公司业务定位与主要产品 - 公司是临床阶段的精准肿瘤学公司，专注病毒相关癌症治疗和预防，主要候选产品Nana - val正进行多项临床试验[84] 主要产品临床试验进展 - 2021年6月启动NAVAL - 1试验评估Nana - val治疗R/R EBV⁺淋巴瘤，2023年6月宣布R/R EBV⁺外周T细胞淋巴瘤达到扩展至第二阶段的疗效阈值[85] - 2022年1月启动Nana - val治疗EBV⁺ R/M NPC和其他EBV⁺实体瘤的1b/2期试验，2023年3月确认首次临床反应，8月完成剂量递增部分第五剂量水平入组，预计2023年下半年启动2期部分，最多60名患者参与[89] - Nana - val治疗EBV⁺ R/R淋巴瘤的1b/2期试验最终结果显示，多种亚型患者有前景，完全缓解见于DLBCL、T/NK - NHL和IA - LPD，中位缓解持续时间约10个月[87] 公司战略重点 - 2023年8月公司战略优先考虑三种淋巴瘤亚型：EBV⁺ PTCL、EBV⁺ DLBCL和EBV⁺ PTLD [86] 产品所获资质 - 公司Nana - val获FDA快速通道指定用于治疗R/R EBV⁺淋巴恶性肿瘤，还获美国和欧盟多项孤儿药指定[88] 研发费用情况 - 公司研发费用主要包括临床和监管相关成本、与CRO协议费用、制造和稳定性测试成本及员工相关费用，大部分研发费用与Nana - val开发有关[92][93] - 2023年第二季度研发费用为819.7万美元，2022年同期为632.4万美元，同比增加约190万美元[103] - 2023年上半年研发费用为1580.4万美元，2022年同期为1242万美元，同比增加约340万美元[105] 一般和行政费用情况 - 公司一般和行政费用主要包括薪资和相关福利，预计未来随运营活动扩展和潜在商业化准备而增加[95] - 2023年第二季度行政费用为425.3万美元，2022年同期为418.1万美元，同比增加7.2万美元[103] - 2023年上半年行政费用为885.3万美元，2022年同期为851.7万美元，同比增加约30万美元[105] 其他收入（费用）情况 - 公司其他收入（费用）包括利息收入和费用以及非经常性收支项目，利息收入来自生息账户等，利息费用主要与贷款协议相关[96] 宏观环境影响 - 公司受COVID - 19、俄乌战争、经济不确定性等宏观环境影响，已采取措施减轻影响，但影响程度仍不确定[90][91] 公司财务关键指标 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损2.396亿美元，现金、现金等价物和短期投资为7290万美元，营运资金为5930万美元[108] 股票销售情况 - 2023年第二季度和上半年，公司根据销售协议出售56700股普通股，加权平均股价为2.32美元，净收入10万美元，截至6月30日，销售协议剩余额度约4750万美元[109] 贷款情况 - 2022年12月29日，公司提取2000万美元贷款额度，5000万美元信贷额度下剩余2500万美元可按需提取[110] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1930万美元，2022年同期为2040万美元[113] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为340万美元，2022年同期为160万美元[114] - 2023年上半年融资活动净现金流入为20万美元，2022年同期不足10万美元[115]