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东阳光长江药业(01558) - 2019 - 年度财报

财务数据关键指标变化:收入和利润(同比环比) - 公司2019年营业收入为人民币62.24024亿元,同比增长147.92%[14] - 公司2019年权益股东应占溢利及全面收益总额(不考虑可转换债券影响)为人民币20.9582亿元,同比增长122.36%[14] - 公司2019年权益股东应占溢利及全面收益总额(考虑可转换债券影响)为人民币19.18709亿元,同比增长103.57%[14] - 公司2019年每股基本盈利为人民币4.27元,每股摊薄盈利为人民币4.10元[14] - 公司2019年纯利率为30.64%,较2018年的35.90%有所下降[15] - 公司2019年营业收入达到人民币62.2402亿元,同比增长147.92%[30] - 公司2019年净利润达到人民币19.0719亿元,同比增长111.61%[30] - 集团2019年收入为人民币62.2402亿元,同比增长147.92%[51][52] - 权益股东应占溢利及全面收益总额(考虑可转换债券)为人民币19.1871亿元,同比增长103.57%[51][52] - 权益股东应占溢利及全面收益总额(不考虑可转换债券)为人民币20.9582亿元,同比增长122.36%[51][52] - 公司2019年总营收人民币6,224.02百万元,较2018年增长147.92%[78] - 公司总销售额从2018年的人民币2,510.476百万增至2019年的人民币6,224.024百万,同比增长147.92%[81] - 除稅前溢利增至人民幣22.6905億元,較2018年人民幣11.0232億元增加人民幣11.6673億元[104][105] - 年內溢利達人民幣19.0719億元,較2018年人民幣9.0122億元增加人民幣10.0597億元[107][110] 财务数据关键指标变化:成本和费用(同比环比) - 公司2019年毛利率为85.19%,较2018年的84.11%有所提升[15] - 销售成本从2018年的人民币398.81百万增至2019年的人民币921.82百万,增加人民币523.01百万[85] - 抗病毒药物销售成本从2018年的人民币360.93百万增至2019年的人民币874.75百万,同比增长142.36%[88] - 可威颗粒销售成本从2018年的人民币234.361百万增至2019年的人民币592.984百万,同比增长153.02%[88] - 可威胶囊销售成本从2018年的人民币124.665百万增至2019年的人民币280.426百万,同比增长124.94%[88] - 抗感染药物销售成本从2018年的人民币6.213百万增至2019年的人民币19.46百万,同比增长213.23%[88] - 公司毛利增至人民币53.022亿元,同比增长151.09%[89] - 公司毛利率提升至85.19%,较去年84.11%增长1.08个百分点[89] - 分销成本激增至23.61亿元,同比暴涨261.21%[100] - 融资成本飙升至2.045亿元,同比增幅达14,321.93%[100] - 分銷成本增加主要由於核心產品可威的學術推廣及其他營銷活動導致運營成本和差旅費上升[101] - 研發投入金額為人民幣1.6262億元,佔營業額2.61%,較2018年減少人民幣6,148萬元[102] - 2019年2月發行4億美元年利率3%的可轉換債券導致融資成本增加[103] - 所得稅費用為人民幣3.6187億元,較2018年增加人民幣1.6076億元[106][109] 各条业务线表现:抗病毒药物 - 核心产品可威颗粒占总营业额68.7%[51][52] - 核心产品可威胶囊占总营业额26.7%[51][52] - 磷酸奥司他韦颗粒报告期内销售量110,675,907盒[54] - 磷酸奥司他韦胶囊报告期内销售量16,652,647盒[54] - 公司核心产品可威(磷酸奥司他韦颗粒)营收人民币4,272.65百万元,占总营收68.65%[73] - 可威(磷酸奥司他韦胶囊)营收人民币1,660.52百万元,占总营收26.68%[73] - 抗病毒药物营收人民币5,938.066百万元,占总营收95.41%,同比增长163.42%[80] - 可威颗粒营收同比增长164.12%[80] - 可威胶囊营收同比增长163.90%[80] - 抗病毒药物毛利占比95.49%,同比增长167.43%[91] - 可威颗粒贡献毛利36.797亿元,占比69.4%,同比增长166%[91] - 可威胶囊贡献毛利13.801亿元,占比26.03%,同比增长173.53%[91] 各条业务线表现:其他药物 - 盐酸伐昔洛韦片报告期内销售量171,819盒[54] - 本溴马隆片报告期内销售量6,114,092盒[54] - 尔同舒(苯溴马隆片)营收人民币102.82百万元,占总营收1.65%[73] - 欧美宁(替米沙坦片)营收人民币52.46百万元,占总营收0.84%[73] - 琳罗星(莫西沙星片)营收人民币44.81百万元,占总营收0.72%[73] - 五大核心产品营收合计占总营收98.54%[73] - 