临床试验进展 - 公司在第二季度取得了多项重要进展,包括在复发或难治性EBV阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中获得Nana-val的积极临床数据,以及与FDA的建设性反馈[1][2] - 公司计划在2025年下半年启动一项针对EBV阳性PTCL二线治疗的随机对照试验,以支持Nana-val的潜在注册申请[7] - 公司预计2024年下半年将确定Nana-val在EBV阳性晚期实体瘤患者中的推荐剂量[8] - 公司计划在2024年第四季度报告NAVAL-1试验二线EBV阳性PTCL患者的更多数据[8] - 公司计划在2025年上半年与FDA就EBV阳性PTCL二线治疗的随机对照试验设计进行沟通,并在2025年下半年启动该试验[8] - 公司计划在2026年提交基于NAVAL-1试验中期分析的加速批准新药申请[8] 公司运营 - 公司任命Michael Faerm为首席财务官[9] - 公司将暂停EBV阳性实体瘤项目,并实施约23%的裁员[9] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和短期投资总额约为3000万美元,预计可为公司运营提供资金支持至2025年第一季度末[10] 财务数据 - 公司总营业费用为2346.5万美元，较上年同期下降5.1%[27] - 公司净亏损为1897.1万美元，较上年同期减少23.1%[27] - 公司研发费用为1650.4万美元，较上年同期增加4.4%[26] - 公司一般及行政费用为696.1万美元，较上年同期下降21.4%[27] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.48美元[28] - 公司加权平均普通股股数为39,364,469股[28] - 公司其他收益为449.4万美元,主要来自利息收入[27] - 公司未实现的短期投资收益为-1.4万美元[27] - 公司综合亏损为1898.5万美元[27] - 公司现金及现金等价物余额为充足[未提及]