发行相关 - 公司拟首次公开发行1177.5万股普通股,发行价预计在16.00 - 18.00美元之间[7][9] - 承销商有30天内最多额外购买176.625万股的选择权[14] - 发行后普通股将立即有4664.7279万股流通,若承销商行使选择权则为4841.3529万股[69] - 预计本次发行净收益约1.817亿美元,若承销商行使选择权则约为2.096亿美元[69] 产品与技术 - 公司构建专有迷你蛋白放射性偶联物平台,可递放射性同位素杀瘤特性至靶向肿瘤[23] - 最先进项目是针对Nectin - 4的放射性药物,用于治疗尿路上皮癌等[24] - 第二个项目已进入人体临床成像阶段,靶向B7 - H3[24][25] - 利用专有酵母表面展示技术可高效筛选超50亿个迷你蛋白变体[39] 市场与销售数据 - Padcev 2024年全球销售额为19亿美元,预计峰值销售额可达70亿美元[26] - Pluvicto首个完整销售年销售额约为10亿美元,预计前列腺癌领域全球峰值销售额约为54亿美元[32] - 全球放射性药物市场预计到2032年销售额将超260亿美元,治疗细分市场2030年后总潜在市场规模为250 - 600亿美元[32] 财务状况 - 2025年前九个月净亏损4859.3万美元,合作收入为462.7万美元,研发费用为5095.8万美元[75] - 2025年前九个月基本和摊薄后每股净亏损为60.17美元,预估为1.39美元[75] - 截至2025年9月30日,现金等实际为24.6223亿美元,备考调整后为42.9969亿美元[79] 未来展望 - 预计2027年第一季度获得[225Ac]Ac - AKY - 1189治疗相关肿瘤1b期临床试验第一部分剂量递增初步结果[26][46] - 预计2026年年中报告不同肿瘤类型患者的成像和剂量学评估结果[50] - 计划2026年上半年向FDA提交[225Ac]Ac - AKY - 2519的研究性新药申请,获批后下半年启动多中心1b期临床试验[50] 合作与融资 - 与礼来达成合作,获6000万美元预付现金及股权投资,有望获最高12亿美元里程碑付款及分级特许权使用费[51] - 已从领先生命科学机构投资者处筹集约3.46亿美元[56] 风险提示 - 公司自成立以来已遭受重大损失,无获批销售产品,预计未来仍会亏损[57] - 业务高度依赖[225Ac]Ac - AKY - 1189,若无法获批和商业化,业务可能受重大损害[111] - 产品候选药物获得营销批准过程漫长且风险大[112] - 临床前和临床开发漫长昂贵,时间和结果不确定[113]
Aktis Oncology(AKTS) - Prospectus(update)