财务表现与资金需求 - 公司尚未实现盈利且未来可能无法实现或维持盈利[19] - 公司需要大量额外资金以实现目标否则可能延迟、限制或终止运营[19] - 公司从未盈利且未来可能无法实现或维持盈利[19] - 公司需要大量额外资金以实现目标否则可能延迟或终止产品开发[19] - 筹集额外资本可能导致股东权益稀释或迫使公司放弃技术权利[20] 核心技术依赖与竞争环境 - 公司业务在很大程度上依赖于XCART技术的成功[20] - 公司处于高度竞争环境且竞争技术可能损害业务发展[20] - 公司业务在很大程度上依赖于XCART技术的成功[20] 业务运营与产品开发风险 - 公司是早期阶段制药产品开发公司业务运营存在不确定性[20] - 公司处于早期阶段产品开发存在不确定性业务可能无法创造价值[20] - 公司缺乏生产、销售、营销或分销能力需投入大量资源构建[21] - 公司缺乏生产、销售、营销或分销能力需投入大量资源构建[21] - 公司依赖第三方进行临床研究若其表现不佳可能损害业务[21] 临床研究与监管风险 - 公司可能在临床研究中遇到患者招募困难导致延迟或阻止研究[20] - 公司可能遭遇临床试验启动、招募或完成的重大延迟[20] - 公司无法预测何时或是否能够获得药物候选物的监管批准[20] - 公司可能难以招募临床研究患者从而延迟或阻止试验[20] - 公司可能遭遇临床试验重大延迟或无法证明安全有效性[20] - 即使完成临床研究也无法预测能否或何时获得监管批准[20] 市场与投资风险 - 公司证券市场价格可能高度波动且投资者可能无法出售[21]