减少[68] - 焦谷氨酸荣格列净(L-Pyroglutamic Acid)研发投入总额为7,545千元人民币,全部资本化,占营业收入比例为3.7%,占营业成本比例为7.4%[68] - 焦谷氨酸荣格列净(L-Pyroglutamic Acid)本期研发投入金额较上年同期下降86.8%,主要因临床阶段试验费用减少[68] - 公司产品门冬胰岛素30注射液于2021年2月19日获境内生产注册受理[139] - 公司产品门冬胰岛素注射液于2021年3月1日获境内生产注册受理[139] - 公司产品阿哌沙班片于2021年2月5日获批上市[141] - 公司产品利伐沙班片于2021年5月25日获批上市[141] - 报告期内阿哌沙班片、阿立哌唑片、恩他卡朋片、草酸艾司西酞普兰片、非布司他片、阿立哌唑口崩片、利伐沙班片及阿托伐他汀钙片等产品获批上市[70] - 获批上市产品丰富了公司产品线,为患者提供更多质价双优的用药选择[70] - 公司持续推动新产品研发管线进程,致力于补充尚未满足的临床用药需求[70] - 公司放弃7个在研项目(HIF-PHD抑制剂、sGC刺激剂、MR拮抗剂、FXR激动剂、5-HT再摄取抑制剂与5-HT1A受体部分激动剂、FLT3高选择性抑制剂、Axl/Mer双靶点抑制剂)的优先购买权[150][152] - 被放弃的7个项目均处于临床前研究至临床I期阶段[150][152] - 放弃优先购买权因项目与公司适应症领域和产品管线布局关联性不大[150][152] - 项目研发周期长且预计投入大、风险高[150][152] - 后续收购需投入大量资金建设生产车间和商业推广团队[150][152] 市场准入与医保目录 - 公司22个品种(49个规格)纳入国家基本药物目录[34] - 公司37个品种(88个规格)纳入国家医保目录[35] - 磷酸奥司他韦胶囊(75mg×2粒)被列入2018年基药目录并维持2020版医保目录入选[37] - 苯溴马隆片(50mg×10片)被列入2018年基药目录并维持2020版医保目录入选[37] - 苯磺酸氨氯地平片(5mg×28片)被列入2018年基药目录并维持2020版医保目录入选[37] - 替米沙坦片(80mg×14片)维持2020版医保目录入选[39] - 盐酸西替利嗪分散片(10mg×24片)维持2020版医保目录入选[39] - 辛伐他汀片(20mg×14片)被列入2018年基药目录并维持2020版医保目录入选[39] - 福多司坦片(200mg×20片)维持2020版医保目录入选[39] - 注射用艾司奥美拉唑钠(40mg×1支)维持2020版医保目录入选[39] - 公司共有16个药品规格被列入2018年基药目录[37][39] - 公司共有26个药品规格维持2020版国家医保目录入选[37][39] - 公司有31种于2020年前获批上市的药品被列入2018版国家基药目录并维持入选2020版医保目录[41] - 公司有11种于2020年获批上市的新药被列入2018版国家基药目录并维持入选2020版医保目录[43] - 抗感染领域有12种药品(包括克拉霉素片、阿奇霉素胶囊等)维持医保目录入选[41] - 心血管领域有3种药品(包括竞诺普利片、奥美沙坦酯片)维持医保目录入选[41] - 抗乙肝病毒领域有2种恩替卡韦片(0.5mg和1.0mg)维持医保目录入选[43] - 糖尿病领域有7种药品(包括重组人胰岛素注射液、多种西格列汀和利格列汀制剂)维持医保目录入选[43] - 糖尿病复方制剂利格列汀二甲双胍片(I型含500mg二甲双胍)维持医保目录入选[43] - 糖尿病复方制剂利格列汀二甲双胍片(II型含850mg二甲双胍)维持医保目录入选[43] - 糖尿病复方制剂西格列汀二甲双胍片(II型含850mg二甲双胍)维持医保目录入选[43] - 质子泵抑制剂类抑酸药物艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(20mg)于2020年获批准上市[44][45] - 公司糖尿病药物苯甲酸阿格列汀片三种规格(6.25mg、12.5mg、25mg)均维持列入2020版医保目录[46] - 心血管系统药物替格瑞洛片(60mg/90mg)和瑞舒伐他汀钙片(5mg/10mg)均被列入2018基药目录并维持医保入选[46] - 质子泵抑制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(20mg/40mg)维持医保入选状态[46][48] - 精神分裂症药物奥氮平片(5mg/10mg)被列入2018基药目录并维持医保入选[48] - 抗抑郁药物盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg/30mg/60mg)全部维持医保入选[48] - 新获批精神分裂症药物阿立哌唑片(5mg/10mg)及口崩片(10mg/15mg)均被列入2018基药目录或维持医保入选[50] - 抗抑郁药物草酸艾司西酞普兰片(5mg/10mg/20mg)被列入2018基药目录并维持医保入选[50] - 痛风治疗药物非布司他片(40mg/80mg)维持医保入选状态[50] - 降胆固醇药物阿托伐他汀钙片(10mg/20mg/40mg)被列入2018基药目录并维持医保入选[52] - 抗凝血药物阿哌沙班片(2.5mg)和利伐沙班片(10mg/15mg/20mg)均被列入2018基药目录或维持医保入选[52] 集中采购与市场竞争 - 2021年上半年6个产品中标集中带量采购[21] - 截至2021年6月30日累计11个产品中标药品集中采购[21] - 第四批药品集中带量采购于2021年2月3日完成[17] - 第五批药品集中带量采购于2021年6月23日完成[17] - 仿制药集中采购政策实现药品降价并保障临床用药[17] - 克拉霉素片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为6家[72] - 左氧氟沙星片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为12家[72] - 莫西沙星片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为13家[72] - 奥美沙坦酯片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为7家[72] - 艾司美拉唑镁肠溶胶囊已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为3家[72] - 替格瑞洛片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为18家[73] - 阿哌沙班片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为13家[73] - 阿托伐他汀钙片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为14家[73] - 瑞舒伐他汀钙片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为20家[73] - 利伐沙班片已获批准,国内申报厂家数量超过30家,通过一致性评价厂家数量为23家[73] - 奥氮平片已获批准用于精神分裂症治疗,国内超过30家制造商已提交申请,其中14家通过一致性评价[74] - 阿立哌唑片已获批准用于精神分裂症治疗,国内26家制造商已提交申请,其中4家通过一致性评价[74] - 西地那非片已申报用于勃起功能障碍和肺动脉高压治疗,预计2022年获批准,国内超过30家制造商已提交申请,其中6家通过一致性评价[75] - 他达拉非片已获批准用于勃起功能障碍和肺动脉高压治疗,国内22家制造商已提交申请,其中14家通过一致性评价[75] - 利格列汀二甲双胍片已获批准用于2型糖尿病治疗,国内4家制造商已提交申请,其中1家通过一致性评价[75] - 非布司他片已获批准用于高尿酸血症治疗,国内超过30家制造商已提交申请,其中6家通过一致性评价[75] - 索利那新片已申报用于膀胱过度活动症治疗,预计2022年获批准,国内15家制造商已提交申请,其中5家通过一致性评价[75][76] - 西格列汀片已获批准用于2型糖尿病治疗,国内24家制造商已提交申请,其中5家通过一致性评价[74] - 度洛西汀肠溶胶囊已获批准用于抑郁症治疗,国内25家制造商已提交申请,