证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-002 本次取得注册证的产品为复合质控品，以样本测量程序测定质控品，将测定 结果进行统计分析或与参考值（参考范围）比较，判断结果是否满足要求，以此 确保公司电化学发光检测系统的安全、有效。 截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得 107 个电化学发光配套检测试 剂注册证。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的 产品品种，有利于进一步提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力，对公司未来的 经营将产生积极影响。 1 / 2 产品名称 注册 分类 注册证 编号 注册证 有效期至 预期用途 肿瘤标志物 质控品 III 类 国械注准 20253402676 2030 年 12 月 28 日 本质控品与本公司试剂盒配合使用，用于 总前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列 腺特异性抗原（fPSA）、甲胎蛋白（AFP）、 铁蛋白（Ferritin）项目检测时的质量控制； 与重庆普门创生物技术有限公司试剂盒 配合使用，用于癌抗原 125（CA125）、 癌抗原 15-3（CA15-3）、糖类抗原 19-9 （CA19-9）、癌抗原 72-4（CA ...