公司业务与产品情况 - 公司是临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于开发治疗病毒相关癌症的新药，主要产品候选药物为Nana - val，正在多项临床试验中进行研究[113] 产品临床试验进展 - NAVAL - 1试验于2021年6月启动，评估Nana - val治疗复发/难治性EBV +淋巴瘤，公司预计在2023年上半年提供首个可能进入第二阶段的适应症的最新情况[114] - Nana - val治疗EBV +复发/难治性淋巴瘤的1b/2期试验已结束，数据显示在多种亚型患者中有良好活性，完全缓解见于多种淋巴瘤，中位缓解持续时间为10.4个月[115][116] - 治疗EBV +复发性或转移性鼻咽癌和其他EBV +实体瘤的1b/2期试验于2022年1月开始首例患者给药，预计2023年下半年启动2期部分，最多60名患者将随机分组[118] 产品所获资质 - 公司的Nana - val获得FDA快速通道指定，以及美国和欧盟的多项孤儿药指定[117] 研发成本相关 - 研发费用主要与Nana - val的开发有关，临床开发成本高昂且不确定，公司无法准确估计后续开发和监管审查成本[120] - 临床试验成本受多种因素影响，包括临床和监管相关成本、与合同研究组织的协议费用等[121] 一般及行政费用情况 - 一般及行政费用主要包括薪资和相关福利等，预计未来会随着公司运营活动扩展而增加[125] 其他收入（费用）构成 - 其他收入（费用）包括利息收入和费用以及非经常性收支项目[126] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按照美国公认会计原则编制，关键会计政策和估计与2021年年报相比无重大变化[127][128] 研发费用关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用为713.9万美元，2021年同期为708.8万美元，同比增加5.1万美元[133] - 2022年前三季度研发费用为1955.9万美元，2021年同期为1655.8万美元，同比增加300.1万美元[137] 一般及行政费用关键指标变化 - 2022年第三季度一般及行政费用为1093.9万美元，2021年同期为371.1万美元，同比增加722.8万美元[133] - 2022年前三季度一般及行政费用为1945.6万美元，2021年同期为1142.2万美元，同比增加803.4万美元[137] 公司财务状况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.045亿美元，现金、现金等价物和短期投资为7710万美元，营运资金为7030万美元[141] 股票销售情况 - 2022年第三季度，公司根据销售协议出售242672股普通股，加权平均股价为4.39美元，净收入100万美元[142] 贷款协议情况 - 2021年11月4日，公司与硅谷银行和牛津金融公司签订最高5000万美元的贷款和担保协议，截至2022年9月30日，未提取剩余额度[143][144] 经营活动净现金使用量关键指标变化 - 2022年前三季度经营活动净现金使用量为2755.4万美元，2021年同期为1164万美元[146] 投资活动净现金使用量关键指标变化 - 2022年前三季度投资活动净现金使用量为5366.3万美元，2021年同期为提供1291万美元[147] 融资活动净现金提供量关键指标变化 - 2022年前三季度融资活动净现金提供量为113.5万美元，2021年同期为6262.4万美元[148]