业绩情况 - 2025和2024年截至9月30日三个月净亏损分别为650万和600万美元，九个月净亏损分别为1720万和1620万美元[41] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日累计亏损分别为3.057亿和2.847亿美元[41] - 2024和2023年12月31日止年度净亏损分别约为2080万和2990万美元[85] 股权与融资 - 公司拟公开发售至多15116472股A类普通股[8] - 9月私募认股权证可发至多5725206股普通股，行权价1.31美元/股[9] - 10月私募认股权证可发至多9022572股普通股，行权价1.33美元/股[9] - 9月配售代理认股权证可发至多143130股普通股，行权价1.6375美元/股[9] - 10月配售代理认股权证可发至多225564股普通股，行权价1.6625美元/股[9] - 2025年9月22日以每股1.31美元发行1908402股普通股，总收益约250万美元，认股权证全行使额外获约750万美元[44] - 2025年10月7日以每股1.33美元发行3007524股普通股，总收益约400万美元，认股权证全行使额外获约1200万美元[47] - 若所有认股权证现金行使，公司获约2010万美元总收益[65] 产品与研发 - 公司专注开发全植入式Acclaim®人工耳蜗[31] - Acclaim®人工耳蜗2019年获美国FDA突破性设备认定[32] - 约1000台Esteem FI - AMEI设备被植入，积累超二十年植入式传感器技术经验[34] - 2024年10月FDA批准全植入式Acclaim CI关键临床试验IDE，选定7个研究地点，5个已获IRB批准并激活[36] - 第一阶段10名参与者已完成植入、激活和3个月随访，第二阶段新增46名患者，试验总人数达56人[38] - 公司预计2027年下半年或2028年上半年获FDA对PMA的决定[39] 市场与合规 - 2025年10月23日纳斯达克听证小组批准公司例外申请，至2026年2月23日满足3500万美元上市证券市值要求[52] - 2025年11月19日公司普通股连续30个工作日未满足纳斯达克1美元最低出价要求，有180天合规期至2026年5月18日[54] 其他情况 - 公司为新兴成长和较小报告公司，新兴成长公司身份可能因年收入达12.35亿美元等终止[57] - 截至2025年11月21日，纳斯达克上市A类普通股公众流通股约1310万美元，占公司股权资本化63.0%[73] - 截至2025年11月21日，有14166666份未行使公开认股权证，可按每股11.50美元购买14166666股A类普通股[74] - 公司预计保留资金和收益支持业务发展，短期内不支付A类普通股股息[76] - 为筹资，公司预计提供额外A类普通股或可转换证券[78] - 截至2025年11月21日，前董事会成员Glen A. Taylor持有约35.7%的A类普通股和24.2%的A系列优先股[148] - 截至2025年11月21日，公司独家拥有专利组合包括美国38项和其他国家38项已授权专利[152]