东诚药业(002675) - 关于氟[18F]思睿肽注射液上市申请获国家药品监督管理局受理的公告
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2026-006 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于氟[ 18F]思睿肽注射液上市申请 获国家药品监督管理局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2026 年 1 月 9 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(以下简称"蓝纳成")收到国家 药品监督管理局核准签发的关于蓝纳成在研药品氟[ 18F]思睿肽注射液上市许可 申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 名称:氟[ 18F]思睿肽注射液 二、药品的其他情况 1、氟[ 18F]思睿肽注射液是一种靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物,适用于 下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫 描(PET)成像: (1)拟接受初始根治性治疗,怀疑存在转移灶的前列腺癌患者; (2)血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高,怀疑生化复发的前列腺癌 患者。 2、氟[ 18F]思睿肽与 PSMA 蛋白具有较高的特异性和亲和力,可在 PSMA 高 1 ...