股份发行与收益 - 公司拟公开发售A类普通股15116472股[8][9][21] - 9月私募认股权证可发行5725206股普通股，行权价1.31美元[9] - 10月私募认股权证可发行9022572股普通股，行权价1.33美元[9] - 9月配售代理认股权证可发行143130股普通股，行权价1.6375美元[9] - 10月配售代理认股权证可发行225564股普通股，行权价1.6625美元[9] - 2025年9月22日发行1908402股普通股，收益约250万美元，认股权证全行使额外获约750万美元[44][46] - 2025年10月7日发行3007524股普通股，收益约400万美元，认股权证全行使额外获约1200万美元[47][49] - 出售股东最多售15116472股普通股，认股权证全现金行使公司获约2010万美元总收益[63] 股价与市值 - 2025年10月14日，A类普通股收盘价0.90美元，最后报告销售价0.92美元[14][63] - A类普通股交易价低至0.75美元，高至11.46美元[66] - 截至2025年10月14日，A类普通股公众流通股约1630万美元，占股权资本总额63.0%[71] 业绩亏损 - 截至2025年6月30日和2024年6月30日三个月净亏损分别为570万美元和390万美元[41] - 截至2025年6月30日和2024年6月30日六个月净亏损分别为1070万美元和1020万美元[41] - 截至2025年6月30日和2024年12月31日累计亏损分别为2.979亿美元和2.847亿美元[41] - 2025年和2024年上半年净亏损分别约为570万美元和390万美元[83] - 2024年和2023年净亏损分别约为2080万美元和2990万美元[83] 产品研发与审批 - 主要产品候选Acclaim®人工耳蜗2019年获FDA突破性设备指定[32] - 2024年10月FDA批准全植入式Acclaim CI关键临床试验研究性器械豁免申请[36] - 临床试验第一阶段10名患者完成植入、激活和随访，获批进入第二阶段，新增46名患者[38] - 预计2027年下半年或2028年上半年获FDA对Acclaim CI上市前批准决定[39] 公司地位与风险 - 公司是“新兴成长型公司”和“较小报告公司”，可能失去豁免身份[55][57] - 公司面临多种风险，如财务、市场、竞争、诉讼、专利等风险[92][98][100][123][141] 其他信息 - 截至2025年10月14日，前董事会成员Glen A. Taylor持有约35.9%的A类普通股和24.2%的A系列优先股[146] - 截至2025年10月14日，公司有14166666份未行使公众认股权证[72] - 截至2025年10月14日，公司专利组合含美国37项、其他国家38项已授权专利[150]