抗感染药物销售额从2018年的人民币6.342百万增至2019年的人民币56.718百万,同比增长794.39%[81] - 心血管药物销售额从2018年的人民币100.677百万降至2019年的人民币84.844百万,同比下降15.73%[81] - 抗感染药物毛利暴增28,782.17%,但占比仅0.7%[93] - 心血管药物毛利下降16.44%至7519.3万元[93] 研发与产品进展 - 公司核心产品可威(磷酸奥司他韦)颗粒剂型为独家专利产品[16] - 磷酸奥司他韦于2018年纳入《国家基本药物目录》并于2019年继续入选国家医保目录[16] - 磷酸奥司他韦胶囊于2019年成为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种[16] - 公司完成磷酸奥司他韦胶囊和苯溴马隆片一致性评价,均为国内同品种首家,且苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价[39] - 公司抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦递交新药上市申请并获受理[39] - 公司获得湖北省重大科技创新专项资金用于磷酸依米他韦原料及制剂研发[40] - 公司通过一致性评价的仿制药获得与原研药市场竞争机会,受益于国家集中采购政策[42] - 磷酸奥司他韦胶囊(75mg)为国内首家且独家通过一致性评价的仿制药[61] - 磷酸依米他韦SVR12达99.8% 预计2020年下半年获批上市[61] - 磷酸奥司他韦颗粒一致性评价投入20.88百万元 同比增长876.78%[62] - 磷酸依米他韦研发投入102.86百万元 其中资本化77.03百万元[62] - 重组人胰岛素注射液已提交上市申请 预计2020年上市[66] - 门冬胰岛素30注射液处于临床III期 预计2022年上市[66] - 甘精胰岛素注射液研发投入30.39百万元 同比增长13.48%[66] - 门冬胰岛素注射液研发投入36.63百万元 同比增长20.57%[66] - 胰岛素产品线涵盖第二代和第三代胰岛素[63][64] - 胰岛素研发参照欧美生物类似药标准 质量可达与原研生物等效[67][68] - 公司自主研制的抗丙肝新药磷酸依米他韦新药上市申请获受理,预计2020年获批上市[131] - 仿制药需通过一致性评价,未按期通过者将不予注册批准[165] - 公司从广东东阳光药业有限公司收购共计33个产品,均视为通过一致性评价[167] - 公司核心产品可威胶囊及苯溴马隆片均为首家通过一致性评价[167] - 可威颗粒计划于2020年完成一致性评价相关工作[167] - 克拉霉素片、克拉霉素缓释片、左氧氟沙星片首家且独家通过一致性评价[168] - 奥美沙坦酯片首两家通过一致性评价[168] - 莫西沙星片首三家通过一致性评价[168] - 福多司坦片和苯磺酸氨氯地平片均已通过一致性评价[168] - 公司预计在2022年或之前上市5个抗病毒及抗感染药物[171] - 公司预计在2022年或之前上市12个内分泌代谢类药物[171] - 公司预计在2022年或之前上市19个心血管及神经系统药物[171] 战略合作与业务拓展 - 公司与国药一致(SZSE: 000028)于2018年启动首个战略合作运营项目[17][18] - 公司授权九州通为其产品可威三个规格在中国大陆OTC渠道的三年独家总代理[17][18] - 公司与阿里健康开展流感专项项目合作[17][18] - 公司与壹号药业就心血管、内分泌及抗病毒领域产品达成战略合作以提升品牌认知及市场份额[17][18] - 公司与太景医药(TWSE: 4157)设立合资公司进行磷酸依米他韦与伏拉瑞韦的联合用药临床试验[17][18] - 公司与九州通、壹号药业及阿里健康分别订立战略合作框架协议[40] - 公司于2020年1月3日与华润医药商业集团签订为期三年的战略合作框架协议[145][146] - 公司以现金出资人民币4650万元成立医药科技推广服务合资公司,持股93%[131] - 公司以现金出资人民币2700万元成立生物科技合资公司,持股90%[133] - 公司于2020年2月27日签订委托加工框架协议,涉及克拉霉素缓释片等6种药品的加工服务[160][161] 投资与收购活动 - 公司完成向黑石发行4亿美元年利率3.0%的H股可转换债券[30] - 公司完成收购27个国内领先仿制药品种[30] - 公司于2020年完成收购焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽两个糖尿病治疗药物品种[30] - 公司向黑石发行4亿美元年利率3%的H股可转换债券[39] - 公司从广东东阳光药业购买27个仿制药品种,通过共线生产原则视同在国内通过一致性评价[39] - 公司向宜昌东阳光制药增资5.9亿元人民币[39] - 公司收购广东东阳光生物制剂有限公司[40] - 公司完成发行4亿美元H股可转换债券,年利率3.0%[127] - 公司收购广东东阳光药业27种药品相关知识产权、工业产权和所有权,总代价为人民币16.264亿元[129] - 公司收购广东东阳光生物制剂有限公司全部股权,以扩大药品及医疗器械研发产能[134][135] - 