博腾股份(300363) - 关于全资子公司通过欧盟QP审计的公告
博腾股份博腾股份(SZ:300363)2025-12-29 08:42

关于全资子公司通过欧盟 QP 审计的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司重庆博腾 药业有限公司(以下简称"博腾药业")于近日获得欧盟质量受权人(Qualified Person, QP)签发的符合性声明,顺利通过欧盟 QP 审计。 本次审计依据 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial Regulation(536/2014)及 GMP for IMP 指导原则,审计范围涵盖了公司重庆制 剂生产基地注射剂、口服固体制剂及非无菌半固体制剂业务的质量管理、生产管 理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。本次顺利通过 QP 审计, 标志着博腾药业质量管理体系已达到欧盟 GMP 标准,能够为全球客户提供符合 国际标准的制剂定制研发生产服务。 股票代码:300363 股票简称:博腾股份 公告编号:2025-060 号 重庆博腾制药科技股份有限公司 2025 年 12 月 29 日 本次通过欧盟 QP 审计不会对公司当前业绩 ...