收入和利润（同比环比） - 2022年第一季度总收入为38.9万美元，较2021年同期的19.1万美元增长103.4%[11] - 2022年第一季度净亏损为159.4万美元，较2021年同期的134.6万美元扩大18.4%[11] - 2022年第一季度基本和稀释后每股亏损为0.12美元[11] - 2022年第一季度收入为38.9万美元，同比增长19.78万美元，增幅103.4%[76][77] - 2022年第一季度净亏损为159.4万美元，同比增长24.77万美元，增幅18.4%[76] 成本和费用（同比环比） - 2022年第一季度研发费用为110.1万美元，较2021年同期的63.0万美元增长74.9%[11] - 2022年第一季度研发费用为110.1万美元，同比增长47.17万美元，增幅74.9%[76][78] 各条业务线表现 - 公司2022年第一季度特许权使用费收入为38.9万美元[11] - 2022年第一季度确认来自武田制药的版税收入约为40万美元，2021年同期为20万美元[37] - 特许权收入为38.9万美元，同比增长19.78万美元，增幅103.4%，增长源于与武田制药分许可协议下的产品全球上市[76][77] - 公司继续从PolyXen技术的授权中获得持续的特许权使用费[73] - 公司预计将优先投入精力和资源于2022年4月新收购的DNase肿瘤平台技术[71] 现金流和流动性 - 2022年第一季度运营现金净流出为208.8万美元，较2021年同期的151.9万美元增加37.4%[20] - 截至2022年3月31日，公司现金为1615.6万美元，较2021年12月31日的1824.4万美元减少11.4%[9] - 2022年第一季度经营活动所用现金净额约为210万美元[86] - 截至2022年3月31日，公司现金约为1620万美元，流动负债约为110万美元[83] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为1.841亿美元[9] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字约为1.841亿美元，营运资金约为1580万美元[82] - 公司认为现有资源足以支持其运营至2023年第二季度[27] - 公司预计现有资源足以维持运营至2023年第二季度，但长期可能需要额外资本[84] 研发活动与投入 - 研发费用增长主要源于XCART平台技术投入增加，以及从CLS许可DNase肿瘤学平台产生的咨询成本[78] - 公司与Scripps Research的协议涉及总额高达300万美元的研究资金，截至2022年3月31日已支付240万美元[38] 股权与股份支付 - 2022年第一季度加权平均流通普通股为1344.0万股，较2021年同期的874.6万股增长53.6%[11] - 2022年第一季度，公司授予了20万份股票期权，加权平均授予日公允价值为每股0.99美元[48] - 2022年第一季度，与股票期权和限制性股票单位相关的总股份支付费用约为10万美元[46] - 2022年第一季度，研发费用中的股份支付费用为19,178美元，一般及行政费用中的股份支付费用为100,417美元[47] - 截至2022年3月31日，公司拥有可购买约29,000股普通股的认股权证，2021年12月31日为约31,000股[42] - 2021年7月私募发行的A系列认股权证可购买总计4,629,630股普通股，行权价为每股3.30美元[41] 合作与许可协议 - 公司授予CLS一项独家分许可，作为对价，向CLS发行了375,000股普通股[62] - 根据分许可协议，公司有义务向CLS支付高达1,300万美元的潜在里程碑付款[62] - 根据分许可协议，公司有义务基于实现某些监管里程碑，向CLS额外发行950,000股普通股[62] - 公司授予CLS一项独家许可，作为对价，支付了50万美元的一次性现金费用，并发行了500,000股普通股[64] - 根据许可协议，公司有义务为每个许可产品支付高达1,300万美元的潜在里程碑付款[64] 贷款与利息 - 2022年第一季度，公司确认与Pharmsynthez贷款相关的利息收入约为9,000美元，2021年同期为12,000美元[55] - 公司对Pharmsynthez的贷款进行第二次修订，要求支付12,500美元的前期费用和两笔各25,000美元的等额月度本金还款[58] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，约40万美元的Pharmsynthez贷款被计入其他资产[58] 租赁与其他运营支出 - 2022年第一季度，公司运营租赁的现金支付为9,475美元，2021年同期为8,413美元[53] 递延所得税资产 - 截至2022年3月31日，公司递延所得税资产的估值备抵约为3180万美元，2021年12月31日为3140万美元[50] 管理层讨论和指引 - 公司从未盈利，预计将继续产生重大经营亏损，能否持续经营存在重大疑问[84][102] - 公司业务高度依赖DNase肿瘤平台的临床开发、监管批准及商业化成功[104] - 临床前测试和临床试验过程可能耗时多年，且需要消耗远超当前募集资金的巨额资源[104] - 在美国和欧盟，处于开发阶段的大量药物中，仅有很小比例（原文：a small percentage）能成功完成FDA或欧洲药品管理局的批准流程并实现商业化[104] - 公司计划通过学术和战略合作推进临床开发策略，若合作困难可能导致开发延迟、限制或终止[104] - 公司药物候选品的开发和潜在商业化需要大量额外资金[105] - 公司可能为部分药物候选品寻求与更多药企及生物技术公司合作[105] - 在寻求合适合作方面面临激烈竞争，能否达成协议取决于多项因素，包括合作方对候选药物市场潜力、生产成本及竞争药物的评估[106] - 近期大型制药公司的大量业务合并导致潜在未来合作方数量减少[107] - 若无法达成合作，公司可能需削减或延迟开发计划、推迟商业化、缩减营销活动范围或自行承担费用导致支出增加[108] - 若自行承担开发或商业化费用，公司可能需要获取额外资本，而该资本可能无法以可接受条款获得[108] 风险与不确定性 - 公司承认俄罗斯与乌克兰的冲突及相关制裁带来的经济不确定性，可能对其业务产生重大不利影响[70]