主导产品Nana - val临床试验进展 - 公司主导产品候选药物Nana - val用于治疗复发/难治性（R/R）EBV +淋巴瘤的NAVAL - 1全球多中心2期试验于2021年6月启动，预计2022年第四季度更新可能进入2期的首批队列情况[108] - Nana - val治疗EBV + R/R淋巴瘤的1b/2期试验最终结果显示，多种亚型患者有良好活性，完全缓解见于多种淋巴瘤类型，中位缓解持续时间为10.4个月[109][110] - 2022年1月，Nana - val治疗EBV +复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）和其他EBV +实体瘤的多国开放标签1b/2期试验首例患者给药，6月获批进入第二剂量水平，预计2022年第四季度报告初步1b期安全和疗效数据，2期最多60名EBV + R/M NPC患者将随机分组[111] 主导产品Nana - val相关政策指定 - 公司获得FDA针对R/R EBV +淋巴恶性肿瘤的快速通道指定，以及针对多种淋巴瘤的孤儿药指定[110] 研发费用情况 - 公司研发费用主要与Nana - val开发有关，临床开发成本高昂且不确定，无法估计后续开发和监管审查成本[113] - 临床试验成本因患者试验成本、临床和监管相关成本等多种因素在项目周期内差异显著[114] - 2022年Q2研发费用为632.4万美元，较2021年Q2的544.6万美元增加87.8万美元；2022年上半年研发费用为1242万美元，较2021年上半年的947万美元增加295万美元[125][127] - 2021年上半年收购在研项目研发费用为8447.8万美元，2022年上半年无此项费用[127] 行政及管理费用情况 - 公司预计未来随着运营活动扩展、为Nana - val潜在商业化做准备等，一般及行政费用将增加[117] - 2022年Q2行政及管理费用为418.1万美元，较2021年Q2的387.1万美元增加31万美元；2022年上半年行政及管理费用为851.7万美元，较2021年上半年的771.1万美元增加80.6万美元[125][127] 其他收入（费用）构成 - 其他收入（费用）包括利息收入和费用以及非经常性收支项目，利息收入来自生息账户和货币市场账户，利息费用主要来自贷款协议借款利息[118] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按美国公认会计原则（GAAP）编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异，关键会计政策和估计较2021年年报无重大变化[119][120] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响临床站点启动时间，公司采取措施减轻影响，但不确定对业务、临床试验等的潜在延迟和影响程度[112] 公司累计亏损及资金情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.868亿美元，现金、现金等价物和短期投资为8310万美元，营运资金为7910万美元[131] 公司股票及贷款协议情况 - 2021年5月公司与Jefferies LLC签订最高5000万美元的股票销售协议，截至文件提交日未发行股票[132] - 2021年11月公司与SVB和Oxford签订最高5000万美元的贷款协议，已替换之前500万美元债务，剩余4500万美元分两期，截至2022年6月30日未申请[133] 公司现金流情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为2040万美元，2021年为404.2万美元；投资活动净现金使用量为160.6万美元，2021年为提供1713.8万美元；融资活动净现金提供量为3.2万美元，2021年为6253.6万美元[136] 特许权购买协议情况 - 2021年3月公司与XOMA (US) LLC签订特许权购买协议，获1350万美元预付款，还有最高2000万美元的商业化前里程碑付款[136][142] - 2021年上半年特许权购买协议收益为1350万美元，2022年上半年无此项收益[127] 通胀影响情况 - 公司认为通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[143]