公司以总代价人民币16.456亿元收购焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽在中国境内的全部权益[142][143] - 公司以总代价人民币1,626,434,600元收购了27种药品的相关知识产权和所有权[115] - 公司另以总代价人民币1,645,600,000元收购了荣格列净和利拉鲁肽两种产品在中国境内的全部权益[117] 国家集采与医保目录 - 公司核心产品包括磷酸奥司他韦胶囊及颗粒等均被列入新版国家医保目录[46] - 截至2019年12月31日,共有17个品种(39个规格)药品纳入医保目录[56] - 公司共有39款药品被列入2019年版国家医保目录并维持上市[57][58][60] - 公司有26款药品被列入2018版国家基本药物目录[57][58][60] - 抗病毒领域磷酸奥司他韦胶囊有3种规格(75mg×2粒/10粒/6粒)均被纳入医保[57] - 抗病毒领域磷酸奥司他韦颗粒有3种规格(15mg×10包/25mg×10包/15mg×12包)均被纳入医保[57] - 心血管领域苯磺酸氨氯地平片有3种规格(5mg×7片/14片/28片)均被纳入医保[58] - 抗感染领域克拉霉素片250mg×6片被纳入医保[60] - 抗感染领域阿奇霉素胶囊250mg×6粒被纳入医保[60] - 消化系统领域艾司奥美拉唑钠注射剂有2种规格(40mg×1支/20mg×1支)均被纳入医保[60] - 抗感染领域氟康唑胶囊有2种规格(50mg×6粒/10粒)均被纳入医保[60] - 抗感染领域盐酸莫西沙星片0.4g×3片被纳入医保[60] - 公司福多司坦片在国家集采中以单价人民币13.08元/盒中标,总供应量8071万片[148][149][150] - 公司盐酸莫西沙星片在国家集采中以两种规格中标:6.66元/盒(0.4g×3片)和12.99元/盒(0.4g×6片),总供应量1941万片[151][152][153] - 公司奥美沙坦酯片在国家集采中以单价人民币17.08元/盒中标,总供应量8495万片[154][155][156] - 公司三种产品(福多司坦片、盐酸莫西沙星片、奥美沙坦酯片)在2020年1月17日第二批国家集采中全部中标[156] - 公司于2020年1月17日中标第二批国家组织药品集中采购,涉及福多司坦片、盐酸莫西沙星片及奥美沙坦酯片[158] 市场竞争格局 - 公司可威产品占据中国磷酸奥司他韦产品市场最大份额[25] - 心血管药物替格瑞洛片已申报厂家超过30家,已批准国产仿制厂家7家[70] - 抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺片已申报厂家仅2家,尚无已批准国产仿制厂家[71] - 神经系统药物奥氮平口崩片已申报厂家21家,已批准国产仿制厂家仅1家[71] - 神经系统药物度洛西汀肠溶胶囊已申报厂家超过30家,已批准国产仿制厂家仅1家[71] - 内分泌药物西格列汀二甲双胍片已申报厂家3家,已批准国产仿制厂家1家[72] - 内分泌药物利格列汀片已申报厂家13家,尚无已批准国产仿制厂家[72] - 内分泌药物利格列汀二甲双胍片已申报厂家3家,尚无已批准国产仿制厂家[72] - 泌尿系统药物索利那新片已申报厂家26家,已批准国产仿制厂家3家,预计2022年获批[72] - 抗血栓药物利伐沙班片已申报厂家超过30家,已批准国产仿制厂家仅2家[71] - 抗血栓药物氯吡格雷片已申报厂家超过30家,已批准国产仿制厂家仅3家[71] 公司治理与人事变动 - 唐新發先生自2015年5月4日起擔任董事長兼非執行董事[175] - 朱巧洪先生於2019年2月20日辭任執行董事職務[175] - 黃翊先生於2019年2月20日獲委任為非執行董事[175] - 李志明先生於2019年10月11日辭任獨立非執行董事[175] - 趙大堯先生於2019年10月11日獲委任為獨立非執行董事[175] - 朱巧洪先生于2019年2月20日辞任执行董事[181] - 蒋均才先生于2015年5月加入公司并担任执行董事[182] - 王丹津先生于2006年2月加入公司并担任执行董事[182] - 陈燕桂先生于2014年5月加入公司担任销售总监并于2015年5月成为执行董事[183] - 李爽先生于2005年8月加入公司胰岛素研究团队并于2015年5月担任副总经理[185] - 李爽先生于2018年6月起担任公司执行董事[185] - 李爽先生39岁担任公司执行董事兼副总经理[187] - 李爽先生自2015年5月起担任公司副总经理[187] - 李爽先生自2018年6月起担任公司执行董事[187] - 黄翊先生44岁于2019年2月20日获委任为非执行董事[188] - 唐建新先生55岁于2015年5月获委任为独立非执行董事[188] - 付海亮先生48岁于2015年5月获委任为独立非执行董事[193] - 李志明先生于2019年10月11日辞任独立非执行董事、提名委员会主席及审核委员会成员[195] - 赵大尧先生于2019年10月11日获委任为独立非执行董事并担任提名委员会主席及审核委员会成员[195] - 黄芳芳女士于2019年6月6日辞任监事职务[200] - 唐金龙先生于2019年6月6日获委任为监事会主席[200] - 王胜超