收入和利润表现 - 2023年第一季度总收入为60.58万美元，较2022年同期的38.90万美元增长55.7%[13] - 特许权使用费收入为60.58万美元，同比增长55.7%[71][72] - 2023年第一季度净亏损为85.66万美元，较2022年同期的净亏损159.36万美元大幅收窄46.3%[13] - 净亏损为85.66万美元，同比收窄46.3%[71] - 利息收入为5.41万美元，同比增长108.8%[71][76] - 其他收入为0.45万美元，同比增长2171.4%[71][75] 成本和费用表现 - 2023年第一季度研发费用为59.53万美元，较2022年同期的110.14万美元减少46.0%[13] - 研发费用为59.53万美元，同比下降46.0%[71][73] - 2023年第一季度一般及行政费用为92.57万美元，较2022年同期的90.73万美元小幅增加2.0%[13] - 一般及行政费用为92.57万美元，同比小幅增长2.0%[71][74] 现金流和流动性 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1199万美元，较2022年12月31日的1309万美元减少110万美元，降幅为8.4%[11] - 2023年第一季度经营活动所用现金净额为110.24万美元，较2022年同期的208.77万美元改善47.2%[20] - 经营所用现金净额为110万美元[82] - 截至2023年3月31日，现金余额为1200万美元，流动负债为90万美元[79] - 截至2023年3月31日，营运资本为1200万美元，较2022年底减少60万美元[78] 股东权益和累计赤字 - 股东权益从2022年12月31日的1364.71万美元下降至2023年3月31日的1285.94万美元，主要由于当期净亏损[11][15] - 截至2023年3月31日，累计赤字为1.9亿美元[78] 股权激励相关费用 - 2023年第一季度基于股份的支付费用为6.89万美元[15] - 2023年第一季度和2022年同期的股权激励费用总额均为约10万美元[51] - 研究与开发费用中的股权激励部分，2023年第一季度为13,688美元，2022年同期为19,178美元[51] - 一般与行政费用中的股权激励部分，2023年第一季度为55,164美元，2022年同期为100,417美元[51] - 公司2023年第一季度未授予员工股票期权，而2022年同期授予了200,000份期权[52] - 公司2023年第一季度确认了约10万美元的员工股票期权薪酬费用，与2022年同期持平[52] 业务发展和合作协议 - 公司从武田制药获得的基于净销售额的个位数特许权使用费，在2023年第一季度约为60万美元，2022年同期约为40万美元[37] - 公司与Catalent签订的cGMP制造服务项目预计总成本最高约为500万美元，截至2023年3月31日已支付约100万美元[41] - 公司与Scripps Research签订的研究资助与期权协议总金额高达93.8万美元，初始付款约为7.8万美元[42] - 截至2023年3月31日，公司与Scripps Research的协议项下已记录应计项目费用约4万美元[45] - 公司与斯克里普斯研究所于2023年3月17日签署了研究资助和期权协议[104] 业务重点和战略方向 - 公司目前正将其大部分资源集中在推进其系统性DNase项目进入临床阶段[68] - 公司通过PolyXen技术的独家许可安排，在血液凝固障碍领域获得持续的特许权使用费[68] - 截至2023年3月31日止三个月，公司内部工作的重点是DNase平台的许可和推进[69] - 公司所有候选药物均未在美国或任何其他国家/地区获得监管营销授权或批准[69] 其他资产、负债及合约安排 - 截至2023年3月31日，公司总资产为1371.58万美元，总负债为85.64万美元，股东权益为1285.94万美元[11] - 递延所得税资产估值备抵在2023年3月31日约为3870万美元，较2022年12月31日的3860万美元略有增加[54] - 2022年第一季度经营租赁现金支出为9,475美元，而2023年第一季度无此项支出[57] - 截至2023年3月31日，公司应收Pharmsynthez贷款余额约为20万美元，较2022年12月31日的40万美元减少[60] - 公司2023年第一季度未确认Pharmsynthez贷款的利息收入，而2022年同期确认了约9,000美元利息收入[60] - 公司拥有可购买约21,000股普通股的公开交易认股权证，行权价为每股13.00美元[49] - 公司拥有可购买约8,000股普通股的认股权证，行权价为每股2.91美元[50] - 与2021年7月私募配售相关的A系列认股权证可购买总计4,629,630股普通股，行权价为每股3.30美元[48] 监管合规与报告事项 - 公司收到纳斯达克通知，因股价连续30个交易日低于1美元而未符合最低买入价要求，合规期延长至2023年5月29日[26] - 公司首席执行官Jeffrey F. Eisenberg根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行了认证[104] - 公司首席财务官James Parslow根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行了认证[104] - 公司高管根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条提供了认证[104] - 公司截至2023年3月31日的季度10-Q表格报告中包含XBRL格式的简明合并财务报表[104] - 财务报表包括简明合并资产负债表、经营业绩表、股东权益表和现金流量表[104] - 公司于2023年5月11日向美国证券交易委员会提交了该份报告[108]