候选药物试验进展 - 公司主导产品候选药物Nana - val的1b/2期试验数据显示，在多种经过大量前期治疗的复发/难治性EBV +淋巴瘤患者中表现出有前景的活性，完全缓解在弥漫大B细胞淋巴瘤、T/NK细胞淋巴瘤和免疫缺陷相关淋巴增殖性疾病中被观察到，中位缓解持续时间为10.4个月[109][110] - NAVAL - 1试验采用Simon两阶段设计，公司预计在2022年下半年提供可能进入第二阶段的第一批队列的最新情况[108] - 2022年1月，公司宣布其治疗EBV +复发性或转移性鼻咽癌和其他EBV +实体瘤的多国开放标签1b/2期试验中首位患者给药，预计在2022年下半年报告该试验的1b期初步安全性和有效性数据[111] 研发费用相关 - 公司研发费用主要与Nana - val的开发有关，临床开发成本高昂且时间长，成功开发和商业化仍高度不确定，无法确定后续开发和监管审查成本[113] - 2022年第一季度研发费用为609.6万美元，较2021年同期的402.4万美元增加207.2万美元[125] - 2021年第一季度已收购在研研发费用为8447.8万美元，2022年同期为0[125] 一般和行政费用情况 - 公司预计未来随着运营活动扩展、为Nana - val潜在商业化做准备以及维持上市合规要求，一般和行政费用将增加[117] - 2022年第一季度一般及行政费用为433.6万美元，较2021年同期的384万美元增加49.6万美元[125] 其他收入（费用）构成 - 公司其他收入（费用）包括利息收入和费用以及各种非经常性收支项目，利息收入来自现金及现金等价物的生息账户和货币市场账户，利息费用主要来自贷款和担保协议下的借款利息[118] 财务报表编制与估计 - 公司依据公认会计原则编制合并财务报表，需进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异，且关键会计政策和估计自2021年年报以来无重大变化[119][120] - 公司在合并财务报表中基于已知事实和情况估计各资产负债表日的应计费用，若服务执行时间或工作量与估计不同，将相应调整应计费用[121] - 公司根据工作完成情况应计临床试验成本，依靠基于入组、临床试验完成等事件估计的总成本来确定应计金额[122] 药物指定情况 - 公司获得FDA针对复发/难治性EBV +淋巴恶性肿瘤的快速通道指定，以及针对EBV +弥漫大B细胞淋巴瘤、移植后淋巴增殖性疾病、浆母细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤的孤儿药指定[110] 特许权购买协议收益 - 2021年第一季度特许权购买协议收益为1350万美元，2022年同期为0[125] - 2021年3月22日，公司与XOMA (US) LLC签订特许权购买协议，获1350万美元预付款，还有最高2000万美元的商业化前里程碑付款[141] 公司财务状况 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.762亿美元，现金及现金等价物为9220万美元，营运资金为8760万美元[129] 股票与信贷协议 - 2021年5月，公司与Jefferies LLC签订最高5000万美元的股票销售协议，截至文件提交日未发行股票[130] - 2021年11月，公司与SVB和Oxford签订最高5000万美元的信贷协议，偿还并重新借入之前500万美元债务，剩余4500万美元分两期可借，截至2022年3月31日未申请[131][132] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金1140万美元，2021年同期提供现金260万美元；投资活动提供现金0，2021年同期为1710万美元；融资活动提供现金8000美元，2021年同期为6240万美元[134][135][136] 市场风险情况 - 截至2022年3月31日，公司市场风险与2021年年报披露相比无重大变化[142]