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Viking Therapeutics(VKTX) - 2022 Q1 - Quarterly Report

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注代谢和内分泌疾病疗法开发[103] 药物研发进展 - VOYAGE研究目标是招募约340名患者,评估VK2809对NASH患者的疗效、安全性和耐受性[104] - VK2809已完成八项临床研究,招募超300名受试者,未观察到严重不良事件[105] - 2022年1月,VK0214的1b期试验被FDA暂停,预计在二季度提供额外临床前研究信息[109] - 2022年1月,公司启动VK2735的1期临床试验,用于治疗各种代谢疾病[110] - VK5211在2017年11月的2期概念验证临床试验中取得积极顶线结果,公司计划继续寻求合作或授权机会[112] 公司收入情况 - 截至目前,公司尚未产生任何收入,预计在获得药物候选产品的监管批准并商业化或与第三方达成合作协议后才会有收入[117] 研发费用情况 - 2021年全年,公司研发费用为4500万美元,2022年第一季度为1260万美元[118] - 2022年第一季度研发费用为1255.5万美元,较2021年同期的1153.5万美元增加102万美元,增幅8.8%[127] 一般和行政费用情况 - 公司的一般和行政费用逐年增加,预计未来将继续增加以支持研发活动[121] - 2022年第一季度一般及行政费用为369万美元,较2021年同期的269.3万美元增加99.7万美元,增幅37.0%[129] 其他收入(费用)情况 - 其他收入(费用)包括现金、现金等价物和短期投资的利息收入[122] - 2022年第一季度其他收入(支出)为14.2万美元,较2021年同期的21.8万美元减少7.6万美元,降幅34.9%[131] 公司报告身份情况 - 自2021年1月1日起,公司被视为较小报告公司和非加速申报公司,因其2020年6月30日的公众流通股市值低于7亿美元且年收入低于1亿美元,预计至少持续至2022年12月31日[123] 公司资金储备情况 - 截至2022年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资1.849亿美元,预计至少可维持运营至2023年6月30日[132] 公司证券发售情况 - 2021年7月28日,公司向美国证券交易委员会提交了一份通用暂搁注册声明,可发售至多6亿美元的证券,有效期至2024年8月11日[134] - 2021年7月28日,公司与代理商签订了股权销售协议,可发售至多1250万美元的普通股,截至2022年3月31日未出售任何股份[135] 公司股份回购情况 - 截至2022年3月17日回购计划终止,公司共回购1464217股普通股,花费5000万美元;2022年3月10日,公司董事会批准了一项新的回购计划,可在两年内回购至多5000万美元的普通股和认股权证,截至2022年3月31日未回购任何股份[136][137][138] 公司现金流情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金1053万美元,投资活动提供现金161.9万美元,融资活动使用现金500.6万美元;2021年同期经营活动使用现金1087.6万美元,投资活动使用现金662.7万美元,融资活动提供现金519.1万美元[139] 公司资金需求情况 - 基于当前运营计划,公司认为现有资金至少可满足未来12个月的运营和资本需求,但预计未来仍将持续亏损,需筹集额外资金以支持药物研发和商业化[146]