丽珠集团(000513) - 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2026-02 丽珠医药集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司珠海市 丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称"丽珠单抗")与北京鑫康合生物医 药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满 后,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先 审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程序。现将相关情况公 告如下: 一、药品基本情况 受理号:CXSS2500144 拟定适应症(或功能主治):本品用于适合接受系统治疗或光疗的中重度 斑块状银屑病成人患者。 纳入优先审评理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药 监局关于发布〈突破性治疗药物审评工作程序(试行)〉等三个文件的公告》( 2020 年第 82 号)有关要求,同意按优先审评范围" ...