海欣股份(600851) - 上海海欣集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600851/900917 证券简称:海欣股份/海欣B股 公告编号:2025-035 上海海欣集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、药品基本情况 药品名称:维生素 B6注射液 剂型:注射剂 规格:1ml:0.1g 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20258295 通知书编号:2025B06189 上市许可持有人:江西赣南海欣药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)《关于仿制药质量和疗效一致性评价工 作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿 制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号)的规定,经审查,批准 本品增加 1m1:0.1g 规格,核发药品批准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 生产工艺、质量标准与说明书照所附执行,标签相关内容应与说明书保持一致。有 ...